Sodium salicyl 80% wsp, polvere per soluzione orale per bovini (vitelli) e suini – 800 mg/g polvere per soluzione orale per bovini (vitelli), suini 1 secchio da 5 kg

Per grammo. Salicilato di sodio: 800 mg (equivalente a 690 mg di acido salicilico come sale di sodio) Eccipiente: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Lattosio monoidrato.

Vitelli: terapia di sostegno della piressia in patologie respiratorie acute, in associazione ad una appropriata terapia (anti-infettiva) se necessaria. Suini: per il trattamento dell'infiammazione, in associazione ad una terapia antibiotica concomitante.

Non somministrare ad animali con gravi ipoproteinemia e patologie epatiche e renali. Non somministrare in caso di ulcere gastrointestinali e patologie gastrointestinali croniche. Non somministrare in caso di malfunzionamento del sistema emopoietico, di coagulopatie e di diatesi emorragica. Non utilizzare il salicilato di sodio in neonati o in vitelli di eta' inferiore alle 2 settimane. Non usare in suinetti di eta' inferiore a 4 settimane. Non usare in animali con ipersensibilita' nota al salicilato di sodio o all'eccipiente

Vitelli: 40 mg di salicilato di sodio per kg di peso corporeo una volta al giorno, (equivalente a 50 mg di prodotto per kg di peso corporeo al giorno), per 1-3 giorni. Suini: 35 mg di salicilato di sodio per kg di peso corporeo al giorno, (equivalente a 43,75 mg di prodotto per kg di peso corporeo al giorno), per 3-5 giorni. Il prodotto puo' essere somministrato per via orale nel sostituto del latte e/o nell'acqua di abbeverata.

Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 gradi C. Non refrigerare o congelare. Proteggere dal gelo. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione nell'acqua di bevanda: 24 ore. Periodo di validita' dopo ricostituzione nei sostituti del latte: 4 ore.

Nessuna avvertenza speciale. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: poiche' il salicilato di sodio puo' inibire la coagulazione del sangue, si raccomanda di non effettuare chirurgie programmabili sugli animali nei 7 giorni dopo la fine del trattamento. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinarioagli animali: persone con ipersensibilita' nota al salicilato di sodio o a sostanze correlate (ad es. aspirina) o agli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Si puo' verificare irritazione cutanea e del tratto respiratorio. Durante la preparazione e la miscelazione del prodotto, si deve evitare il contatto diretto con cute ed occhi e l'inalazione diretta della polvere. Si raccomanda di indossare guanti, occhiali di sicurezza e una mascherina per la polvere. Prestare molta attenzione durante l'apertura del secchio. In caso di esposizione accidentale della cute, lavare immediatamente con acqua. In caso di contatto accidentale con gli occhi, si consiglia all'operatore di lavare l'occhio con molta acqua per 15 minuti e richiedere l'intervento medico se l'irritazione persiste. Durante la somministrazione agli animali dell'acqua di abbeverata o del (sostituto del) latte medicati, si deve evitare il contatto con la cute indossando dei guanti. Lavare immediatamente con acqua la cute accidentalmente esposta. I vitelli tollerano dosaggi fino ad 80 mg/kg per 5 giorni o di 40 mg/kg per 10 giorni senza effetti avversi. I suini tollerano dosaggi fino a 175 mg/kg per un periodo fino a 10 giorni senza effetti avversi significativi. In caso di sovradosaggio acuto, un'infusione endovenosa di bicarbonato porta ad una maggior clearance dell'acido salicilico attraverso l'alcalizzazione delle urine e puo' essere d'aiuto nella correzione dell'acidosi (secondaria metabolica). Non miscelare con altri medicinali veterinari.

Si deve evitare la contemporanea somministrazione di farmaci potenzialmente nefrotossici (ad es. aminoglicosidi). L'acido salicilico si lega in gran parte al plasma (albumine) e compete con vari composti (ad es. ketoprofene) per i siti di legame delle proteine plasmatiche. E' stato descritto che la clearance plasmatica dell'acido salicilico aumenta in associazione ai corticosteroidi, probabilmente a causa dell'induzione del metabolismo dell'acido salicilico. Non e' raccomandato l'uso contemporaneo di altri farmaci antinfiammatori non steroidei, a causa dell'aumento del rischio di ulcerazioni gastrointestinali. Non usare in associazione a farmaci cha hanno note proprieta' anticoagulanti.

Studi di laboratorio sui ratti hanno dato prova di effetti teratogeni e citotossici. L'acido salicilico attraversa la placenta e viene escreto con il latte. L'emivita nei neonati e' maggiore e percio' i sintomi della tossicita' si possono verificare molto prima. Inoltre l'aggregazione piastrinica e' inibita e il tempo di sanguinamento e' aumentato, una situazione che non e' favorevole durante un parto difficile/taglio cesareo. Infine alcuni studi indicano che il parto viene posticipato. Non utilizzare in gravidanza o in lattazione.

Si puo' verificare irritazione gastrointestinale soprattutto in animali con una pre-esistente patologia gastrointestinale. Questa irritazione si puo' manifestare clinicamente con l'emissione di feci nere, dovute alla perdita di sangue nel tratto gastrointestinale. In alcuni casi, si puo' verificare l'inibizione della normale coagulazione ematica. Se cio' si verifica, sara' reversibile e gli effetti diminuiranno in circa 7 giorni.

Bovini (vitelli) e suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.

I vitelli tollerano dosaggi fino ad 80 mg/kg per 5 giorni o di 40 mg/kg per 10 giorni senza effetti avversi. I suini tollerano dosaggi fino a 175 mg/kg per un periodo fino a 10 giorni senza effetti avversi significativi. In caso di sovradosaggio acuto, un'infusione endovenosa di bicarbonato porta ad una maggior clearance dell'acido salicilico attraverso l'alcalizzazione delle urine e puo' essere d'aiuto nella correzione dell'acidosi (secondaria metabolica).

Bovini e suini: Carne e visceri: zero giorni.

Farmaco antinfiammatorio non steroideo.

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