Versican plus pi/l4 liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per cani – liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani 25 flaconi di liofilizzato + 25 flaconi di solvente

Ogni dose da 1 ml contiene: principi attivi: liofilizzato (vivo attenuato): virus della parainfluenza canina, Tipo 2, ceppo CPiV-2-Bio 15; minimo: 103,1 DICT50*; massimo: 105,1 DICT50*. Sospe nsione (inattivata): leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo MSLB 1089 titolo ALR** >= 1:51. Leptospira interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, ceppo MSLB 1090 titolo ALR** >= 1:51. Leptospira kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa, ceppo MSLB 1091 titolo ALR** >= 1:40. Leptospira interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, ceppo MSLB 1088 titolo ALR** >= 1:51. * Dose infettante il 50% delle colture tissutali. ** Reazione di microagglutinazione-litica dell'anticorpo. Adiuvante: Idrossido di alluminio 1,8 - 2,2 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Liofilizzato: trometamolo, acido edetico, saccarosio, destrano 70. Sospensione: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, sodio diidrogeno fosfato dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di eta': per prevenire i sintomi clinici (scolo nasale e oculare) e ridurre l'escrezione virale causata dal virus della parainfluenza canina, per prevenire i sintomi clinici, l'infezione e l'escrezione urinaria causata dalla L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, per prevenire i sintomi clinici e l'escrezione urinaria e ridurre l'infezione causata dalla L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola e L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae, per prevenire i sintomi clinici e ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria causata da L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa. Insorgenza dell'immunita': 3 settimane dopo il completamento del ciclo primario per CPiV e 4 settimane dopo il completamento del ciclo primario per i componenti della Leptospira. Durata dell'immunita': almeno un anno dopo la vaccinazione primaria per tutti i componenti di Versican Plus Pi/L4.

Nessuna.

Uso sottocutaneo. Dose e via di somministrazione: ricostituire asetticamente il liofilizzato con la sospensione. Agitare bene e somministrare immediatamente l'intero contenuto (1 ml) del prodotto ricostituito. Vaccino ricostituito: di colore rosato o giallastro con una leggera opalescenza. Schema di vaccinazione primaria: due dosi di Versican Plus Pi/L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di eta'. Schema di ri-vaccinazione: una singola dose di Versican Plus Pi/L4 da somministrare annualmente.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.

Una buona risposta immunitaria dipende da un sistema immunitario completamente funzionante. La risposta del sistema immunitario dell'animale puo' essere compromessa da diversi fattori tra cui condizioni di salute non buone, stato nutrizionale, fattori genetici, terapia concomitante e stress. Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il ceppo CPiV del virus vivo attenuato del vaccino puo' essere diffuso da animali vaccinati in seguito alla vaccinazione. Tuttavia, a causa della bassa patogenicita' del ceppo, non e' necessario tenere i cani vaccinati separati dai cani non vaccinati. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Nessun'altra reazione avversa oltre a quelle menzionate al paragrafo 4.6 e' stata osservata dopo somministrazione di 10 volte la dose di vaccino. Tuttavia in una minoranza di animali e' stato osservato dolore nel sito di inoculo immediatamente dopo la somministrazione di 10 volte la dose di vaccino. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante la seconda e la terza fase della gravidanza. La sicurezza del medicinale veterinario durante la fase iniziale della gravidanza e durante l'allattamento non e' stata stabilita.

Si puo' comunemente osservare un gonfiore transitorio (fino a 5 cm) al sito di inoculo in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani. Questo puo' essere dolorante, caldo o arrossato. Qualsiasi gonfiore si risolvera' spontaneamente o diminuira' notevolmente entro 14 giorni dalla vaccinazione. Raramente si possono osservare anoressia e diminuzione delle attivita'. Raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' (ad esempio reazioni gastrointestinali come diarrea e vomito, anafilassi, angioedema, dispnea, shock circolatorio, collasso). Se si verifica una reazione del genere, si deve tempestivamente somministrare un idoneo trattamento. Tali reazioni possono evolvere in una condizione piu' grave che puo' essere pericolosa per la vita. Reazioni sistemiche come letargia, ipertermia e malessere generale possono verificarsi molto raramente. Sintomi clinici di malattie immuno-mediate, come anemia emolitica, trombocitopenia o poliartrite sono stati riportati in casi molto rari. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Cani.

Nessun'altra reazione avversa oltre a quelle menzionate al paragrafo 4.6 e' stata osservata dopo somministrazione di 10 volte la dose di vaccino. Tuttavia in una minoranza di animali e' stato osservato dolore nel sito di inoculo immediatamente dopo la somministrazione di 10 volte la dose di vaccino.

Non pertinente.

Immunologici per canidi ? vaccini virali vivi e inattivati e batterici inattivati.

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