Reprocyc prrs eu – liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini 1 flacone di liofilizzato da 10 dosi + 1 flacone di solvente da 20 ml

Ciascuna dose (2 ml) contiene: Liofilizzato : Principio attivo Virus vivo attenuato della Sindrome Riproduttiva e Respiratoria del Suino (PRRSV), ceppo 94881 (genotipo 1): 10^3,9 - 10^7,0 TCID 50 ^* * Dose infettante il 50% delle colture di tessuto Solvente : Adiuvante Carbomero: 2,0 mg Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Liofilizzato: Saccarosio Gelatina Potassio idrossido Acido glutammico Potassio diidrogeno fosfato Potassio fosfato bibasico Sodio cloruro Solvente: Soluzione tamponata con fosfato: Sodio cloruro Potassio cloruro Potassio diidrogeno fosfato Disodio idrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili Carbomero

Per l'immunizzazione attiva di femmine da riproduzione provenienti da allevamenti affetti da Virus europeo (genotipo1) della Sindrome Riproduttiva e Respiratoria del Suino (PRRSV) per ridurre la durata della viremia, la percentuale di scrofette/scrofe viremiche e la carica virale nel sangue dopo l'esposizione al PRRSV come dimostrato in condizioni sperimentali. Inizio dell'immunita': 4 settimane Durata dell'immunita': 17 settimane La vaccinazione di femmine da riproduzione secondo il calendario raccomandato descritto nella sezione 4.9 riduce i disturbi riproduttivi negativi associati al PRRSV. In condizioni sperimentali di challenge e' statainoltre dimostrata una riduzione della trasmissione del virus per via transplacentare dopo l'infezione. Nei suinetti nati da scrofe vaccinate e' stata anche dimostrata una riduzione dell'impatto negativo dell'infezione da virus della PRRS (mortalita', segni clinici e incremento ponderale) durante iprimi 20 giorni di vita.

Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare nei verri che producono seme per allevamenti mai esposti al virus in precedenza, poiche' il PRRSV puo' diffondersi nel seme. Non usare in allevamenti mai esposti alla PRRS in precedenza nei quali la presenza del PRRSV non sia stata accertata mediante metodi diagnostici affidabili.

Singola iniezione intramuscolare di una dose (2 ml), indipendentemente dal peso corporeo. Per la ricostituzione, trasferire l'intero contenuto del flacone di solvente nel flacone contenente il liofilizzato e ricostituire il liofilizzato come segue: 10 dosi in 20 ml, 50 dosi in 100 ml e 100 dosi in 200 ml del solvente. Prima dell'uso, assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito. Evitare contaminazioni durante l'uso. Utilizzare apparecchiature sterili. Evitare forature multiple, usando per esempio iniettori automatici. Regime di vaccinazione : Scrofette : per la protezione contro il PRRSV durante la gravidanza, si consiglia la vaccinazione prima dell'introduzione nell'allevamento di scrofe tra le 2 e le 5 settimane prima della fecondazione. Le scrofette possono poi essere sottoposte allo stesso programma vaccinale delle scrofe. Scrofe : si consiglia la vaccinazione di massa nell'ambito di un programma che copra l'intero allevamento e preveda la vaccinazione di tutte le scrofe dell'allevamento, gravide e non gravide, ogni tre-quattro mesi.

Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 8 ore.

Vaccinare solo animali sani. Si devono adottare precauzioni per evitare il trasferimento del virus vaccinale all'interno dell'allevamento, per esempio dagli animali positivi agli animali mai esposti al virus in precedenza.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Scrofette mai esposte al PRRSV non devono essere vaccinate durante la gravidanza.

Un aumento transitorio della temperatura corporea (fino a 2.C sopra il range fisiologico)si verifica fino a 5 giorni dopo la vaccinazione con frequenza comune. Le temperature tornano ai valori normali senza ulteriore trattamento, da 1 a 4 giorni dopo che si osserva il massimo incremento della temperatura. Dopo la vaccinazione puo' comparire una riduzione dell'appetito con frequenza comune. Con frequenza comune, si puo' osservare un gonfiore minimo o rossore della cute nel sito di inoculo. Queste reazioni (di dimensioni fino a 8 cm ma tipicamente < 2 cm) sono transitorie e diminuiscono entro breve tempo (massimo in 5 giorni ma tipicamente in meno di 2 giorni) senza trattamento. Il giorno della vaccinazione si possono osservare decubito e respiro accelerato con frequenza non comune. Tali segni scompaiono spontaneamente senza alcun trattamento. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile

Non sono stati osservati eventi avversi diversi da quelli elencati nel paragrafo 4.6 per una singola dose in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio pari a 10 volte la dose normale.

Zero giorni.

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