Tylmasin 1g/g granulato per soluzione orale – 1 g/g granulato per soluzione orale per suini, vitelli, polli e tacchini 1 sacco in pet da 1,1 kg

1,1 g di granulato contengono: 1 g di tilosina (corrispondenti a 1.1 g di tilosina tartrato).

Nessuno.

Vitelli: trattamento e prevenzione della polmonite causata da Mycoplasma spp, quando la malattia e' diagnosticata a livello di mandria. Suini: Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae e Mycoplasma hyorhinis, quando la malattia e' diagnosticata a livello di branco. Trattamento e prevenzione dell'adenomatosi intestinale suina (Ileite) associata a Lawsonia intracellularis, quando la malattia e' diagnosticata a livello di branco. Polli: trattamento e prevenzione della malattia respiratoria cronica (MCR) causata da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae, quando la malattia e' diagnosticata nel gruppo. Trattamento e prevenzione dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens, quando la malattia e' diagnosticata nel gruppo. Tacchini: Trattamento e prevenzione della sinusite infettiva causata da Mycoplasma gallisepticum, quando la malattia e' diagnosticata nel gruppo.

Non usare in animali con ipersensibilita' nota alla tilosina o ad altri macrolidi. Non usare in animali con nota resistenza alla tilosina o resistenza crociata ad altri macrolidi (resistenza a Macrolidi, Lincosamidi, Streptogramine B). Non usare nei soggetti cui sono stati inoculati vaccini sensibili alla tilosina, in concomitanza o nella settimana antecedente. Non usare nei soggetti con disfunzioni epatiche. Non usare nei cavalli.

Da somministrare per via orale in acqua da bere. Il prodotto puo' essere somministrato ai vitelli anche nel latte o succedaneo del latte. 1,1 grammi di medicinale veterinario corrispondono a 1 grammo di tilosina. I dosaggi sono riportati di seguito: Vitelli: 10-20 mg di tilosina per kg di peso vivo (corrispondenti a 11-22 mg di medicinale veterinario per kg di peso vivo), due volte al giorno (corrispondenti a una dose giornaliera di 20-40 mg di tilosina per kg di peso vivo), per 7-14 giorni. Tacchini: 75-100 mg di tilosina per kg di peso vivo al giorno (corrispondenti a 82,5-110 mg di medicinale veterinario per kg di peso vivo) per 3-5 giorni. Polli: Per il trattamento della malattia respiratoria cronica: 75-100 mg di tilosina per kg di peso vivo al giorno (corrispondenti a 82,5-110 mg di medicinale veterinario per kg di peso vivo) per 3-5 giorni. Per il trattamento dell'enterite necrotica: 20 mg di tilosina per kg di peso vivo al giorno (corrispondenti a 22 mg di medicinale veterinario) per 3 giorni. Suini: Per il trattamento della polmonite enzootica: 20 mg di tilosina per kg di peso vivo al giorno (corrispondenti a 22 mg di medicinale veterinario per kg di peso vivo) per 10 giorni. Per il trattamento dell'ileite o adenomatosi intestinale suina (PIA): 5-10 mg di tilosina per kg di peso vivo al giorno (corrispondenti a 5,5-11 mg di medicinale veterinario per kg di peso vivo) per 7 giorni. Per la preparazione dell'acqua/del latte/del succedaneo del latte medicati, occorre tenere conto del peso vivo degli animali da trattare e del loro effettivo consumo giornaliero di acqua/latte/succedaneo del latte. Il consumo puo' variare a seconda di fattori quali eta', stato di salute, razza, sistema di allevamento. Per fornire la quantita' richiesta di principio attivo in mg per litro di acqua da bere/latte/succedaneo del latte, e' necessario eseguire il seguente calcolo: (mg tilosina per kg peso vivo al giorno) X (Peso vivo medio in Kg degli animali da trattare) / (Quantita' media di acqua da bere o latte/animale in litri) = (mg tilosina/l di acqua da bere). Deve essere disponibile un sufficiente accesso al sistema di approvvigionamento idrico per gli animali da trattare al fine di garantire un consumo adeguato d'acqua. Durante il periodo del trattamento non deve essere disponibile altra fonte d'acqua da bere. In assenza di una risposta chiara al trattamento entro 3 giorni, l'impostazione terapeutica va riconsiderata. Dopo la fine del periodo di trattamento, il sistema di approvvigionamento idrico dovra' essere accuratamente pulito per evitare l'assunzione di quantita' sub-terapeutiche del principio attivo, che potrebbe favorire lo sviluppo di una resistenza. L'acqua, il latte o il succedaneo del latte medicati devono essere sostituiti ogni 24 ore. Se singoli animali mostrano segni di grave infezione, come un'assunzione ridotta di acqua o di cibo, devono essere trattati individualmente, per esempio mediante iniezione.

Conservare nel contenitore originale per proteggere il prodotto dalla luce. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni. Acqua medicata: 24 ore. Latte o succedaneo del latte medicati: 24 ore. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.

Data la probabile variabilita' (temporale, geografica) nella sensibilita' dei batteri alla tilosina, si raccomandano un campionamento batteriologico e test di sensibilita'. L'ipodosaggio e/o il trattamento per un periodo di tempo insufficiente possono favorire lo sviluppo di una resistenza nei batteri, e devono essere evitati. L'assunzione del medicinale da parte di animali affetti da infezioni acute puo' essere alterata. Per i soggetti che presentano un'assunzione ridotta di acqua e di alimento eseguire il trattamento per via parenterale, utilizzando un idoneo prodotto iniettabile. Non lasciare o smaltire l'acqua contenente tilosina tartrato alla portata di animali non in terapia o selvatici. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: la tilosina puo' provocare irritazione. Inoltre, macrolidi quali la tilosina possono causare ipersensibilita' (allergia) a seguito di iniezione, inalazione, ingestione o contatto con gli occhi o la pelle. L'ipersensibilita' alla tilosina puo' determinare reazioni incrociate con altri macrolidi e viceversa. Occasionalmente, le reazioni allergiche a tali sostanze possono essere gravi; il contatto diretto deve pertanto essere evitato. Per evitare l'esposizione durante la miscelatura e la manipolazione del medicinale veterinario, indossare occhiali di sicurezza, guanti impermeabili e un respiratore a semimaschera a perdere, conforme alla norma europea EN149, oppure un respiratore non a perdere, conforme alla norma europea EN140, munito di filtro EN143. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavarsi abbondantemente con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli abbondantemente con acqua corrente pulita. Non manipolare il prodotto, se si e' allergici agli ingredienti in esso contenuti. Se a seguito dell'esposizione si manifestano sintomi quali eruzioni cutanee, consultare il medico, mostrandogli la presente avvertenza. La tumefazione del viso, degli occhi e delle labbra o difficolta' nella respirazione costituiscono sintomi piu' gravi: consultare immediatamente il medico. Sovradosaggio: non vi sono prove di tossicita' della tilosina nei ratti, con dosaggi fino a 1000 mg/kg per via orale. Non vi sono prove di tossicita' della tilosina nei polli, nei tacchini, nei maiali e nei vitelli quando e' somministrata per via orale fino a tre volte la dose raccomandata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Antagonismo con sostanze del gruppo delle lincosamidi.

Studi di laboratorio su topi e ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici. Non e' stato condotto alcuno studio nelle specie di destinazione. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Nei suini sono state osservate reazioni avverse, quali diarrea, prurito, eritema, gonfiore della vulva, edema rettale e prolasso. Tali sintomi sono reversibili e scompaiono dopo 48-72 ore dall'inizio del trattamento.

Vitelli, suini, polli, tacchini.

Carne, visceri. Vitelli: 12 giorni. Suini: 1 giorno. Tacchini: 2 giorni. Polli: 1 giorno. Uova. Galline ovaiole, tacchini: zero giorni.

Antibatterici per uso sistemico. Macrolidi.

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