Proteq west nile – sospensione iniettabile per cavalli 2 flaconi da 1 dose

Ciascuna dose da 1 ml contiene; principio attivo: virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per West Nile Virus da 6,0 a 7,8 log10 DICC*50. * Dose infettante il 50 % delle colture cellulari. Adiuvante: carbomero 4 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Cloruro di sodio, fosfato bisodico diidrato, potassio fosfato monobasico, acqua per preparazioni iniettabili.

Immunizzazione attiva dei cavalli a partire dall'eta' di 5 mesi nei confronti della West Nile Disease, riducendo il numero dei cavalli viremici. In caso siano presenti segni clinici, saranno ridotte la loro durata e gravita'. Instaurarsi dell'immunita': 4 settimane dopo la prima dose della vaccinazione di base. Per raggiungere una piena protezione deve essere seguito il ciclo vaccinale completo costituito da due somministrazioni. Durata dell'immunita': 1 anno dopo la vaccinazione di base costituita da un ciclo vaccinale completo di due somministrazioni.

Nessuna.

Uso intramuscolare. Agitare delicatamente il flacone di vaccino prima dell'uso. Somministrare una dose da 1 ml, mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema vaccinale. Vaccinazione di base: prima iniezione a partire dai 5 mesi di eta', seconda iniezione 4-6 settimane dopo la prima. Richiami: richiami annuali mediante la somministrazione di una dose singola permettono di raggiungere un sufficiente livello di protezione, anche se questo schema vaccinale non e' stato pienamente validato.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 - 8 gradi C.). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 27 mesi. Dopo l?apertura, usare immediatamente.

Nessuna. Precauzioni speciali per l?impiego negli animali: vaccinare solo animali sani. L?innocuità del vaccino è stata dimostrata nei puledri a partire dall?età di 5 mesi. Tuttavia, il vaccino ha dimostrato anche di essere innocuo in uno studio di campo che includeva animali di 2 mesi di età. La vaccinazione può interferire con indagini siero-epidemiologiche in corso. Tuttavia, poiché la risposta IgM in seguito a vaccinazione è rara, un risultato positivo al test IgM-ELISA è un forte indicatore di infezione naturale con il West Nile Virus. Se si sospetta l?infezione a seguito di una risposta IgM positiva, sarebbe necessario condurre test supplementari per stabilire definitivamente se l?animale sia stato infettato o vaccinato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l?etichetta. Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle già descritte al paragrafo 4.6. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Puo' comparire comunemente un gonfiore transitorio (massimo 5 cm di diametro) al sito di inoculo, che regredisce nell'arco di 4 giorni. In rari casi si possono verificare dolore e ipertermia locale. Un leggero rialzo della temperatura corporea (max. 1,5 .C) puo' verificarsi, in rari casi, per 1 giorno, eccezionalmente per 2 giorni. In rari casi, il giorno successivo alla vaccinazione, si possono osservare apatia, che solitamente si risolve nell'arco di due giorni, e riduzione dell'appetito. In rari casi, puo' manifestarsi una reazione di ipersensibilita', che potrebbe richiedere un adeguato trattamento sintomatico. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Cavalli.

Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle gia' descritte al paragrafo 4.6.

Zero giorni.

Immunologici per equidi, altri immunologici.

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