Roxacin – 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini 1 flacone da 100 ml

Enrofloxacina 100,0 mg/ml.

Alcool benzilico, Disodio edetato, Idrossido di potassio, Acido acetico glaciale, Acqua per preparazioni iniettabili.

Trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi sensibili all' enrofloxacina. Bovini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma spp. Trattamento della mastite acuta grave causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli . Trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis, in bovini di eta' inferiore a 2 anni. Suini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. e Actinobacillus pleuropneumoniae. Trattamento delle infezioni del tratto urinario causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento della sindrome da disgalassia post-partum (PDS, o sindrome MMA) causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli e Klebsiella spp. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli.

Il prodotto non deve essere usato per la profilassi. Non utilizzare in caso di resistenza/resistenza crociata ai (Fluoro) chinoloni. Non utilizzare in caso di ipersensibilita' nota ai fluorochinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alla cartilagine articolare.

Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare. Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in differenti siti di iniezione. Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio. Bovini: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml/20 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 3-5 giorni. Artrite acuta associata a micoplasmi causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis , in bovini di eta' inferiore a 2 anni: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml/20 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 5 giorni. Il medicinale puo' essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea. Mastite acuta causata da Escherichia coli: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml/20 kg di peso corporeo, mediante iniezione endovenosa lenta, una volta al giorno per 2 giorni consecutivi. La seconda dose puo' essere somministrata per via sottocutanea. In questo caso, si applica il tempo di attesa dopo iniezione sottocutanea. In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati piu' di 10 ml. Suini: 2,5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 0,5 ml/20 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Infezione del tratto gastrointestinale o setticemia causata da Escherichia coli: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo, corrispondenti a 1 ml/20 kg di peso corporeo, una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Nei suini, l'iniezione deve essere effettuata nel collo, alla base dell'orecchio. In ciascun sito di iniezione intramuscolare non devono essere somministrati piu' di 3 ml.

Proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Non sono disponibili studi di sicurezza sulla via endovenosa nei suini e nei vitelli, pertanto su queste categorie di animali, la somministrazione per via endovenosa non e' raccomandata. Le iniezioni ripetute devono essere somministrate su siti differenti. L'enrofloxacina deve essere usata con cautela negli animali epilettici o affetti da disfunzioni renali. Nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo per 14 giorni sono state osservate alterazioni degenerative della cartilagine articolare. E' necessario osservare le misure ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici. I fluorochinoloni devono essere utilizzati per il trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto in modo adeguato, o si presume possano rispondere in modo adeguato, rispetto ad altre classi di antibiotici. Se possibile, i fluorochinoloni devono essere utilizzati solo in base ai risultati dell'antibiogramma. L'utilizzo del prodotto, diverso dalle istruzioni fornite, puo' portare ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti ai fluorochinoloni e puo' diminuire l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il prodotto e' una soluzione alcalina. Lavare immediatamente con acqua eventuali schizzi sulla pelle o negli occhi. Non mangiare, bere o fumare durante l'uso del prodotto. Si deve prestare attenzione ad evitare l'autoiniezione accidentale. In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico. Il contatto diretto con la pelle deve essere evitato a causa di possibili sensibilizzazioni, dermatiti da contatto e reazioni di ipersensibilita'. Indossare guanti. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio accidentale (letargia, anoressia) non vi e' alcun antidoto ed il trattamento deve essere sintomatico. Nessun segno di sovradosaggio e' stato osservato nei suini in seguito alla somministrazione del prodotto a cinque volte la dose terapeutica raccomandata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Possono verificarsi effetti antagonisti a causa di concomitante somministrazione di macrolidi e tetraciclin. L'enrofloxacina puo' interferire con il metabolismo della teofillina, la diminuzione della clearance della teofillina comporta un aumento dei livelli plasmatici della stessa.

Non ci sono restrizioni nell'uso di questo prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.

Occasionalmente possono verificarsi reazioni locali nel sito di inoculo. Devono essere prese normali precauzioni di sterilita'. Raramente possono verificarsi reazioni anafilattiche dopo somministrazione endovenosa. Nei bovini, occasionalmente, possono verificarsi disturbi gastro-intestinali.

Bovini, suini.

Carne, visceri. Bovini. Via EV: 5 giorni. Via SC: 12 giorni. Suini: 13 giorni. Latte. Via EV: 3 giorni. Via SC: 4 giorni.

Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.

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