Zootyl 945 000 ui/g polvere per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini –

Ogni g di prodotto contiene: principio attivo: tilosina tartrato 945 000 UI. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Nessuno.

Polli (polli da carne, galline ovaiole): trattamento e metafilassi di malattie respiratorie croniche (CRD). Trattamento dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens. Tacchini: trattamento e metafilassi della sinusite infettiva. Suini: trattamento dell'enterite proliferativa suina o ileite, causata da Lawsonia intracellularis. La presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento metafilattico.

Non utilizzare in animali con ipersensibilita' nota alla tilosina o ad altri macrolidi. Non utilizzare in casi di resistenza nota alla tilosina o di resistenza crociata ad altri macrolidi (MLS-resistenza). Non utilizzare in animali vaccinati, contemporaneamente o entro una settimana prima, con vaccini sensibili alla tilosina. Non somministrare ad animali con danni epatici. Non utilizzare nei cavalli.

Uso in acqua da bere. POLLO: trattamento e metafilassi delle malattie respiratorie croniche (CRD): 43800 - 87600 UI/kg p.c./giorno (corrispondente a 50 - 100 mg di prodotto/kg p.c.). Metafilassi delle CRD: polli da carne: prima settimana per 3 giorni; quarta settimana per 1 giorno. Ovaiole: prima settimana per 3 giorni; quarta settimana per 1 giorno; dalla nona alla dodicesima settimana per 2 giorni; dalla diciottesima alla ventesima settimana per 2 giorni. Trattamento delle CRD: polli da carne e galline ovaiole: per 3 - 5 giorni. Trattamento dell'enterite necrotica: 8800 - 17500 UI/kg p.c./giorno (corrispondente a 10 - 20 mg di prodotto/kg p.c.) per 3 giorni. TACCHINI: trattamento e metafilassi della sinusite infettiva: 43800 - 87600 UI/kg p.c./giorno (corrispondente a 50 - 100 mg di prodotto/kg p.c.). Metafilassi: prima settimana per 5 giorni; quarta settimana per 1 giorno. Trattamento: per 5 giorni. SUINI: trattamento dell'ileite: 4380 - 8760 UI/kg p.c./giorno (corrispondente a 5 - 10 mg di prodotto/kg p.c.) per 7 giorni. Tutte le specie: per fornire la quantita' di principio attivo necessaria in mg per litro d'acqua, occorre effettuare il seguente calcolo: Dose (mg/kg p.c. di prodotto/giorno) X peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare / consumo medio giornaliero di acqua (litri) per animale al giorno = mg di prodotto per litro di acqua da bere. Per assicurare un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile onde evitare un sottodosaggio. Le dosi richieste/calcolate devono essere misurate con dispositivi di pesatura opportunamente calibrati. Gli animali da trattare devono poter accedere all'impianto di abbeverata in modo tale da garantire loro un adeguato consumo di acqua. Non devono essere disponibili altre fonti di acqua di abbeverata durante il trattamento. L'acqua medicata deve essere rinnovata ogni 24 ore. L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per ottenere il dosaggio corretto, la concentrazione dell'antimicrobico deve essere regolata di conseguenza. Se singoli animali evidenziano segni di grave infezione con ridotta assunzione di acqua o di mangime, questi dovranno essere trattati individualmente, ad esempio mediante iniezione.

Conservare nella confezione originale. Conservare in luogo asciutto. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Periodo di validità dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.

Non lasciare o smaltire acqua contenente tilosina tartrato ove possa essere accessibile agli animali non sottoposti a trattamento o alla fauna selvatica. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: a causa della possibile variabilita' (temporale, geografica) della sensibilita' dei batteri alla tilosina, si raccomandano il campionamento batteriologico e il test di sensibilita'. Un sotto dosaggio e/o un periodo di trattamento insufficiente possono favorire lo sviluppo di resistenza nei batteri, e devono quindi essere evitati. L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni fornite nel RCP puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tilosina e ad altri macrolidi. Occorre tener conto delle linee guida ufficiali, nazionali e regionali relative all'uso degli antimicrobici. Gli animali con infezioni acute possono avere un consumo ridotto di acqua e di mangime, pertanto dovrebbero essere trattati prima con un adeguato medicinale veterinario iniettabile. Un elevato tasso di resistenza in vitro e' stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, cio' implica che il prodotto non e' sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria suina. Non lasciare l'acqua medicata in luoghi accessibili agli animali che non devono essere trattati o agli animali selvatici. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: la tilosina puo' indurre irritazione. I macrolidi, come la tilosina, possono anche causare ipersensibilita' (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle o gli occhi. L'ipersensibilita' alla tilosina puo' causare reazioni crociate con altri macrolidi e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere occasionalmente gravi e quindi occorre evitare il contatto diretto. Per evitare l'esposizione durante la preparazione dell'acqua da bere medicata, indossare tute, occhiali di sicurezza, guanti impermeabili e indossare un dispositivo a semimaschera monouso conforme alla Normativa Europea EN149 o un dispositivo a semimaschera non usa e getta conforme alla Normativa Europea EN140 con filtro EN143. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente la parte con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua corrente pulita. Non maneggiare il prodotto se si e' allergici agli ingredienti in esso contenuti. Se si sviluppano sintomi in seguito all'esposizione, come ad esempio un'eruzione cutanea, e' necessario consultare un medico e mostrargli questo avvertimento. Gonfiore di viso, labbra e occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Altre precauzioni: per limitare lo sviluppo della resistenza antimicrobica, e' consigliabile eseguire periodicamente test di sensibilita'. L'uso improprio del medicinale veterinario puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tilosina e puo' diminuire l'efficacia del trattamento con altri macrolidi, lincosamidi e streptogramina B a causa della potenziale di resistenza crociata. Non esistono effetti tossici noti di sovradosaggio associati all'uso del prodotto. Non superare le dosi consigliate. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Antagonismo con lincosamidi e aminoglicosidi.

Nessun evento avverso alla tilosina e' stato osservato negli studi di fertilita', multigenerazione o teratologici. Non sono stati effettuati studi sulle specie di destinazione. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile.

In casi molto rari, nei suini sono state osservate le seguenti reazioni avverse: edema della mucosa rettale e lieve protrusione anale con prurito, eritema e diarrea. Questi segni reversibili sono apparsi 48-72 ore dopo l'inizio del trattamento. Non sono state identificate reazioni avverse specifiche nei polli e nei tacchini. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Polli (polli da carne, galline ovaiole), tacchini e suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia, non ripetibile.

Non esistono effetti tossici noti di sovradosaggio associati all'uso del prodotto. Non superare le dosi consigliate.

Carne e visceri: polli e suini: zero giorni; tacchini: 1 giorno. Uova: zero giorni.

Antinfettivi per uso sistemico; antibatterici per uso sistemico; macrolidi, lincosamine e streptogramine.

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