Tylucyl – 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini flacone da 250 ml

Tilosina 200000 UI/ml (equivalente approssimativamente a 200 mg/ml).

Alcool benzilico (E1519), glicole propilenico (E1520), acqua per preparazioni iniettabili.

Per il trattamento di specifiche condizioni infettive (indicate di seguito) causate da microorganismi sensibili a tilosina. Bovini (adulti): infezioni respiratorie, metriti causate da microrganismi Gram-positivi, mastiti causate da Streptococcus spp, Staphylococcus spp e necrobacillosi interdigitale, patereccio o zoppina. Vitelli: infezioni respiratorie e necrobacillosi. Suini (oltre 25 kg): polmonite enzootica, enterite emorragica, erisipela e metriti; artrite causata da Mycoplasma spp. e Staphylococcus spp. Per informazioni relative la dissenteria dei suini vedere paragrafo Avvertenze.

Non somministrare ai cavalli. L'iniezione intramuscolare puo' essere fatale in polli e tacchini. Non somministrare ad animali con ipersensibilita' nota a tilosina, altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Per iniezione intramuscolare o endovenosa lenta (solo nei bovini). Bovini: da 5 a 10 mg di tilosina per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni, p.e. da 2,5 a 5 ml di soluzione per 100 kg di peso corporeo. Il volume massimo di iniezione per ogni sito di inoculo non deve superare i 15 ml. Suini (oltre 25 kg): da 5 a 10 mg di tilosina per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni, p.e. da 2,5 a 5 ml di soluzione per 100 kg di peso corporeo. Nei suini non somministrare piu' di 5 ml per sito di iniezione. Per assicurare un corretto dosaggio e evitare un sottodosaggio, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile. I tappi non devono essere perforati piu' di 15 volte. Al fine di prevenire un eccessiva perforazione del tappo, deve essere utilizzato un adeguato dispositivo a dosaggio multiplo.

Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Non congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

A causa della probabile variabilita' (tempo e luogo) della sensibilita' dei batteri alla tilosina, sono raccomandati campionamenti batteriologici e test di sensibilita'. Il medicinale dovrebbe essere usato tenendo conto dei regolamenti ufficiali, nazionali e locali sull'uso di prodotti antimicrobici. Un utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' fare aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tilosina e puo' diminuire l'efficacia del trattamento con altri macrolidi a causa della possibile resistenza crociata. I dati di efficacia non supportano l'uso di tilosina per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp. In ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae e' stato dimostrato un alto tasso di resistenza in vitro, cio' significa che il prodotto non e' sufficientemente efficace contro la dissenteria dei suini. In caso di iniezioni ripetute, utilizzare siti diversi per ogni iniezione. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: prestare attenzione per evitare auto-iniezioni accidentali. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con abbondante acqua corrente pulita. Lavare le mani dopo l'utilizzo. La tilosina puo' provocare irritazione. Macrolidi, come la tilosina, possono anche causare ipersensibilita' (allergia) in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle o con gli occhi. Ipersensibilita' alla tilosina puo' portare a reazioni crociate con altri macrolidi e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere occasionalmente gravi e quindi il contatto diretto deve essere evitato. Non maneggiare il prodotto in caso di allergia agli ingredienti nel prodotto. Se, dopo l'esposizione, si sviluppano sintomi come rash cutanei, dovrebbe essere consultato un medico mostrandogli il foglietto illustrativo. Gonfiore al viso, labbra e occhi o difficolta' alla respirazione sono sintomi piu' seri e richiedono cure mediche urgenti. Sovradosaggio: sia in suini che in bovini un iniezione intramuscolare di 30 mg/kg al giorno per 5 giorni consecutivi non ha prodotto effetti avversi. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Studi condotti su animali da laboratorio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni o fetotossici, ne' conseguenze sulla fertilita' degli animali. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata valutata durante la gravidanza o l'allattamento nelle specie di destinazione. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita'. Nel sito di inoculo possono presentarsi macchie che possono persistere fino a 21 giorni dopo la somministrazione. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate) sono stati osservati: gonfiore/infiammazione al sito di inoculo; gonfiore vulvare nelle bovine; edema della mucosa rettale, protrusione anale parziale, eritema e prurito nei suini; shock anafilattico e morte.

Bovini, suini.

Carne, visceri. Bovini: 28 giorni. Suini: 16 giorni. Latte: 108 ore.

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

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