Semfortan – 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti 1 flacone vetro da 10 ml

Metadone 8,9 mg/ml equivalente a metadone cloridrato 10 mg/ml.

Metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per iniezioni.

Analgesia. Premedicazione per anestesia generale o neuroleptanalgesia in associazione a un neurolettico.

Non usare in animali con accertata ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare negli animali con insufficienza respiratoria avanzata. Non usare negli animali con grave insufficienza epatica e renale.

ANALGESIA. CANI: da 0,5 a 1 mg di metadone cloridrato per kg di peso corporeo per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa (corrispondenti a 0,05-0,1 ml/kg). GATTI: da 0,3 a 0,6 mg di metadone cloridrato per kg di peso corporeo per via intramuscolare (corrispondenti a 0,03-0,06 ml/kg). Poiche' la risposta individuale al metadone e' varia e dipende in parte dal dosaggio, dall'eta' del paziente, dalle differenze individuali di sensibilita' al dolore e dalle condizioni generali, il regime posologico ottimale deve essere personalizzato. Nei cani l'insorgenza d'azione e' di circa 1 ora dopo la somministrazione sottocutanea, di circa 15 minuti dopo l'iniezione intramuscolare e subentra entro 10 minuti dall'iniezione endovenosa. La durata dell'effetto e' di circa 4 ore dopo la somministrazione intramuscolare o endovenosa. Nei gatti l'insorgenza d'azione e' di circa 15 minuti dopo la somministrazione e la durata dell'effetto e' in media di 4 ore.L'animale deve essere visitato regolarmente per valutare se successivamente sia necessaria un'analgesia supplementare. PREANESTESIA E/O NEUROLEPTANALGESIA. CANI. Metadone cloridrato 0,5-1 mg/kg, e.v., s.c. o i.m. Associazioni. Metadone cloridrato 0,5 mg/kg, e.v. + ad es. midazolam o diazepam: induzione con propofol, mantenimento con isoflurano in ossigeno. Metadone cloridrato 0,5 mg/kg + ad es. acepromazin: induzione con tiopentone o propofol fino ad effetto, mantenimento con isoflurano in ossigeno oppure induzione con diazepam e chetamina. Metadone cloridrato 0,5-1,0 mg/kg, e.v. o i.m. + alfa2-agonista (ad es. xilazina o medetomidina) : iduzione con propofol, mantenimento con isoflurano in associazione a fentanil o protocollo per l'anestesia endovenosa generale (TIVA): mantenimento con propofol in associazione e fentanil. Protocollo TIVA: induzione con propofol, ad effetto. Mantenimento con propofol e remifentanil. GATTI. Metadone cloridrato 0,03-0,06 mg/kg, i.m: induzione con benzodiazepine (es. midazolam) e dissociativi (es. ketamina). Con un tranquillante (es. acepromazina) e un FANS (melodica m) o un sedativo (es. alfa2-agonista): induzione con propofol, mantenimento con isofluorano in ossigeno. La compatibilita' chimico-fisica e' stata dimostrata solo per diluizioni in un rapporto di 1:5 con le soluzioni per infusione seguenti: cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer lattato e glucosio al 5%. Le dosi dipendono dal grado di analgesia e sedazione desiderato, dalla durata dell'effetto desiderata e dall'uso concomitante di altri analgesici e anestetici. Se usato in associazione ad altri prodotti, possono essere impiegati dosaggi inferiori. Per l'uso sicuro con altri prodotti farmaceutici, fare riferimento alla letteratura attinente al prodotto.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. La stabilita' chimica e fisica delle diluizioni e' stata dimostrata per 4 ore a 25 gradi C, con protezione dalla luce. Da un punto di vista microbiologico, le diluizioni devono essere usate immediatamente.

La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Occasionalmente il metadone puO' causare depressione respiratoria e, come con altri oppioidi, occorre prestare cautela nel trattamento di animali con funzionalita' respiratoria compromessa o di animali in cura con farmaci che possono causare depressione respiratoria. Per garantire un uso sicuro del prodotto, gli animali trattati devono essere monitorati regolarmente, includendo il controllo della frequenza cardiaca e respiratoria. Poiche' il metadone viene metabolizzato dal fegato, la sua intensita' e durata d'azione possono essere alterate negli animali con insufficienza epatica. In caso di disfunzione renale, cardiaca o epatica o di shock, puo' esservi un rischio maggiore associato all'uso del prodotto. La sicurezza del metadone non e' stata dimostrata in cani di eta' inferiore a 8 settimane ed in gatti di eta' inferiore a 5 mesi. L'effetto di un oppioide su una lesione cranica dipende dal tipo e dalla gravita' della lesione e dal supporto respiratorio fornito. La sicurezza non e' stata completamente valutata in gatti in condizioni cliniche compromesse. A causa del rischio di eccitazione, nel gatto la somministrazione ripetuta dovrebbe essere applicata con cautela. Il rapporto beneficio/rischio per l'uso del prodotto deve essere valutato dal veterinario curante. Data la risposta individuale variabile al metadone, gli animali devono essere monitorati regolarmente per garantire un'efficacia sufficiente per la durata dell'effetto desiderato. L'uso del prodotto deve essere preceduto da un attento esame obiettivo. Nei gatti si nota dilatazione della pupilla anche per lungo tempo dopo che e' terminato l'effetto analgesico. Per questo motivo la midriasi non e' un parametro clinico adeguato per valutare l'efficacia della dose somministrata. I levrieri inglesi possono necessitare di dosi superiori rispetto ad altre razze per raggiungere livelli plasmatici efficaci. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il metadone puo' causare depressione respiratoria in seguito al versamento sulla cute o all'autoiniezione accidentale. Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e la bocca e indossare guanti impermeabili durante la manipolazione del prodotto. In caso di versamento sulla cute o di spruzzi negli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua. Togliersi gli indumenti contaminati. Le persone con accertata ipersensibilita' al metadone devono evitare il contatto con il prodotto medicinale veterinario. Il metadone puo' potenzialmente causare nascite di feti morti. Le donne in gravidanza non devono maneggiare il prodotto. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico presentandogli il foglietto illustrativo, ma NON GUIDARE in quanto potrebbe subentrare uno stato di sedazione. INFORMAZIONE PER I MEDICI: Il metadone e' un oppioide la cui tossicita' puo' causare effetti clinici comprendenti depressione respiratoria o apnea, sedazione, ipotensione e coma. Se subentra una depressione respiratoria, predisporre una ventilazione controllata. Per invertire i sintomi, si consiglia di somministrare naloxone, un antagonista dei recettori per gli oppioidi. Sovradosaggio: un sovradosaggio di 1,5 volte ha causato gli effetti descritti. Gatti: in caso di sovradosaggio (> 2 mg/kg) possono osservarsi i seguenti sintomi: scialorrea, eccitazione, paralisi delle zampe posteriori e perdita del riflesso di raddrizzamento. Accessi, convulsioni ed ipossia si sono registrati in alcuni gatti. Una dose di 4 mg/kg puo' risultare fatale nei gatti. E' stata descritta depressione respiratoria. Cani: e' stata descritta depressione respiratoria. Il metadone puo' essere antagonizzato dal naloxone. Il naloxone deve essere somministrato fino ad effetto. Si consiglia una dose iniziale di 0,1 mg/kg per endovena. Incompatibilita': non miscelare con altri prodotti medicinali veterinari con l'eccezione delle soluzioni per infusione indicate. Il prodotto e' incompatibile con fluidi iniettabili contenenti meloxicam o qualsiasi altra soluzione non acquosa.

Il metadone puo' potenziare gli effetti di analgesici, inibitori del sistema nervoso centrale e sostanze che provocano depressione respiratoria. L'uso concomitante di questo medicinale veterinario con la buprenorfina puo' dare luogo a casi di mancata efficacia.

Il metadone si diffonde attraverso la placenta. Studi su animali di laboratorio hanno dimostrato effetti avversi sulla riproduzione. La sicurezza del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata valutata nella specie di destinazione. L'uso del prodotto durante la gravidanza non e' consigliato.

Gatti: puo' essere evidenziata depressione respiratoria. Sono state notate leggere reazioni eccitative: leccamento delle labbra, vocalizzazione, minzione, defecazione, midriasi, ipertermia e diarrea. Sono stati riportati casi di iperalgesia. Tutte le reazioni sono state transitorie. Cani: puo' verificarsi depressione respiratoria. Sono state osservate reazioni lievi: affanno, leccamento delle labbra, salivazione, vocalizzazione, respiro irregolare, ipotermia, sguardo fisso e tremori corporei. Entro la prima ora dopo la somministrazione della dose possono verificarsi occasionalmente minzione e defecazione. Tutte le reazioni sono state transitorie.

Cani, gatti.

Non pertinente.

Ipnotici e sedativi.

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