Profender compresse a rilascio modificato per cani – 30 mg + 150 mg compresse a rilascio modificato 24 compresse

Ogni compressa di Profender contiene i seguenti principi attivi. Profender compresse per cani di piccola taglia; emodepside: 3 mg; praziquantel: 15 mg. Profender compresse per cani di media taglia; emodepside: 10 mg; praziquantel: 50 mg. Profender compresse per cani di grossa taglia; emodepside: 30 mg; praziquantel: 150 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Calcio fosfato bibasico anidro, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosio sodico, magnesio stearato, povidone, aroma artificiale di carne.

Per cani che sono affetti da, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste causate da nematodi e cestodi delle seguenti specie: Vermi tondi (Nematodi): toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4 e L3); toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi, stadi larvali L4); ancylostoma caninum (adulti maturi e adulti immaturi); uncinaria stenocephala (adulti maturi e adulti immaturi); trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi e stadi larvali L4). Vermi piatti (Cestodi): dipylidium caninum; taenia spp; echinococcus multilocularis (adulti maturi e immaturi); echinococcus granulosus (adulti maturi e immaturi).

Non usare in cuccioli di eta' inferiore alle 12 settimane o di peso inferiore a 1 kg; non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

Schema posologico e di trattamento: Profender deve essere somministrato alla dose minima di 1 mg/kg di peso corporeo di emodepside e di 5 mg/kg di peso corporeo di praziquantel. E' efficace una singola somministrazione per trattamento. Modalita' di somministrazione: per uso orale in cani di almeno 12 settimane d'eta' e di peso non inferiore a 1 kg. Le compresse di Profender sono aromatizzate alla carne e i cani di solito le accettano senza alcun cibo. Somministrare solo a cani a digiuno. Ad esempio: se il cane deve essere trattato al mattino, si raccomanda il digiuno dalla sera precedente. Non deve essere dato cibo fino a 4 ore dopo il trattamento.

Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.

Puo' svilupparsi resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antielmintici dopo un uso frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: somministrare solo a cani a digiuno. Ad esempio: se il cane deve essere trattato al mattino, si raccomanda il digiuno dalla sera precedente. Non deve essere dato cibo fino a 4 ore dopo il trattamento. Qualora sia presente un'infestazione da D. caninum, si deve prendere in considerazione un trattamento concomitante contro gli ospiti intermedi, come pulci e pidocchi, per prevenire la reinfestazione. Non sono stati effettuati studi su cani gravemente debilitati o soggetti con grave compromissione della funzionalita' renale o epatica. Pertanto, in tali animali, il prodotto medicinale veterinario deve essere utilizzato solo in base a una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: come buona norma igienica, lavarsi le mani dopo aver somministrato la compressa al cane. In caso di ingestione accidentale, specialmente nel caso di bambini, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. L'echinococcosi rappresenta un pericolo per gli esseri umani. Poiche' l'Echinococcosi e' una malattia soggetta a notifica all'OIE (Organizzazione Mondiale per la Sanita' Animale), le linee guida specifiche per il trattamento ed il follow-up e per la salvaguardia delle persone, devono essere reperite presso le relative autorita' competenti. Sono stati osservati tremori muscolari, incoordinazione e spossatezza transitori quando il prodotto veterinario e' stato somministrato a sovradosaggi fino a 5 volte il dosaggio raccomandato. Nei Collie con mutazione del gene mdr1 (-/-), il margine di sicurezza appare inferiore rispetto alla popolazione canina normale, con tremori e/o atassia lievi e transitori occasionalmente osservati dopo due volte la dose raccomandata , in cani a digiuno come raccomandato. I sintomi si sono risolti spontaneamente senza alcun trattamento. L'assunzione di cibo puo' aumentare l'incidenza e l'intensita' di tali sintomi di sovradosaggio e occasionalmente puo' verificarsi vomito. Non sono noti antidoti specifici. Incompatibilita' principali: non pertinente.

L'emodepside e' un substrato per la glicoproteina P. Il trattamento concomitante con altri medicinali che sono substrati/inibitori della P-glicoproteina (per esempio, ivermectina ed altri lattoni macrociclici antiparassitari, eritromicina, prednisolone e ciclosporina), potrebbe dar luogo ad interazioni farmacocinetiche. Le potenziali conseguenze cliniche di tali interazioni non sono state investigate.

Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

In casi molto rari, si sono osservati lievi disordini transitori del tratto digestivo (es. ipersalivazione, vomito). In casi molto rari, si sono osservati lievi disordini neurologici transitori (es. tremori, incoordinazione). La non osservanza del digiuno, tende ad essere una caratteristica di questi casi. Inoltre, i segni di disordini neurologici possono essere piu' gravi (es. convulsioni) nei Collie con mutazione del gene mdr1 (-/-), Shelties e Australian Shepherds. Non sono noti antidoti specifici. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Cani.

Sono stati osservati tremori muscolari, incoordinazione e spossatezza transitori quando il prodotto veterinario e' stato somministrato a sovradosaggi fino a 5 volte il dosaggio raccomandato. Nei Collie con mutazione del gene mdr1 (-/-), il margine di sicurezza appare inferiore rispetto alla popolazione canina normale, con tremori e/o atassia lievi e transitori occasionalmente osservati dopo due volte la dose raccomandata , in cani a digiuno come raccomandato. I sintomi si sono risolti spontaneamente senza alcun trattamento. L'assunzione di cibo puo' aumentare l'incidenza e l'intensita' di tali sintomi di sovradosaggio e occasionalmente puo' verificarsi vomito. Non sono noti antidoti specifici.

Non pertinente.

Agente terapeutico antiparassitario.

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