Sedastart – 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti 1 flacone da 10 ml

Medetomidina 0,85 mg/ml (equivalente a 1,00 mg/ml di medetomidina cloridrato).

P-idrossibenzoato di metile (E218), p-idrossibenzoato di propile (E216), cloruro di sodio, acido cloridrico (per adeguamento del pH), idrossido di sodio (per adeguamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Cani, gatti: sedazione per l'agevolazione della manualita' sugli animali. Premedicazione prima dell'anestesia generale. Gatti: in combinazione con ketamina per anestesia generale per piccole procedure chirurgiche di breve durata.

Non utilizzare in animali: con gravi problemi cardiovascolari, malattie respiratorie, o disfunzioni epatiche o renali; con disturbi occlusivi del tratto gastro-intestinale (torsione dello stomaco, incarcerazione, ostruzioni esofagee); in gravidanza; diabete mellito; in stato di shock, emaciazione o grave debilitazione. Non somministrare in concomitanza con amine simpaticomimetiche. Non utilizzare in caso di conosciuta ipersensibilita' al principio attivo o a qualsiasi altro eccipiente. Non utilizzare in animali con problemi oculari ove un aumento della pressione intraoculare potrebbe essere dannoso.

Cani: somministrare per iniezione intramuscolare od endovenosa. Gatti: somministrare per via intramuscolare. Si raccomanda l'uso di un'appropriata siringa graduata per assicurare la corretta dose quando si somministrano piccole quantita'. CANI: per la sedazione deve essere somministrato alla dose di 750 mcg di medetomidina-cloridrato per via E.V. oppure 1000 mcg di medetomidina-cloridrato per via I.M. per ogni metroquadro di superficie corporea. Il massimo effetto e' ottenuto entro 15-20 minuti. L'effetto clinico e' dose-dipendente con una durata di 30-180 minuti. Utilizzare il seguente schema per determinare la posologia in base al peso vivo. Peso vivo 1 Kg. EV: 0,08 ml. IM: 0,10 ml. Peso vivo 2 Kg. EV: 0,12 ml. IM: 0,16 ml. Peso vivo 3 Kg. EV: 0,16 ml. IM: 0,21 ml. Peso vivo 4 Kg. EV: 0,19 ml. IM: 0,25 ml. Peso vivo 5 Kg. EV: 0,22 ml. IM: 0,30 ml. Peso vivo 6 Kg. EV: 0,25 ml. IM: 0,33 ml. Peso vivo 7 Kg. EV: 0,28 ml. IM: 0,37 ml. Peso vivo 8 Kg. EV: 0,30 ml. IM: 0,40 ml. Peso vivo 9 Kg. EV: 0,33 ml. IM: 0,44 ml. Peso vivo 10 Kg. EV: 0,35 ml. IM: 0,47 ml. Peso vivo 12 Kg. EV: 0,40 ml. IM: 0,53 ml. Peso vivo 14 Kg. EV: 0,44 ml. IM: 0,59 ml. Peso vivo 16 Kg. EV: 0,48 ml. IM: 0,64 ml. Peso vivo 18 Kg. EV: 0,52 ml. IM: 0,69 ml. Peso vivo 20 Kg. EV: 0,56 ml. IM: 0,74 ml. Peso vivo 25 Kg. EV: 0,65 ml. IM: 0,86 ml. Peso vivo 30 Kg. EV: 0,73 ml. IM: 0,98 ml. Peso vivo 35 Kg. EV: 0,81 ml. IM: 1,08 ml. Peso vivo 40 Kg. EV: 0,89 ml. IM: 1,18 ml. Per la preanestesia, il prodotto deve essere somministrato in dosi da 10-40 mcg di medetomidina cloridrata per kg di peso corporeo, corrispondente a 0,1-0,4 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo. La dose esatta dipende dalla combinazione dei farmaci utilizzati e dai dosaggi degli altri farmaci. La dose deve, in oltre, essere regolata in base al tipo di intervento chirurgico, alla durata della procedura e al temperamento e al peso corporeo del paziente. La preanestesia con la medetomidina ridurra' notevolmente il dosaggio dell'agente d'induzione richiesto e ridurra' i fabbisogni di anestetico per il mantenimento dell'anestesia. Tutti gli agenti anestetici usati per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia devono essere somministrati fino al raggiungimento dell'effetto. GATTI: Per una sedazione da moderata a profonda e contenimento dei gatti il medicinale deve essere somministrato alla dose di 50-150 mcg di medetomidina-cloridrato per kg di peso corporeo (corrispondenti a 0,05-0,15 ml/kg di p.v.). Per l'anestesia deve essere somministrato alla dose di 80 mcg di medetomidina-cloridrato per kg di peso corporeo (corrispondenti a 0.08 ml di Sedastart/kg di p.v.) e da 2,5 a 7,5 mg di ketamina per kg di peso corporeo. Utilizzando questi dosaggi l'anestesia si raggiunge in 3-4 minuti e si protrae per 20-50 minuti. Per procedure chirurgiche piu' lunghe, ripetere la somministrazione utilizzando la meta' della dose iniziale i.e. 40 mcg di medetomidina-cloridrato (corrispondenti a 0.04 ml di Sedastart/kg di p.v.) e da 2,5 a 3,75 mg di ketamina per kg di peso corporeo o 3,0 mg di ketamina per kg di p.v. utilizzata da sola. In alternativa, l'anestesia puo' essere prolungata con l'utilizzo, per via inalatoria, di isoflurano o alotano, con ossigeno o perossido di azoto.

Non congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

La detenzione e somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. La medetomidina potrebbe non procurare una sufficiente analgesia per tutto il periodo di sedazione, e' quindi consigliabile somministrare un anestetico complementare in caso di interventi dolorosi. Su tutti gli animali, prima dell'utilizzo della sostanza per la sedazione e/o anestesia generale, deve essere effettuato un esame clinico. Evitare dosi elevate di medetomidina su cani di grande taglia. Bisogna prestare attenzione all'utilizzo della medetomidina con altri anestetici o sedativi a causa del suo marcato effetto anestetico. La dose dell'anestetico deve essere ridotta in proporzione ed adattata alla risposta per la notevole variazione dei fabbisogni tra i soggetti. Prima dell'utilizzo di qualsiasi combinazione con altri analgesici, seguire le precauzioni e controindicazioni riportate sul foglietto illustrativo. Gli animali devono essere tenuti a digiuno 12 ore prima dell'anestesia. Gli animali devono essere tenuti in ambiente calmo e tranquillo in modo da favorire il massimo effetto sedativo. Lo stato di sedazione si raggiunge in circa 10-15 minuti. Si raccomanda di non iniziare alcuna procedura o di non somministrare altri medicinali prima che la sedazione sia raggiunta. Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e ad una temperatura costante, sia durante la procedura che durante la fase di risveglio. Gli occhi devono essere protetti con un lubrificante idoneo. Occorre dare, agli animali nervosi, aggressivi o agitati, la possibilita' di calmarsi prima di iniziare il trattamento. I cani e gatti ammalati e debilitati devono essere sottoposti ad una premedicazione con medetomidina solo prima dell'induzione e del mantenimento dell'anestesia generale e previa valutazione del rischio-beneficio. Particolare attenzione deve essere usata con la medetomidina in soggetti con malattie cardiovascolari, in eta' avanzata o in condizioni di salute precarie. Prima dell'uso, valutare le funzioni epatiche renali. La ketamina somministrata da sola puo' provocare dei crampi, si raccomanda di somministrare degli alfa2 antagonisti non prima di 30-40 minuti dopo la ketamina. La medetomidina puo' causare uno scompenso respiratorio, in queste circostanze, si deve effettuare una ventilazione manuale e con l'aiuto di ossigeno. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di assunzione orale o di autoinoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo ma NON GUIDARE in quanto possono manifestarsi sedazione e variazioni della pressione sanguina. Evitare il contatto con gli occhi, la cute e le mucose. In caso di contatto, lavare immediatamente cute e mucose con abbondante acqua. Rimuovere le vesti contaminate a diretto contatto con la cute. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca. Se compaiono dei sintomi chiedere il parere di un medico. Le donne in gravidanza che manipolano il prodotto, devono prestare particolare attenzione ad evitare l'autoinoculazione in quanto, in seguito ad un esposizione sistemica accidentale, possono manifestarsi contrazioni uterine ed un calo della pressione sanguigna nel feto. Avvertenze per il medico: la medetomidina e' un agonista del recettore alfa-2 adrenergico. L'assorbimento puo' indurre effetti clinici quali sedazione dose-dipendente, scompensi respiratori, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci ed iperglicemia. Sono state riportate anche aritmie ventricolari. I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati in modo sintomatico. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio i sintomi principali sono una anestesia prolungata o sedazione. In alcuni casi si possono avere effetti cardio-respiratori. Per il trattamento di questi effetti cardio-respiratori da sovradosaggio utilizzare un alfa-2 antagonista come l'atipamezolo o la yohimbina, purche' l'effetto reversione della sedazione non sia pericoloso per il soggetto (l'atipamezolo non provoca una reversibilita' degli effetti della ketamina, la quale potrebbe indurre degli attacchi nel cane e stimolare dei crampi nel gatto, quando usata da sola). Utilizzare 5 mg/ml di cloridrato di atipamezolo per via intramuscolare nel cane negli stessi volumi del prodotto, nel gatto, utilizzare meta' volume. La dose necessaria di atipamezolo-cloridrato nei cani corrisponde a 5 volte la dose di metedomidina-cloridrato in mg della dose somministrata in precedenza e nei gatti a 2.5 volte la dose. Alfa-2 antagonista deve essere utilizzato non prime di 30-40 minute dopo la somministrazione della ketamina. Se e' necessario ridurre la bradicardia ma mantenere la sedazione deve essere utilizzata atropina. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri prodotti medicinali veterinari nella stessa siringa.

L'uso concomitante del prodotto con altri prodotti ad azione depressiva sul SNC puo' potenziare l'effetto del principio attivo. Deve essere effettuato un adeguamento dei dosaggi di questi altri prodotti farmaceutici. La medetomidina ha un marcato effetto risparmio sull'anestetico. Gli effetti della medetomidina possono essere antagonizzati dalla somministrazione di atipamezolo o yohimbina.

La sicurezza del prodotto non e' stata studiata durante la gravidanza o in allattamento. Non usare in gravidanza e in allattamento.

Bradicardia con blocco atrio ventricolare (primo e secondo grado) ed occasionalmente extrasistoli. Vasocostrizione dell'arteria coronarica. Diminuzione della gittata cardiaca. La pressione del sangue aumenta inizialmente con la somministrazione per tornare poi allo stato normale o leggermente al di sotto. Alcuni cani e molti gatti vomitano entro 5-10 minuti dall'iniezione. Nei gatti possono comparire manifestazioni di vomito anche durante la fase di risveglio. In alcuni soggetti si osserva una sensibilita' ai rumori. Aumento della diuresi. Ipotermia. Possono verificarsi depressione respiratoria, cianosi, dolore al punto di inoculo e tremori muscolari. In singoli individui, iperglicemia transitoria dovuta alla riduzione della secrezione di insulina. Nei casi di depressione respiratoria e circolatoria puo' essere indicata una ventilazione manuale con in aggiunta apporto di ossigeno. L'atropina puo' aumentare il ritmo cardiaco. Cani con peso corporeo inferiore a 10 kg possono presentare, piu' frequentemente, gli effetti indesiderati riportati sopra.

Cani, gatti.

Non pertinente.

Ipnotici e sedativi.

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