Zulvac 1 ovis – sospensione iniettabile sottocutanea ovini flacone 20 ml, 10 dosi

Ogni dose da 2 ml di vaccino contiene: Virus inattivato della Bluetongue, sierotipo 1, ceppo BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* >= 1 (Potenza Relativa ottenuta da un test di potenza su topi confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace su ovini).

Adiuvanti: Idrossido di alluminio (Al3+), Saponina. Eccipienti: Tiomersale, Cloruro di potassio, Potassio diidrogeno fosfato, Disodio idrogeno fosfato dodecaidrato, Cloruro di sodio, Acqua per preparazioni iniettabili.

Immunizzazione attiva di ovini a partire da un mese e mezzo di eta' per la prevenzione (Cycling value (Ct) >= 36 secondo un metodo RT-PCR validato, indicante la non presenza di genoma virale) della viremia causata dal Virus della Bluetongue, sierotipo 1. Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria. Durata dell'immunita': 12 mesi.

Nessuna.

Vaccinazione primaria: somministrare una dose di 2 ml sulla base del seguente. Schema di vaccinazione. Prima iniezione: a partire da un mese e mezzo di eta'. Seconda iniezione: dopo 3 settimane. Rivaccinazione: Qualunque schema di rivaccinazione deve essere concordato con l'Autorita' Competente o con il veterinario responsabile, prendendo in considerazione la situazione epidemiologica locale. Adottare le abituali procedure asettiche. Agitare delicatamente subito prima dell'uso. Evitare la formazione di bolle, poiche' potrebbero essere irritanti nel sito di inoculo. L'intero contenuto del flacone deve essere usato subito dopo l'apertura e durante la stessa sessione di vaccinazione. Evitare perforazioni ripetute del flacone. Al fine di evitare una contaminazione accidentale del vaccino durante l'uso, si raccomanda l'impiego di un sistema di vaccinazione automatico con le confezioni contenenti un maggior numero di dosi.

Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C) Proteggere dalla luce. Non congelare. Usare immediatamente dopo prima apertura.

Se usato in altre specie di ruminanti domestici o selvatici, considerate a rischio di infezione, il suo impiego in queste specie deve essere effettuato con attenzione ed e' consigliabile provare il vaccino su un piccolo numero di animali prima della vaccinazione di massa. Il livello di efficacia in altre specie puo' essere diverso da quello osservato negli ovini. Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali sieropositivi, compresi quelli con anticorpi di origine materna. Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: nessuna. Sovradosaggio: durante le 24 ore seguenti la somministrazione di un sovradosaggio, pari a due volte la dose, si potrebbe verificare un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 0,6 gradi C. Nella maggior parte degli animali, la somministrazione di un sovradosaggio, pari a due volte la dose, puo' essere seguita da una reazione locale nel sito di inoculo. Nella maggior parte dei casi, queste reazioni assumono la forma di gonfiore generale del sito di inoculo (persistente per non piu' di 9 giorni) o di noduli palpabili (granulomi sottocutanei persistenti per non piu' di 63 giorni).

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Puo' essere usato durante la gravidanza. Non sono disponibili dati sulla sicurezza in animali in allattamento. La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite in maschi da riproduzione. In questa categoria di animali, il vaccino deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio e/o dell'autorita' nazionale competente in merito alle politiche di vaccinazione in atto contro il virus Bluetongue (BTV).

Durante le 24 ore seguenti la vaccinazione, si potrebbe verificare un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 1,2 gradi C. Nella maggior parte degli animali, la vaccinazione puo' essere seguita da una reazione locale nel sito di inoculo. Nella maggior parte dei casi, queste reazioni assumono la forma di gonfiore generale del sito di inoculo (persistente per non piu' di 7 giorni) o di noduli palpabili (granulomi sottocutanei persistenti per non piu' di 48 giorni).

Ovini.

Zero giorni.

Immunologici per ovini. Vaccini virali inattivati.

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