Versifel felv – sospensione iniettabile per gatti 10 flaconi da 1 dose

Ciascuna dose da 1 ml contiene: virus inattivato della Leucemia Felina (FeLV), sottotipi A, B e C (ceppo Kawakami-Theilen) inclusa la subunita' antigenica gp70 che induce gli anticorpi anti gp-70: GMT >= 8,1 Log2 (Come determinato in base al potency test sul topo (anticorpi anti-gp70, GMT: titolo geometrico medio) Adiuvanti: Quil A, Colesterolo, DDA (Dimetildioctadecilammonio bromuro), Carbopol 0,5.

Tampone fosfato salino.

Per l'immunizzazione attiva dei gatti sensibili a partire da 9 settimane di eta', per ridurre il numero dei gatti infettati dal virus della Leucemia Felina (FeLV) e di quelli che presentano i segni clinici della relativa malattia. Negli studi non sono disponibili dati per dimostrare la protezione contro la malattia clinica, tuttavia la prevenzione dell'infezione e' associata alla protezione nei confronti della relativa malattia clinica. Inizio dell'immunita': entro 4 settimane dal completamento del ciclo di vaccinazione primaria. La durata dell'immunita' e' di almeno un anno dopo il ciclo di vaccinazione primaria e di tre anni dopo la vaccinazione di richiamo.

Nessuna.

Uso sottocutaneo. Agitare bene il flacone immediatamente prima dell'uso. Vaccinazione primaria: somministrare due dosi per via sottocutanea ai gatti a partire da nove settimane di eta' con un intervallo di 3-4 settimane tra le dosi. Rivaccinazione : Un'unica dose di richiamo deve essere somministrata un anno dopo il completamento della vaccinazione primaria. In seguito si deve somministrare ai gatti una singola dose di richiamo una volta ogni tre anni. Per la vaccinazione concomitante con Versifel CVR, somministrare una singola dose di Versifel FeLV come prima descritto. Una singola dose di Versifel CVR deve essere poi somministrata per via sottocutanea in un sito di iniezione diverso. Per la vaccinazione simultanea con Versifel CVR, il contenuto di un singolo flacone di Versifel CVR deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versifel FeLV in sostituzione del diluente. Una volta miscelato, il contenuto del flacone deve apparire come una sospensione opaca, leggermente colorata (rosa/arancione); i vaccini miscelati devono essere iniettati immediatamente per via sottocutanea.

Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Utilizzare immediatamente dopo prima apertura.

Vaccinare solo animali sani. Non vaccinare gatti positivi all'antigene della Leucemia Felina (FeLV). Prima della vaccinazione si raccomanda, pertanto, un test per la presenza di FeLV. Non sono disponibili dati sull'efficacia del prodotto in presenza di anticorpi di origine materna. Non pertinente. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di autoinoculazione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio, ci si aspetta che una percentuale piu' alta di animali mostri un aumento transitorio della temperatura rettale (fino a 40,5 gradi C). Tuttavia tali aumenti sono di breve durata (si risolvono entro 48 ore). In genere, la frequenza e la durata di ogni aumento della temperatura e' piu' breve dopo somministrazioni successive di dosi singole. Durante gli studi di laboratorio per il sovradosaggio, con somministrazione di un sovradosaggio consistente in una dose doppia rispetto a quella raccomandata (2 ml), una percentuale maggiore di animali ha sviluppato un rigonfiamento al sito di inoculo (diametro massimo fino a 21 mm). La maggioranza di questi rigonfiamenti si sono risolti in breve tempo (entro due settimane). Una percentuale leggermente maggiore ha mostrato dei rigonfiamenti visibili per 1 o 2 mesi che, tuttavia, da questo momento in poi risultano molto ridotti. Incompatibilita': sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato con, o somministrato contemporaneamente a, Versifel CVR. Non miscelare questo prodotto con altri medicinali veterinari.

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato con Versifel CVR e somministrato nello stesso sito di inoculo o, in alternativa, somministrato lo stesso giorno di Versifel CVR ma in un sito diverso. Non sono disponibili dati sulla durata dell'immunita' di Versifel FeLV quando somministrato insieme con Versifel CVR, cio' deve esser tenuto in conto quando si considerano gli intervalli di tempo per il richiamo della vaccinazione. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Non utilizzare nelle gatte gravide e in allattamento.

In seguito alla prima somministrazione sottocutanea nelle specie di destinazione, sono molto comuni aumenti transitori della temperatura (fino a 40,5 gradi C dopo la somministrazione di un sovradosaggio); tuttavia ci si aspetta che tali aumenti della temperatura siano di breve durata (si risolvono entro 48 ore). In genere, la frequenza e la durata di ogni aumento della temperatura e' piu' breve dopo somministrazioni successive. Quando si somministra in concomitanza o simultaneamente con Versifel CVR, sono frequenti aumenti transitori della temperatura (fino a 40,5 gradi C) che durano fino a 5 giorni dopo la prima vaccinazione. Piccoli rigonfiamenti sottocutanei al sito di inoculo (in genere il diametro e' piu' piccolo di 10 mm, il diametro massimo e' di 20 mm) sono molto frequenti e possono essere associati ad un breve periodo dimalessere. La maggior parte di questi rigonfiamenti si risolve entro un breve periodo (2 settimane). Una piccola percentuale puo' rimanere visibile per 1 o 2 mesi, tuttavia da questo momento in poi risultano molto ridotti. Dopo la somministrazione della seconda dose sono molto comuni rigonfiamenti di natura transitoria dei linfonodi prescapolari; tali ringonfiamenti sono piccoli (diametro di 0,5 cm) e sono percepibili solo tramite palpazione della zona dopo l'iniezione. Immediatamente dopo la vaccinazione e' comune un breve periodo di lieve o moderata depressione che in genere si risolve entro 24 ore; la salute degli animali non e' influenzata negativamente. In caso di shock anafilattico deve essere somministrato un appropriato trattamento.

Gatti.

Non pertinente.

Immunologici per gatti. Vaccini virali inattivati.

104513015