Rispoval marker vivo attenuato – liofilizzato e diluente per sospensione iniettabile per bovini 1 flacone da 10 dosi di pellet liofilizzato + 1 flacone diluente da 20 ml

Ciascuna dose di 2 ml contiene: Pellet liofilizzato Herpes Virus Bovino tipo 1 (BoHV-1), ceppo Difivac (gE-negativo), vivo modificato (attenuato) min. 10^5,0 CCID 50 - max. 10^7,0 CCID 50 (dose infettante il 50% della coltura cellulare).

Soluzione stabilizzante di destrano, Terreno MEM (Minimum Essential Medium) con sali di Earle, Soluzione HEPES 2M.

Per la immunizzazione attiva dei bovini contro la Rinotracheite Infettiva Bovina (IBR), per ridurre l'eliminazione del virus e i segni clinici inclusi, nelle bovine, gli aborti associati alla infezione da BoHV-1. E' stata dimostrata una riduzione degli aborti, associati alle infezioni da BoHV-1, durante il secondo trimestre di gestazione, dopo infezione sperimentale effettuata 28 giorni dopo la vaccinazione. I bovini vaccinati possono essere differenziati dagli animali infettati dal virus di campo grazie alla delezione marker, a meno che i bovini siano stati precedentemente vaccinati con un vaccino convenzionale o infettati dal virus di campo. Insorgenza dell'immunita': 7 giorni dopo la somministrazione di una dose singola per via endonasale o 21 giorni dopo la somministrazione di una dose singola per via intramuscolare come dimostrato in vitelli sieronegativi. Durata dell'immunita' dopo vaccinazione prima dei 3 mesi di eta': dopo la vaccinazione per via endonasale di vitelli di 2 settimane di eta' o piu' grandi che non presentano anticorpi di origine materna, l'immunita' si mantiene fino ad almeno 3 mesi di eta', quando gli animali devono essere rivaccinati per iniezione intramuscolare. Alcuni giovani vitelli possono presentare anticorpi BoHV-1 di origine materna, che possono influenzare la risposta immunitaria alla vaccinazione. Di conseguenza, la protezione ottenuta dal vaccino puo' non essere completa fino alla rivaccinazione a 3 mesi di eta'. Durata dell'immunita' dopo vaccinazione a 3 o piu' mesi di eta': 6 mesi. Ulteriori informazioni sulla protezione dall'aborto in seguito a vaccinazione combinata di Rispoval Marker vivo attenuato con Rispoval Marker inattivato: la prevenzione dell'aborto e' stata dimostrata durante il terzo trimestre di gestazione dopo infezione sperimentale con BoHV-1 effettuata 86 giorni dopo la vaccinazione di richiamo con una dose singola di Rispoval Marker inattivato, somministrata 6 mesi dopo la vaccinazione primaria effettuata con una dose singola di Rispoval Marker vivo attenuato.

Non vaccinare animali malati.

La dose per i bovini di eta' superiore a 2 settimane e' di 2 ml di vaccino ricostituito per inoculazione endonasale e/o iniezione intramuscolare. Lo schema di vaccinazione consiste in una immunizzazione di base ed in vaccinazioni di richiamo. Immunizzazione di base. Vitelli da 2 settimane a 3 mesi di eta' alla prima vaccinazione: la prima vaccinazione deve essere somministrata per via endonasale, seguita da una seconda vaccinazione per via intramuscolare a 3 mesi di eta'. Alcuni giovani vitelli possono presentare anticorpi BoHV-1 di origine materna, che possono influenzare la risposta immunitaria alla vaccinazione. Di conseguenza, la protezione ottenuta dal vaccino puo' non essere completa fino alla rivaccinazione a 3 mesi di eta'. Come precauzione supplementare, in situazioni di elevata infezione da BoHV-1, gli animali positivi agli anticorpi materni che sono stati inizialmente vaccinati a circa 2 settimane di eta' possono ricevere una vaccinazione addizionale tra la prima vaccinazione e quella a 3 mesi di eta'. Questa vaccinazione addizionale puo' essere somministrata per via endonasale o per via intramuscolare a partire da 3 settimane dopo la prima vaccinazione. Bovini di 3 mesi di eta' o piu' grandi alla prima vaccinazione: gli animali devono essere vaccinati per via intramuscolare. Per prevenire gli aborti associati a BoHV-1, la vaccinazione primaria delle bovine richiede due dosi di questo vaccino per via intramuscolare a 3-5 settimane di intervallo o, in alternativa, una vaccinazione primaria con una dose singola seguita 6 mesi piu' tardi da una dose singola di richiamo di Rispoval Marker inattivato. Per la prevenzione durante il principale periodo di rischio di aborto, si raccomanda che la seconda dose della vaccinazione primaria effettuata con due dosi di questo vaccino per via intramuscolare o la dose singola di richiamo con Rispoval Marker inattivato siano somministrate non piu' tardi dell'inizio del secondo trimestre di ogni gravidanza. I bovini da carne e i tori all'ingrasso vanno vaccinati preferibilmente immediatamente prima della messa in stalla (raggruppamento) o al momento del trasferimento in nuovi gruppi, tenendo conto dell'intervallo necessario per l'insorgenza di protezione in base allo schema della vaccinazione di base. Bovini ad immediato rischio di IBR: nel caso sia nota una pressione elevata dell'infezione da BoHV-1, la prima dose nei bovini (comprese le femmine gravide) deve essere somministrata per via endonasale per stimolare l'immunita' locale, seguita 3-5 settimane dopo dalla seconda dose somministrata per via intramuscolare per completare la vaccinazione primaria. Vaccinazioni di richiamo: Gli animali devono ricevere una vaccinazione di richiamo in dose singola 6 mesi dopo la loro vaccinazione iniziale. Agli animali inizialmente vaccinati con questo vaccino puo' essere somministrata una vaccinazione di richiamo in dose singola per fornire 6 mesi di protezione o Rispoval Marker inattivato per fornire una durata di immunita' di 12 mesi di protezione. In seguito, le vaccinazioni di richiamo a dose singola devono essere somministrate ogni 6 mesi (se si usa Rispoval Marker vivo attenuato) oppure ogni 12 mesi (se si usa Rispoval Marker inattivato). Metodo di somministrazione: il prodotto liofilizzato deve essere ricostituito asetticamente immediatamente prima dell'uso. Preparare il vaccino nel modo seguente: Per i flaconi da 10 e 50 dosi, circa 4 ml del rispettivo diluente sono trasferiti nel flacone contenente il pellet liofilizzato e quindi mescolati. La frazione virale ricostituita e' infine trasferita nuovamente nel rimanente rispettivo diluente e ben miscelata. Il prodotto e' cosi' pronto per l'uso. Gli aghi e le siringhe usati per la somministrazione del vaccino non devono essere sterilizzati con disinfettanti chimici, in quanto questo puo' compromettere l'efficacia del vaccino. Il vaccino va iniettato asetticamente per via intramuscolare (2 ml) o spruzzato nelle narici (1 ml per narice durante l'inspirazione) utilizzando gli applicatori endonasali forniti. Dopo ricostituzione il vaccino puo' essere utilizzato fino ad un massimo di 8 ore, se il prodotto e' stato prelevato in modo sterile e il vaccino e' stato refrigerato.

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Proteggere dal gelo, dal calore e dalla luce. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 8 ore.

La presenza di anticorpi materni puo' influenzare l'efficacia della vaccinazione. Pertanto si raccomanda di accertare lo stato immunitario dei vitelli prima dell'inizio della vaccinazione. In alcuni casi, il virus vaccinale puo' essere escreto dagli animali vaccinati per via endonasale. Dopo la somministrazione endonasale di un sovradosaggio di 10 volte, il virus vaccinale e' stato rilevato fino a 9 giorni dopo la vaccinazione. In vitelli molto giovani ed in rari casi. il virus vaccinale e' stato eliminato fino a 18 giorni dopo la vaccinazione per via intramuscolare con un sovradosaggio di 10 volte. In casi eccezionali, a causa della natura del vaccino, si puo' verificare una trasmissione del virus dagli animali vaccinati per via endonasale agli animali in contatto non vaccinati, sebbene nessun dato verificato disponibile indichi che la diffusione del virus vaccinale possa avvenire in un gruppo di animali. Si raccomanda di vaccinare tutti i bovini della mandria. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: dopo la somministrazione endonasale di un sovradosaggio di 10 volte, in alcuni vitelli e' stata osservata una ipertermia transitoria (> 39,5 gradi C) fino a 3 giorni consecutivi. Dopo somministrazione intramuscolare di una sovradosaggio di 10 volte, in alcuni vitelli e' stata osservata una ipertermia transitoria (> 39,5 gradi C) fino a 4 giorni consecutivi. In un altro studio, dopo la somministrazione per via intramuscolare di una sovradosaggio di 10 volte, in alcuni vitelli e' stato osservato un lieve e transitorio (un giorno) scolo oculare sieroso. Altrimenti le reazioni dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino non sono differenti da quelle che si verificano dopo la dose singola. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, eccetto il diluente fornito da usare con il prodotto.

Le sostanze immunosoppressive, ad esempio i corticosteroidi o i vaccini vivi attenuati contro la Diarrea Virale Bovina, dovrebbero essere evitate per un periodo di 7 giorni prima e dopo la vaccinazione, in quanto questo puo' compromettere lo sviluppo dell'immunita'. Prodotti sensibili all'interferone non dovrebbero essere somministrati per via endonasale nei 5 giorni successivi alla vaccinazione endonasale. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di usare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Puo' essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Quando viene iniettato per via intramuscolare, in casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate), puo' verificarsi nel sito d'iniezione un lieve gonfiore transitorio, fino alla dimensione di 3 cm, che generalmente recede entro 7 giorni. In seguito a somministrazione per via endonasale, in rari casi (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali), puo' comparire un lieve transitorio scolo nasale sieroso per un periodo fino a 7 giorni. In casi molto rari possono verificarsi delle reazioni allergiche come con altri vaccini, percio' gli animali vaccinati dovrebbero essere osservati per circa 30 minuti dopo l'immunizzazione. In questi casi, devono essere somministrati antiallergici.

Bovini.

Zero giorni.

Immunologici per bovini. Vaccini virali vivi.

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