Rilaten – 20 mg/2 ml soluzione iniettabile 6 fiale da 2 ml

Compresse rivestite: Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: rociverina 10 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Soluzione iniettabile: Ogni fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: rociverina 20 mg. Eccipienti con effetti noti: esteri dell’acido p-idrossibenzoico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Compresse rivestite: Acido citrico anidro, Silice precipitata, Calcio fosfato bibasico, Cellulosa microcristallina, Amido di mais, Talco, Magnesio stearato, Gomma arabica, Cellulosa acetoftalato, Dietile ftalato, Titanio biossido, Polisorbato 80, Saccarosio, Indigotina (E 132) Soluzione iniettabile: Citrato monosodico, Esteri dell'acido p-idrossibenzoico, Sodio idrossido, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili

Manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato urinario, gastroenterico e delle vie biliari.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Glaucoma. Ipertrofia della prostata. Ritenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre malattie stenosanti dell'apparato gastroenterico e genito-urinario. Ipersensibilità individuale già nota verso il farmaco.

Posologia. Compresse rivestite: 1 compressa rivestita 3-4 volte al giorno. Nei casi acuti è possibile la somministrazione di 2 compresse rivestite in dose unica. Soluzione iniettabile: 1 fiala, per via endovenosa, intramuscolare o per fleboclisi, ripetibile, se necessario, dopo un intervallo di almeno 2 ore.

Compresse rivestite: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità Soluzione iniettabile: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Come con tutti i farmaci similari è consigliabile cautela nel trattamento di cardiopazienti, coronaropazienti, ipertesi e soggetti anziani in genere (ritenzione urinaria). RILATEN 10 mg compresse rivestite contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. RILATEN 10 mg compresse rivestite contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’. RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene esteri dell’acido p-idrossibenzoico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). RILATEN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Recenti studi sulle interazioni tra farmaci segnalano un aumento del rischio di glaucoma o di ritenzione urinaria in pazienti particolarmente sensibili nel corso di somministrazione di farmaci anticolinergici associata a trattamenti con corticosteroidi o con antidepressivi triciclici. In tali condizioni è opportuno impiegare RILATEN con cautela e sotto stretto controllo medico.

Nello stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Vedi punto 4.8

Specie in soggetti particolarmente sensibili possono verificarsi manifestazioni di tipo atropinico quali: secchezza delle fauci, midriasi, turbe dell'accomodazione, tachicardia, lieve sonnolenza, stipsi, vampate di calore, brividi. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia, al limite di sospendere il trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

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