Ubiflox iniettabile 100 mg/ml – 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini (scrofe) 1 flacone vetro da 100 ml

Marboflossacina 100 mg/ml.

Gluconolattone, disodio edetato, metacresolo, monotioglicerolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Bovini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis e Histophilus somni; trattamento di forme acute di mastite indotta da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marboflossacina, durante la lattazione. Scrofe: trattamento della sindrome di Metrite Mastite Agalassia (Sindrome da Disgalassia post-partum, PDS) causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina.

Non usare in caso di animali con nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare nel caso in cui i patogeni coinvolti siano resistenti ad altri fluorochinoloni (resistenza crociata).

BOVINI. Infezioni respiratorie: questo medicinale veterinario puo' essere somministrato in dose singola per un solo giorno o come dose multipla per 3-5 giorni. Dose singola per via intramuscolare: 8 mg/kg di peso vivo corrispondente a 2 ml/25 kg di peso vivo in singola iniezione, ad eccezione delle situazioni descritte di seguito. Se il volume da somministrare e' superiore a 20 ml, deve essere suddiviso in due o piu' somministrazioni per sito d'inoculo. Dose multipla per via intramuscolare, endovenosa o sottocutanea: 2 mg/kg di peso vivo corrispondente a 1 ml/50 kg in singola iniezione giornaliera per 3-5 giorni. Questo dosaggio terapeutico deve essere utilizzato per il trattamento di casi specifici (come quelli che richiedono una somministrazione per via endovenosa, per esempio in caso di Mycoplasma). Mastite acuta (per via intramuscolare, endovenosa o sottocutane): 2 mg/kg di peso vivo corrispondente a 1 ml/50 kg di peso vivo in singola iniezione giornaliera, per 3-5 giorni. SUINI (scrofe): 2 mg/kg di peso vivo corrispondente a 1 ml/50 kg in singola iniezione giornaliera per via intramuscolare, per 3 giorni. Per garantire la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato il piu' correttamente possibile, al fine di evitare un sottodosaggio. Prestando attenzione, il tappo puo' essere perforato fino a 25 volte. L'utilizzatore deve scegliere la confezione piu' appropriata in funzione della specie di destinazione da trattare. Nei bovini e suini, il sito di iniezione piu' indicato e' la regione del collo.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non congelare.

Durante l'uso del medicinale veterinario, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso di prodotti antimicrobici. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti antimicrobici. Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in base ai risultati dell'antibiogramma. Un utilizzo di tali prodotti diverso dalle istruzioni fornite nel RCP puo' condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti ai fluorochinoloni e allo stesso tempo ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della resistenza crociata. I dati sull'efficacia hanno mostrato che il prodotto ha un'efficacia insufficiente per il trattamento di forme acute di mastiti indotte da batteri Gram-positivi. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: persone con nota ipersensibilita' ai (fluoro)chinoloni devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Prestare attenzione al fine di evitare l'autoinoculazione accidentale, che puo' indurre una leggera irritazione. In caso di contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare con molta acqua. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: nessun sintomo da sovradosaggio e' stato osservato dopo una somministrazione di una dose 3 volte superiore a quella raccomandata. Sovradosaggi superiori possono determinare sintomi di disordini neurologici acuti, che devono essere trattati in maniera sintomatica. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Nessuna nota.

Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. Dose di 2 mg/kg di peso corporeo: La sicurezza del medicinale veterinario e' stata stabilita in bovine in gravidanza e nei suinetti e vitelli allattati da scrofe e vacche trattate. Pertanto, a questo dosaggio, il medicinale veterinario puo' essere usato nelle bovine e scrofe in gravidanza e allattamento. Dose di 8 mg/kg di peso corporeo: La sicurezza del medicinale veterinario in bovine in gravidanza e vitelli allattati da vacche trattate non e' stata stabilita. Pertanto, questo dosaggio terapeutico deve essere usato soltanto sulla base della valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.

La somministrazione per via intramuscolare puo' causare reazioni locali transitorie al sito d'inoculo, come dolore o gonfiore e lesioni infiammatorie che possono persistere per almeno 12 giorni dopo la somministrazione. Tuttavia e' stato osservato che, a livello locale, la somministrazione in bovini per via sottocutanea viene tollerata maggiormente rispetto alla somministrazione intramuscolare. Quindi nei bovini di grossa taglia si consiglia la somministrazione per via sottocutanea. Non altro evento avverso e' stato osservato nei bovini e nei suini.

Bovini, suini (scrofe).

BOVINI. Via intramuscolare (8 mg/Kg, dose singola): 3 giorni (carne, visceri); 72 ore (latte). Via intramuscolare, endovenosa e sottocutanea (2 mg/kg, somministrazione giornaliera per 3-5 giorni): 6 giorni (carne, visceri); 36 ore (latte). SUINI (scrofe): 4 giorni (carne, visceri).

Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.

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