Vectormune nd sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli – sospensione iniettabile per polli 2 fiale da 4.000 dosi + 1 sacca di solvente da 800 ml

Ogni dose di vaccino ricostituito (0,05 ml somministrazione in-ovo o 0,2 ml per uso sottocutaneo) contiene: herpes virus vivo ricombinante cellulo- associato di tacchino (rHVT/ND) che esprime la proteina di fusione del virus della malattia di Newcastle ceppo lentogeno D-26: 2.500 - 8.000 UFP^* . ^* UFP: unita' formanti placca. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sospensione: eagle's minimum essential medium L-glutammina; sodio bicarbonato; HEPES; siero bovino; dimetilsolfossido; acqua per preparazioni iniettabili. Solvente: saccarosio; idrosilato di caseina; sorbitolo; idrogenofosfato di potassio; diidrogenofosfato di potassio; rosso fenolo; acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva di uova di polli embrionate di 18 giorni o pulcini di un giorno di eta' per ridurre la mortalita' e i sintomi clinici causati dal virus della malattia di Newcastle e per ridurre la mortalita', i sintomi clinici e le lesioni causate dal virus virulento della malattia di Marek. Inizio dell'immunita' contro la malattia di Newcastle in polli da carne e galline ovaiole: 3 settimane di eta'. Durata dell'immunita' contro la malattia di Newcastle in polli da carne: 9 settimane di eta'. Durata dell'immunita' contro la malattia di Newcastle in galline ovaiole: 18 settimane di eta'. Inizio dell'immunita' contro la malattia di Marek in polli da carne e galline ovaiole: 1 settimana di eta'. Durata dell'immunita' in polli da carne e galline ovaiole: una singola vaccinazione e' sufficiente a fornire protezione durante il periodo a rischio di infezione con il virus della malattia di Marek.

Nessuna.

Per somministrazione in-ovo e per uso sottocutaneo. Somministrazione in-ovo: una singola dose di 0,05 ml e' iniettata in uova embrionate di polli da carne di 18 giorni. Per la somministrazione in-ovo puo' essere usato un dispositivo di iniezione in-ovo automatico. L'attrezzatura in- ovo deve essere calibrata per assicurare che una dose da 0,05 ml sia applicata ad ogni uovo. Uso sottocutaneo: e' somministrata una singola iniezione di 0,2 ml per pulcino, a polli da carne o galline ovaiole ad un giorno d'eta'. Il vaccino puo' essere iniettato tramite una siringa automatica. Tabella riepilogativa per le possibilita' di diluizione delle diverse confezioni: Per la somministrazione in-ovo: Confezionamento della fiala di vaccino (N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 2 x 2.000; Confezione del solvente(ml): 200; Volume di una dose(ml): 0,05. Confezionamento della fiala di vaccino (N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 1 x 4.000; Confezione del solvente(ml): 200; Volume di una dose(ml): 0,05. Confezionamento della fiala di vaccino (N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 2 x 4.000; Confezione del solvente(ml): 400; Volume di una dose(ml): 0,05. Confezionamento della fiala di vaccino (N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 4 x 4.000; Confezione del solvente(ml): 800; Volume di una dose(ml): 0,05. Confezionamento della fiala di vaccino (N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 5 x 4.000; Confezione del solvente(ml): 1000; Volume di una dose(ml): 0,05. Confezionamento della fiala di vaccino (N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 6 x 4.000; Confezione del solvente(ml): 1200; Volume di una dose(ml): 0,05. Confezionamento della fiala di vaccino (N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 8 x 4.000; Confezione del solvente(ml): 1600; Volume di una dose(ml): 0,05. La velocita' dell'iniezione automatica e' almeno 2.500 uova all'ora, pertanto e' consigliata la confezione di solvente di almeno di 400 ml o maggiore per caricare l'apparecchiatura e per iniettare per piu' di 10 minuti. L'attrezzatura in-ovo deve essere calibrata per assicurare che sia applicata una dose da 0,05 ml ad ogni uovo. Non e' consigliabile utilizzare confezioni di solvente inferiori a 400 ml per l'applicazione in-ovo automatica poiche' potrebbe non essere sufficiente a caricare la macchina vaccinatrice e ad iniettare per piu' di 10 minuti. La confezione da 200 ml potrebbe essere usata per la vaccinazione manuale. Per uso sottocutaneo. Confezionamento della fiala di vaccino(N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 1 x 1.000; Confezione del solvente(ml): 200. Volume di una dose(ml): 0,20. Confezionamento della fiala di vaccino(N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 1 x 2.000; Confezione del solvente(ml): 400. Volume di una dose(ml): 0,20. Confezionamento della fiala di vaccino(N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 2 x 2.000; Confezione del solvente(ml): 800. Volume di una dose(ml): 0,20. Confezionamento della fiala di vaccino(N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 1 x 4.000; Confezione del solvente(ml): 800. Volume di una dose(ml): 0,20. Confezionamento della fiala di vaccino(N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 4.000 + 1.000; Confezione del solvente(ml): 1000. Volume di una dose(ml): 0,20. Confezionamento della fiala di vaccino(N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 3 x 2.000; Confezione del solvente(ml): 1200. Volume di una dose(ml): 0,20. Confezionamento della fiala di vaccino(N. di fiale di vaccino moltiplicato x dosi necessarie): 2 x 4.000; Confezione del solvente(ml): 1600. Volume di una dose(ml): 0,20. Adottare le usuali precauzioni di asepsi per tutte le procedure di somministrazione. Essere a conoscenza di tutte le misure di sicurezza e precauzionali per maneggiare l'azoto liquido per prevenire danni personali. Preparazione della sospensione vaccinale per l'iniezione: 1. Dopo aver abbinato la quantita' in dosi della confezione della fiala del vaccino con la dimensione della sacca del solvente, rimuovere velocemente il numero esatto di fiale necessarie dal contenitore di azoto liquido. 2. Prelevare 2 ml di solvente in una siringa da 5 ml. 3. Scongelare velocemente il contenuto delle fiale agitandole delicatamente in acqua a 27-39 gradi C. 4. Non appena sono completamente scongelate, aprire le fiale tenendole a distanza di sicurezza al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesione in caso di rottura della fiala. 5. Una volta aperta la fiala, prelevare il contenuto lentamente con la siringa sterile da 5 ml contenente i 2 ml di solvente utilizzando un ago di diametro di almeno 18 G. 6. Trasferire la sospensione nella sacca del solvente. Il vaccino diluito preparato come indicato e' miscelato agitandolo delicatamente. 7. Prelevare una parte del vaccino diluito nella siringa per sciacquare la fiala. Estrarre questa parte dalla fiala ed iniettarla delicatamente nella sacca del solvente. Ripetere una o due volte. 8. Il vaccino diluito preparato come indicato e' miscelato agitandolo delicatamente in modo da essere pronto per l'uso. Ripetere le operazioni dei punti da 2 a 7 per il numero adeguato delle fiale da scongelare. Usare il vaccino immediatamente, agitare delicatamente in modo regolare per garantire la sospensione uniforme delle cellule ed utilizzare entro un periodo di non oltre 2 ore. Dopo aver aggiunto il contenuto della fiala al solvente, il prodotto pronto all'uso e' una sospensione iniettabile limpida, di colore rosso. Smaltire le fiale che sono state scongelate per errore. Non ricongelare per nessun motivo. Non riutilizzare i contenitori aperti di vaccino diluito.

Sospensione: conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 gradi C). I contenitori di azoto liquido devono essere controllati regolarmente per verificare il livello di azoto liquido e devono essere riempiti al bisogno. Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: sospensione 2 anni; solvente 30 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore.

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: uno studio di contatto ha dimostrato che il ceppo del vaccino viene escreto dai polli e che si verifica una lenta diffusione ai tacchini non rilevabile a 35 giorni ma riscontrabile dopo 42 giorni. Le prove di sicurezza dimostrano che il ceppo di vaccino escreto non e' pericoloso per i tacchini; tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare la diffusione del ceppo vaccinale ai tacchini. Non e' stata dimostrata alcuna diffusione tra polli. Bisogna assicurarsi che la sospensione del vaccino sia mescolata in modo regolare e delicatamente durante la sessione della vaccinazione per garantire che essa resti omogenea e che sia somministrato il titolo corretto del virus vaccinale (es. quando vengono impiegate apparecchiature automatiche per l'iniezione in-ovo o durante lunghe sessioni vaccinali). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: i contenitori di azoto liquido e le fiale di vaccino devono essere maneggiati solo da personale adeguatamente istruito. Deve essere indossata un'attrezzatura personale di protezione, consistente in guanti protettivi, occhiali e stivali quando si maneggia il medicinale veterinario, prima dell'estrazione dall'azoto liquido, durante lo scongelamento delle fiale e durante le operazioni di apertura. Le fiale in vetro congelate potrebbero esplodere per improvvisi cambi di temperatura. Tenere ed impiegare l'azoto liquido solo in un luogo asciutto e ben ventilato. E' pericoloso inalare l'azoto liquido. Il personale coinvolto nel trattamento di uccelli vaccinati deve seguire principi igienici e prestare particolare attenzione nel maneggiare deiezioni di polli vaccinati. Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di 10 volte la dose di vaccino. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Cevac Transmune (dove è commercializzato) e del solvente (Cevac Solvent Poultry) fornito per l?uso con il medicinale veterinario.

Sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato con Cevac Transmune tramite vaccinazione in ovo o sottocutanea. I prodotti miscelati proteggono contro il virus della malattia di Newcastle, il virus virulento della malattia di Marek e i virus molto virulenti della Bursite Infettiva Aviare (IBD). La sicurezza e efficacia dei vaccini miscelati non sono diverse da quelle descritte per i vaccini somministrati separatamente. Leggere anche le informazioni del prodotto di Cevac Transmune prima dell'uso. Somministrazione in-ovo: una singola dose di 0,05 ml e' somministrata in uova embrionate di diciotto giorni di pollo da carne. Abbinare la quantita' della dose dei vaccini e del solvente sterile secondo la tabella seguente. Vectormune ND: 2 x 2.000 dosi; cevac Transmune: 2 x 2.000 dosi; solvente sterile: 200 ml. Vectormune ND: 1 x 4.000 dosi; cevac Transmune: 1 x 4.000 dosi; solvente sterile: 200 ml. Vectormune ND: 2 x 4.000 dosi; cevac Transmune: 2 x 4.000 dosi; solvente sterile: 400 ml. Vectormune ND: 4 x 4.000 dosi; cevac Transmune: 4 x 4.000 dosi; solvente sterile: 800 ml. Vectormune ND: 5 x 4.000 dosi; cevac Transmune: 5 x 4.000 dosi; solvente sterile: 1000 ml. Vectormune ND: 6 x 4.000 dosi; cevac Transmune: 6 x 4.000 dosi; solvente sterile: 1200 ml. Vectormune ND: 8 x 4.000 dosi; cevac Transmune: 8 x 4.000 dosi; solvente sterile: 1600 ml. Uso sottocutaneo: una singola iniezione di 0,2 ml per pulcino e' somministrata ai polli da carne all'eta' di un giorno. Abbinare la quantita' della dose dei vaccini e del solvente sterile secondo la tabella seguente. Vectormune ND: 2 x 1.000 dosi; cevac Transmune: 1 x 2.000 dosi; solvente sterile: 400 ml. Vectormune ND: 1 x 2.000 dosi; cevac Transmune: 1 x 2.000 dosi; solvente sterile:400 ml. Vectormune ND: 2 x 2.000 dosi; cevac Transmune: 2 x 2.000 dosi; solvente sterile: 800 ml. Vectormune ND: 1 x 4.000 dosi; cevac Transmune: 1 x 4.000 dosi; solvente sterile: 800 ml. Vectormune ND: 4.000 + 1.000 dosi; cevac Transmune: 4.000 + 1.000 dosi; solvente sterile: 1000 ml. Vectormune ND: 3 x 2.000 dosi; cevac Transmune: 3 x 2.000 dosi; solvente sterile: 1200 m. Vectormune ND: 2 x 4.000 dosi; cevac Transmune: 2 x 4.000 dosi; solvente sterile: 1600 m. Prelevare 2 ml di solvente sterile con una siringa da 5 ml, poi prelevare con quest'ultima il contenuto scongelato di un'ampolla di Vectormune ND. Prelevare 2 ml di solvente sterile con un'altra siringa da 5 ml, poi sciogliere in quest'ultima il contenuto della fiala di Cevac Transmune. Trasferire i vaccini disciolti nella sacca del solvente e miscelare agitando delicatamente. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia del vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Cevac Transmune (dove e' commercializzato). Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Uccelli in ovodeposizione: non utilizzare in galline in ovodeposizione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.

Nessuna nota.

Polli e uova embrionate di polli.

Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di 10 volte la dose di vaccino.

Zero giorni.

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