Soludox – 500 mg/g polvere per soluzione orale per suini e polli 1 busta in polietilene da 1 kg

Doxiciclina iclato 500 mg/g (pari a 433 mg/g di doxiciclina).

Acido tartarico.

Suini: per il trattamento dei segni clinici associati alle malattie respiratorie nei suini, causate da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina. Polli: laddove la malattia clinicamente manifesta e' presente nell'allevamento, per diminuire mortalita', morbilita' e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosi causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilita' e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) .

Non usare in animali con ipersensibilita' nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali con insufficienza epatica.

Somministrare per via orale con l'acqua da bere La dose raccomandata nei suini e': 12,5 mg di doxiciclina iclato (25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni consecutivi. Se non si osserva alcun miglioramento dei segni clinici in questo arco di tempo, rivedere la diagnosi e modificare il trattamento. In caso di gravi infezioni, la durata del trattamento puo' essere prolungata per un massimo di 8 giorni consecutivi come stabilito dal medico veterinario curante. La dose raccomandata nei polli e': 10 mg di doxiciclina iclato (20 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato (40 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da O. rhinotracheale. La quantita' giornaliera esatta del prodotto si calcola sulla base della dose da usare e del numero e del peso degli animali da trattare. Per calcolare la concentrazione del prodotto nell'acqua da bere, e' possibile utilizzare la seguente formula: (mg di prodotto/kg di peso corporeo/giorno) X (peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare) / (Consumo giornaliero medio di acqua (l) per animale) = (mg di prodotto per l di acqua da bere). Per assicurare un dosaggio corretto, e' necessario determinare il peso corporeo nel modo piu' preciso possibile. L'assunzione di acqua da bere medicata dipende dalla condizione clinica dei suini/polli. Per ottenere il dosaggio corretto, la concentrazione della doxiciclina deve essere adeguata di conseguenza. Si raccomanda di utilizzare apparecchi di pesatura adeguatamente tarati se si usano confezioni parziali. La quantita' giornaliera deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo tale che tutto il farmaco venga consumato nell'arco di 24 ore. L'acqua da bere medicata deve essere ripreparata o sostituita ogni 24 ore. Si consiglia di preparare una presoluzione concentrata, circa 100 grammi di prodotto per litro di acqua da bere, e di diluirla ulteriormente a concentrazioni terapeutiche, se necessario. In alternativa, la soluzione concentrata puo' essere usata in un dosatore proporzionale per acqua. La solubilita' del prodotto e' pH dipendente e puo' precipitare in caso di miscelazione in acqua da bere alcalina dura. Usare a concentrazioni minime di 200 mg di polvere per litro di acqua da bere nelle zone con acqua da bere dura alcalina (durezza superiore a 10,2 d e pH superiore a 8,1). Durante il periodo di trattamento, gli animali non devono avere accesso ad altre fonti di acqua oltre a quella medicata.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Dopo la prima apertura tenere la busta ben chiusa per proteggerla dall'umidita'. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 9 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: l'acqua medicata non utilizzata deve essere eliminata dopo 24 ore.

Data la possibile variabilita' (tempo, area geografica) nella sensibilita' dei batteri alla doxiciclina, soprattutto le sensibilita' di A. pleuropneumoniae e di O. rhinotracheale possono variare da paese a paese e anche da allevamento ad allevamento, si raccomandano campionamenti batteriologici e test di sensibilita'. L'uso del prodotto deve basarsi sulla coltura e sulla sensibilita' dei microrganismi dei casi malati nell'allevamento. Se questo non e' possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello dell'allevamento) in merito alla sensibilita' dei batteri bersaglio. Non e' possibile ottenere un'eradicazione degli agenti patogeni bersaglio, pertanto il farmaco deve essere combinato con buone pratiche di gestione, ad es. buona igiene, ventilazione adeguata, nessuna sovrapopolazione di bestiame. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: persone con ipersensibilita' accertata alla classe di antibiotici delle tetracicline, devono prestare particolare attenzione durante il maneggiamento del prodotto o della soluzione medicata. Durante la preparazione e la somministrazione dell'acqua da bere medicata, evitare il contatto del prodotto con la cute e l'inalazione di particelle di polvere. Durante la manipolazione del prodotto si consiglia di indossare guanti impermeabili (ad es. di gomma o di lattice) e una maschera adeguata (ad esempio un respiratore con mascherina monouso conforme alla norma europea EN149). In caso di contatto con gli occhi o con la pelle, sciacquare la zona interessata con abbondante acqua pulita e, in caso d'irritazione, rivolgersi al medico. Lavare immediatamente le mani e la pelle contaminata dopo la manipolazione del prodotto. Se dopo l'esposizione si sviluppano sintomi come eruzione cutanea, rivolgersi ad un medico e mostrargli quest'avvertenza. Gonfiore di viso, labbra e occhi o difficolta' respiratorie sono i sintomi piu' seri e richiedono assistenza medica urgente. Non fumare, mangiare ne' bere quando si manipola il prodotto. Adottare misure per evitare la generazione di polvere durante la miscelazione del prodotto nell'acqua. Evitare il contatto diretto con cute e occhi durante la manipolazione del prodotto per evitare una sensibilizzazione e dermatiti da contatto. Sovradosaggio: sovradosaggi fino a 1,6 volte la dose raccomandata in etichetta non hanno comportato segni clinici attribuibili al trattamento. I polli tollerano sovradosaggi doppi di doxiciclina (40 mg/kg) senza alcun effetto clinico. Incompatibilita': la solubilita' della doxiciclina dipende dal pH. In una soluzione alcalina si osserva la precipitazione. In assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non associare con antibiotici con attivita' battericida, ad es. penicilline o cefalosporine. L'assorbimento di doxiciclina puo' diminuire in presenza di quantita' elevate di calcio, ferro, magnesio o alluminio nell'alimentazione. Non somministrare insieme ad antiacidi, preparati a base di caolino e ferro. Si consiglia di osservare un intervallo di 1-2 ore tra la somministrazione di altri prodotti contenenti cationi polivalenti, poiche' questi ultimi limitano l'assorbimento delle tetracicline. La doxiciclina aumenta l'azione degli anticoagulanti. La solubilita' del prodotto e' pH dipendente e precipita se miscelata in soluzione alcalina. Non conservare l'acqua da bere in contenitori metallici.

La doxiciclina presenta bassa affinita' per Ia formazione di complessi con il calcio e gli studi hanno dimostrato che i suoi effetti sullo sviluppo delle ossa sono trascurabili. Non sono stati osservati effetti negativi nei polli dopo la somministrazione di dosi terapeutiche di doxiciclina. In assenza di studi specifici, l'uso del prodotto non e' raccomandato in gravidanza o durante l'allattamento.

In casi molto rari, le tetracicline possono indurre fotosensibilita' e reazioni allergiche. In caso di sospette reazioni avverse, interrompere il trattamento.

Suini, polli (broiler, pollastre, galline da riproduzione).

Carne, visceri. Suini: 4 giorni. Polli: 3 giorni (dopo un dosaggio di 10 mg/kg p.v. per 4 giorni); 9 giorni (dopo un dosaggio di 20 mg/kg p.v. per 4 giorni). Uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per consumo umano. Non usare entro 4 settimane dall'inizio del periodo di ovodeposizione.

Antibatterici per uso sistemico. Tetracicline.

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