Zuprevo 180 mg/ml – 180 mg/ml soluzione iniettabile per bovini 1 flacone da 250 ml

Tildipirosina 180 mg/ml.

Acido citrico monoidrato, Propilen glicole, Acqua per preparazioni iniettabili.

Per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili alla tildipirosina. La presenza della malattia in un gruppo di animali deve essere confermata prima del trattamento preventivo.

Non usare in caso di ipersensibilita' agli antibiotici della classe dei macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Uso sottocutaneo. Somministrare 4 mg di tildipirosina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/45 kg di peso corporeo) in somministrazione unica. Per il trattamento di bovini di peso superiore ai 450 kg, suddividere la dose, in modo tale che per ciascun sito non si iniettino piu' di 10 ml. Il tappo di gomma del flacone puo' essere perforato in modo sicuro fino a 20 volte. Altrimenti si raccomanda l'uso di una siringa multidose. Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo il piu' accurato possibile, per evitare un sottodosaggio. Si raccomanda di trattare gli animali ai primi stadi della malattia e di valutare la risposta entro 2-3 giorni dopo il trattamento. Se i segni clinici di malattia respiratoria persistono o si aggravano, o se si osserva una ricaduta, il trattamento deve essere cambiato, usando un altro antibiotico, e continuato fino alla risoluzione dei sintomi clinici.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Qualora possibile, il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo sulla base di un test di sensibilita'. Durante l'uso del medicinale veterinario, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso di prodotti antimicrobici. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: la tildipirosina puo' causare sensibilizzazione per contatto cutaneo. Se si verifica un contatto cutaneo accidentale, lavare immediatamente la cute con acqua e sapone. Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita. Lavare le mani dopo l'uso. Prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale in quanto studi tossicologici su animali di laboratorio hanno evidenziato effetti cardiovascolari dopo somministrazione intramuscolare di tildipirosina. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto. Non utilizzare siringhe a riempimento automatico prive di un sistema di protezione aggiuntivo. Sovradosaggio: nei vitelli, una iniezione sottocutanea singola pari a 10 volte la dose raccomandata (40 mg/kg di peso corporeo) e la somministrazione ripetuta per via sottocutanea di tildipirosina (per tre volte ad intervalli di 7 giorni) alla dose di 4, 12 e 20 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) era ben tollerata, tranne che per segni clinici transitori attribuiti a fastidio e gonfiore nel sito di inoculo, associati a dolore in alcuni animali. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Si osserva resistenza crociata con altri macrolidi. Non somministrare congiuntamente ad altri antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Tuttavia, non c'era alcuna evidenza di effetti specifici sullo sviluppo o sulla riproduzione negli studi di laboratorio. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Dolore all'iniezione e gonfiore al sito di inoculo sono molto comuni (piu' di 1 animale su 10) negli animali trattati. A seguito dell'iniezione del volume massimo raccomandato di 10 ml, i gonfiori al sito di inoculo possono essere associati a dolore alla palpazione della durata di circa un giorno in singoli animali. I gonfiori sono transitori e si risolvono normalmente in 7-16 giorni; in alcuni animali il gonfiore puo' persistere per 21 giorni. Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione per la gran parte si risolvono entro 35 giorni.

Bovini.

Carne, visceri: 47 giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano. Non usare in bovine gravide, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi precedenti la data attesa per il parto.

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

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