Proposure – 10 mg/ml emulsione iniettabile per infusione per cani, gatti 5 flaconi da 20 ml

Propofol 10 mg/ml.

Fosfatide d'uovo, glicerolo, olio di soia, sodio idrossido, acqua p.p.i.

Nel cane e nel gatto, anestesia generale a breve durata d'azione con un periodo di recupero breve. Per interventi di breve durata, della durata massima di circa 5 minuti. Per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale mediante somministrazione di dosi incrementali del prodotto, fino al raggiungimento dell'effetto. Per l'induzione dell'anestesia generale, quando il mantenimento e' ottenuto mediante anestetici inalatori. E' particolarmente indicato nei casi in cui e' necessario un rapido risveglio postoperatorio.

Non usare in animali con ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

INDUZIONE DELL'ANESTESIA. La dose di induzione deve essere calcolata in base al peso corporeo dell'animale e puo' essere somministrata in un unico intervento (bolo) o tramite infusione lenta, in 10-40 secondi. Se il prodotto e' iniettato troppo lentamente puo' risultare un piano anestetico inadeguato. L'uso di farmaci preanestetici puo' ridurre la dose di propofol necessaria. Le dosi per l'induzione dell'anestesia nel cane e nel gatto, sottoposti o meno a premedicazione, sono le seguenti. CANI. Premedicati: con un non alfa-2 agonista 4,0 mg/Kg p.c. pari ml/Kg p.c. (4 ml/l0 Kg p.c.); con un alfa-2 agonista 1,0 mg/Kg p.c. pari a 0,1 ml/Kg p.c. (1 ml/l0 Kg p.c.). Non premedicati: 6,5 mg/Kg p.c. pari a 0,65 ml/Kg p.c. (6,5 ml/10 Kg p.c.). GATTI. Premedicati: con un non alfa-2 agonista 6,0 mg/Kg p.c. pari a 0,6 ml/Kg p.c. (1,5 ml/2,5 Kg p.c.); con un alfa-2 agonista 1,2 mg/Kg p.c. pari a 0,12 ml/Kg p.c. (0,3 ml/2,5 Kg p.c.). Non premedicati: 8 mg/Kg p.c. pari 0,8 ml/Kg p.c. (2 ml/2,5 Kg p.c.). I dosaggi riportati sono indicativi: la dose effettiva deve basarsi sulla risposta individuale del singolo paziente. MANTENIMENTO DELL'ANESTESIA. Se l'anestesia viene mantenuta mediante somministrazione di dosi crescenti di questo prodotto, l'entita' della dose varia da soggetto asoggetto. Si consiglia di basarsi sull'osservazione del parametro dose/effetto farmacologico. In linea generale possono essere somministrate dosi di circa 0,1 ml/kg (l,0 mg/kg p.c.) quando l'anestesia diventa troppo leggera. Tali dosi possono essere ripetute secondo necessita', lasciando trascorrere 20-30 secondi per valutare l'effetto prima di somministrare ulteriori dosi. Boli di circa 1,25-2,5 mg/kg p.c. (0,125-0,25 ml/kg p.c) possono mantenere l'anestesia fino a circa 5 minuti. L'esposizione continua e prolungata (superiore a 30 minutil puo' provocare un recupero piu' lento, in particolare nei gatti. MANTENIMENTO DELL'ANESTESIA CON GAS ANESTETICI DOPO L'INDUZIONE CON PROPOFOL. In questi casi potrebbe essere necessario aumentare la concentrazione iniziale di anestetico gassoso rispetto ai casi in cui l'anestesia viene indotta con barbiturici. Agitare delicatamente prima dell'uso.

Conservare a temperatura inferiore ai +30 gradi C, al riparo dalla luce. Non congelare. Dopo la prima apertura e' stata dimostrata una stabilita' chimico-fisica del prodotto di 24 ore se conservato a temperatura non superiore a 25 gradi C ed al riparo dalla luce, mentre da un punto di vista microbiologico il prodotto va usato immediatamente. Comunque la responsabilita' della conservazione e dell?impiego del prodotto dopo la prima apertura e' dell'utilizzatore finale

Il prodotto e' un'emulsione stabile. Non utilizzare il prodotto in presenza di separazione di fase che permane anche dopo lieve agitazione. Se il prodotto e' iniettato troppo lentamente si puo' verificare un insufficiente grado di anestesia a causa del mancato raggiungimento della soglia di attivita' farmacologica. Avvertenze: la somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Durante l'induzione dell'anestesia si possono notare, analogamente agli altri anestetici iniettabili per via endovenosa, lieve ipotensione e apnea transitoria. E' pertanto opportuno disporre di un'apparecchiatura per la respirazione controllata e apposita strumentazione per l'intubazione endotracheale. L'eventuale somministrazione accidentale in aree perivascolari non causa reazioni avverse locali, ma potrebbe compromettere il raggiungimento della soglia di attivita' farmacologica. Come nel caso di altri agenti anestetici per via endovenosa, prestare particolare attenzione in soggetti con insufficienza cardiaca, respiratoria, renale o epatica e in soggetti ipovolemici o debilitati. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: somministrare in condizioni di asepsi. Nel caso in cui il prodotto entri in contatto con la cute o gli occhi, lavare immediatamente con acqua. In caso di autoinoculazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Avvertenze per il medico: assicurare il mantenimento della pervieta' delle vie aeree del paziente e praticare un adeguato trattamento sintomatico e di sostegno. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio accidentale puo' manifestarsi depressione cardio-respiratoria. In questo caso, assicurare la pervieta' delle vie respiratorie e avviare una ventilazione assistita o controllata con ossigeno, somministrando ipertensivi e liquidi perfusionali, per ripristinare l'attivita' cardiaca. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad esclusione delle soluzioni infusionali (4 parti di soluzione e 1 di prodotto) di glucosio al 5% e di soluzione fisiologica o di soluzione (1 parte di soluzione e 20 di prodotto) di lidocaina 1%.

Puo' essere utilizzato dopo la premedicazione con farmaci per premedicazione di uso comune quali atropina, acepromazina, diazepam, alfa-2 agonisti, e prima del mantenimento dell'anestesia con agenti inalatori quali alotano, isoflurano, enfluorano, protossido d'azoto. Puo' essere utilizzato prima della somministrazione di agenti analgesici quali petidina e buprenorfina. Il prodotto puo' essere inoculato contemporaneamente (mediante deflussori muniti di raccordo a "Y") con soluzioni di glucosio, sodio cloruro e glucosio+sodio cloruro. Puo' essere miscelato con soluzioni infusionali di glucosio, soluzione fisiologica o lidocaina.

Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. E' stato comunque riportato l'uso con successo del prodotto per l'induzione dell'anestesia durante il parto cesareo in cagne e gatte.

L'induzione avviene di norma in modo armonico, con minimi segni di eccitamento (movimento degli arti, nistagmo, opistotono). Durante l'induzione dell'anestesia possono insorgere lieve ipotensione e apnea transitoria. Durante la fase di risveglio si possono raramente osservare fenomeni di vomito e di eccitamento.

Cani, gatti.

Non pertinente.

Anestetici generali iniettabili.

104502012