Tylogran – 1.000 mg/g granulato per somministrazione in acqua da bere /latte per vitelli, suini, polli e tacchini 1 securitainer da 1 kg di polvere

Per 1,1 grammi: 1 g di tilosina (1.000.000 UI di tilosina corrispondenti a 1,1 g di tilosina tartrato).

Nessuno.

Polmonite causata da Mycoplasma spp quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali. Suini: trattamento e prevenzione di polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae e Mycoplasma hyorhinis quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali; adenomatosi intestinale suina (PIA o ileite) associata a Lawsonia intracellularis quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali. Tacchini: trattamento e prevenzione di sinusite infettiva causata da Mycoplasma gallisepticum quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali. Polli: trattamento e prevenzione di malattie respiratorie croniche (CRD) causate da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali; enterite necrotica causata da Clostridium perfringens quando la malattia e' stata accertata nel gruppo di animali. Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5.

Non utilizzare in animali con ipersensibilita' nota alla tilosina o ad altri macrolidi. Non utilizzare in animali con disturbi epatici. Non utilizzare nei cavalli.

Somministrazione orale tramite acqua da bere. Nei vitelli il prodotto puo' essere disciolto nel latte o nel surrogato del latte. Vitelli. Polmonite: due volte al giorno, 1,1-2,2 g di prodotto per 100 kg di peso corporeo, (20-40 mg corrispondenti a 20.000-40.000 UI di tilosina per kg di peso corporeo al giorno), per 7-14 giorni. Suini. Polmonite enzootica: 2,2 g di prodotto per 100 kg di peso corporeo, (20 mg corrispondenti a 20.000 UI di tilosina per kg di peso corporeo al giorno), per 10 giorni. PIA o ileite: 0,55-1,1 g di prodotto per 100 kg di peso corporeo, (5-10 mg corrispondenti a 5.000-10.000 UI di tilosina per kg di peso corporeo al giorno), per 7 giorni. Polli. Malattie respiratorie croniche (CRD): 8,25-11 g di prodotto per 100 kg di peso corporeo, (75-100 mg corrispondenti a 75.000-10.000 UI di tilosina per kg di peso corporeo al giorno), per 3 -5 giorni. Enterite necrotica: 2,2 g di prodotto per 100 kg di peso corporeo, (20 mg corrispondenti a 20.000 UI di tilosina per kg di peso corporeo al giorno), per 3 giorni. Tacchini: Sinusite infettiva : 8,25- 11 g di prodotto per 100 kg di peso corporeo, (75 - 100 mg corrispondenti a 75.000 - 100.000 UI di tilosina per kg di peso corporeo al giorno), per 3 - 5 giorni. Per la preparazione dell'acqua medicata/latte medicato, e' necessario prendere in considerazione il peso corporeo degli animali da trattare e il loro consumo giornaliero di acqua/latte reale. Il consumo puo' variare in base a diversi fattori quali eta', stato di salute, razza e sistema di allevamento. Per fornire la quantita' richiesta di prodotto in mg per litro di acqua da bere/latte, e' necessario eseguire il seguente calcolo: (mg di prodotto per kg di peso corporeo al giorno) X (Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare) / (Quantita' media di acqua da bere/latte per animale (l)) = mg di prodotto per litro di acqua da bere/latte. Per assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile al fine di evitare la somministrazione di un sottodosaggio. Se singoli animali mostrano segni di un'infezione grave, come l'assunzione ridotta di acqua e mangime, essi devono essere trattati individualmente (ad esempio, con un'iniezione). La solubilita' massima e' 1 kg di prodotto per 10 litri di acqua. Gli animali da trattare devono disporre di un accesso sufficiente al sistema di fornitura idrica per garantire l'adeguato consumo di acqua. Nessun'altra fonte di acqua da bere deve essere disponibile durante il periodo di trattamento. Qualora non vi fosse una risposta chiara al trattamento entro 3 giorni, la diagnosi deve essere riconsiderata e, se necessario, l'approccio di trattamento deve essere modificato di conseguenza. Al termine del periodo di trattamento, il sistema di fornitura idrica deve essere pulito correttamente per evitare l'assunzione di una quantita' di principio attivo al di sotto del livello terapeutico che potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza.

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non refrigerare o congelare. Proteggere dal gelo. Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce. L'acqua da bere medicata deve essere protetta dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione in acqua da bere: 24 ore. Periodo di validita' dopo ricostituzione del surrogato del latte: 3 ore.

Gli animali gravemente malati presentano alterata assunzione di mangime ed acqua e devono essere medicati per via parenterale. Non utilizzare nei casi di resistenza nota alla tilosina o di resistenza crociata ad altri macrolidi (resistenza MLS). A causa della probabile variabilita' (temporale, geografica) nella sucettibilita' dei batteri alla tilosina, si consiglia l'esecuzione del campionamento batteriologico e dei test della suscettibilita'. L'uso non corretto del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tilosina e puo' pertanto ridurre l'efficacia del trattamento con altri macrolidi a causa della resistenza incrociata. E' necessario prendere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali e locali durante l'utilizzo di questo prodotto. Non lasciare incustodita ne' smaltire l'acqua contenente tartrato di tilosina dove puo' essere accessibile ad altri animali non in trattamento o ad animali selvatici. Un elevato tasso di resistenza in vitro e' stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non e' sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: la tilosina puo' causare irritazione. I macrolidi come la tilosina possono inoltre causare ipersensibilita' (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle o con gli occhi. L'ipersensibilita' alla tilosina puo' portare a reazioni crociate nei confronti di altri macrolidi e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono occasionalmente essere gravi e, pertanto, il contatto diretto deve essere evitato. Per evitare l'esposizione durante la preparazione dell'acqua da bere medicata, indossare tuta, occhiali di sicurezza, guanti impermeabili e un respiratore a semimaschera monouso conforme allo standard europeo EN149 o un respiratore non monouso conforme allo standard europeo EN140 con un filtro conforme allo standard EN143. Lavare le mani dopo l'uso. Nel caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con abbondante acqua corrente pulita. Non manipolare il prodotto se si e' allergici alle sostanze presenti nel prodotto. Se si sviluppano sintomi in seguito all'esposizione, come un'eruzione cutanea, e' necessario rivolgersi a un medico e mostrargli questa avvertenza. Il gonfiore del viso, delle labbra e degli occhi o la difficolta' nella respirazione sono sintomi piu' gravi e devono essere sottoposti con urgenza all'attenzione di un medico. Sovradosaggio: non vi e' evidenza di tossicita' della tilosina nei ratti a dosaggi fino a 1000 mg/kg per via orale. Non vi e' evidenza di tossicita' della tilosina nei polli, tacchini, suini o vitelli quando il medicinale viene somministrato per via orale fino a tre volte la dose consigliata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Antagonismo da parte di sostanze del gruppo dei lincosamidi. Non utilizzare in animali vaccinati con vaccini sensibili alla tilosina in concomitanza o entro 1 settimana prima.

Studi di laboratorio su topi e ratti non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. Nessuno studio e' stato condotto sulle specie di destinazione. Utilizzare esclusivamente in base alla valutazione del rapporto rischi/benefici.

Nei suini sono state osservate reazioni avverse tra cui diarrea, prurito, eritema cutaneo, gonfiore vulvare, edema rettale e prolasso. Tali segni reversibili sono comparsi 48-72 ore dopo l'inizio del trattamento.

Bovini (vitellI), suini, polli, tacchini.

Carne, visceri. Vitelli: 12 giorni. Suini: 1 giorno. Tacchini: 2 giorni. Polli: 1 giorno. Uova. Tacchini, polli: zero giorni.

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

104792078