Spasmodil – 20 mg compresse rivestite 30 compresse

SPASMODIL 20 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene: Principio attivo: Pipetanato etobromuro 20 mg. SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene: Principio attivo: Pipetanato etobromuro 10 mg. SPASMODIL SUPPOSTE Ogni supposta contiene: Principio attivo: Pipetanato etobromuro 60 mg. Per gli eccipienti vedi punto 6.1

Compresse rivestite: Lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio. Soluzione iniettabile: Macrogol 300, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili. Supposte: Gliceridi semisintetici solidi.

- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale; - Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie; - Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.

- Glaucoma. - Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva. - Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale. - Colite ulcerosa severa e megacolon tossico - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, - Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)

- Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente: - Compresse rivestite: 1-2 confetti, da 2 a 4 volte al giorno; - Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa; - Supposte: 1-2 supposte al giorno. - L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

Supposte: conservare a temperatura non superiore a 25 °C Altre formulazioni: nessuna particolare condizione di conservazione.

Il prodotto contiene lattosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi, o malassorbimento di glucosio/gallattosio. Il prodotto contiene saccarosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di sucrasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio/galattosio.

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili. Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici, peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.

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