Prascend – 1 mg compresse divisibili per cavalli ndpa 60 compresse

Ogni compressa contiene: 1,0 mg di pergolide (come pergolide mesilato 1,31 mg).

Croscarmellosa sodica, ossido di ferro rosso (E172), lattosio monoidrato, magnesio Stearato, povidone K30.

Trattamento sintomatico dei segni clinici associati a disfunzione ipofisaria della parte intermedia dell'ipofisi (iperadrenocorticismo o sindrome di Cushing equina).

Non usare in cavalli con nota ipersensibilita' a pergolide mesilato o ad altri ergot-derivati o ad uno degli eccipienti. Non usare in cavalli di eta' inferiore ai 2 anni.

Il prodotto deve essere somministrato per via orale, una volta al giorno. Per facilitare la somministrazione, la quantita' giornaliera raccomandata deve essere posta in una piccola quantita' di acqua e/o mescolata con melassa o altra sostanza dolcificante e agitata fino a dissoluzione. In questo caso le compresse disciolte devono essere somministrate con una siringa. Tutto il contenuto deve essere somministrato immediatamente. Le compresse non devono essere frantumate. Dose iniziale La dose iniziale e' di 2 mcg di pergolide/kg (intervallo di dosaggio: 1,3-2,4 mcg/kg) di peso corporeo. Negli studi pubblicati in letteratura la dose media piu' comunemente citata e' 2 mcg di pergolide/kg, con un intervallo di 0,6-10 mcg di pergolide/kg (dosaggio totale giornaliero che va da 0,25 a 5 mg/capo). La dose iniziale (2 mcg di pergolide/kg) deve successivamente essere titolata secondo la risposta individuale stabilita tramite monitoraggio (vedere oltre). Le dosi iniziali raccomandate sono le seguenti. P.c. 200-400 Kg: 1/2 cpr. P.c. 401-600 Kg: 1 cpr. P.c. 601-850 Kg: 1 cpr + 1/2 cpr. P.c. 851-1000 Kg: 2 cpr. Dose di mantenimento: per questa patologia e' previsto un trattamento a lungo termine. La maggior parte dei cavalli risponde alla terapia e si stabilizza con una dose media di 2 mcg di pergolide/kg di peso corporeo. Il miglioramento clinico con Pergolide e' previsto entro 6-12 settimane. Nei cavalli la risposta clinica potrebbe manifestarsi a dosi inferiori o variabili; pertanto si raccomanda di titolare il farmaco alla dose minima efficace individuale in base alla risposta alla terapia, indicata possibilmente dall'efficacia o dalla comparsa di segni di intolleranza. Alcuni cavalli potrebbero richiedere dosaggi elevati, anche fino a 10 mcg di pergolide/kg di peso corporeo/die. In queste rare circostanze si consiglia di adottare ulteriori misure per un monitoraggio adeguato. Dopo la diagnosi iniziale effettuare analisi endocrinologiche ripetute ai fini della titolazione della dose e del monitoraggio della terapia a intervalli di 4 - 6 settimane fino all'avvenuta stabilizzazione o al miglioramento dei segni clinici e/o dei risultati degli esami diagnostici. I segni clinici sono: irsutismo, poliuria, polidipsia, atrofia muscolare, distribuzione anormale del grasso corporeo, infezioni croniche, laminite, sudorazione, ecc. L'approccio terapeutico consiste nella determinazione del dosaggio alla dose minima efficace individuale in base alla risposta alla terapia, indicata possibilmente dall'efficacia o dalla comparsa di segni di intolleranza. I tempi di risposta al trattamento possono variare da un soggetto all'altro, in base al grado di gravita' della malattia. Se non si osserva un miglioramento dei segni clinici o dei test diagnostici entro l'intervallo delle prime 4-6 settimane, e' lecito incrementare la dose totale giornaliera di 0,5 mg. Nel caso in cui i segni clinici siano migliorati ma non si siano ancora normalizzati, il veterinario puo' decidere di titolare o meno il dosaggio, considerando la risposta/tolleranza individuale alla dose. Qualora i segni clinici non vengano controllati in modo adeguato (esami clinici e/o diagnostici), si raccomanda di aumentare il dosaggio totale giornaliero di 0,5 mg ogni 4-6 settimane, fino a quando non si verifichi una stabilizzazione e a condizione che il farmaco venga tollerato dal soggetto alla dose somministrata. Se si sviluppano segni di intolleranza al dosaggio, il trattamento deve essere interrotto per 2-3 giorni e deve essere ripreso a un dosaggio dimezzato rispetto a quello precedente. Il dosaggio totale potra' poi essere titolato di nuovo fino all'effetto clinico desiderato a incrementi di 0,5 mg ogni 2-4 settimane. In caso di omissione di una dose, somministrare la dose programmata successiva secondo le prescrizioni. A stabilizzazione avvenuta, i normali esami clinici e diagnostici per il monitoraggio della terapia e del dosaggio devono essere eseguiti ogni 6 mesi. Laddove non ci sia un'evidente risposta al trattamento, la diagnosi deve essere rivalutata.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il blister nell'imballaggio esterno.

Per stabilire una diagnosi di iperadrenocorticismo devono essere eseguiti appositi esami endocrinologici di laboratorio, cosi' come devono essere valutati i segni clinici. Poiche' la maggioranza dei casi di iperadrenocorticismo viene diagnosticata in cavalli anziani, di frequente sono in atto altri processi patologici. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare irritazione oculare, un odore irritante o cefalea dopo divisione delle compresse. Minimizzare i rischi dovuti all'esposizione durante la divisione delle compresse. Le compresse non devono essere frantumate. Evitare il contatto con gli occhi e l'inalazione durante la manipolazione delle compresse. Lavare le mani dopo l'uso. Persone con nota ipersensibilita' a Pergolide o ad altri ergot-derivati devono evitare contatti con il medicinale veterinario e non devono somministrare il prodotto. Le donne in stato di gravidanza o allattamento devono indossare dei guanti per la somministrazione del prodotto. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di contatto con la cute, lavare la cute esposta con acqua. In caso di esposizione di Pergolide all'occhio, sciacquare immediatamente l'occhio interessato con acqua e consultare il medico. In caso di irritazione al naso, spostarsi in un luogo aperto e rivolgersi ad un medico qualora si manifestino difficolta' respiratorie. I bambini non devono venire a contatto con il medicinale veterinario. L'ingestione accidentale, specialmente nei bambini, puo' causare reazioni avverse. Sovradosaggio: non sono disponibili dati clinici in caso di eccessivo sovradosaggio.

Usare con cautela nel caso in cui il prodotto venga somministrato in concomitanza con altri farmaci noti per il loro effetto sui legami proteici. Non somministrare in concomitanza con antagonisti dopaminergici, come neurolettici (fenotiazine - ad es. acepromazina), domperidone o metoclopramide, in quanto questi agenti potrebbero ridurre l'efficacia di Pergolide.

Gravidanza: usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile. La sicurezza di questo prodotto nelle cavalle gravide non e' stata dimostrata. Studi di laboratorio su topi e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici. Una riduzione della fertilita' e' stata osservata nei topi alla dose di 5,6 mg/kg di peso corporeo al giorno. Allattamento: l'impiego non e' raccomandato nelle cavalle in allattamento, per le quali la sicurezza di questo prodotto non e' stata dimostrata. Nei topi, il calo ponderale e i tassi di sopravvivenza osservati nella progenie sono stati attribuiti all'inibizione farmacologica della secrezione di prolattina, con conseguente agalassia.

In casi rari sono stati osservati nei cavalli inappetenza, anoressia e letargia transitorie, lievi segni a carico del sistema nervoso centrale (per es. depressione lieve e atassia lieve), diarrea e coliche. In casi molto rari e' stata riportata sudorazione. Qualora si manifestino dei segni di intolleranza, il trattamento deve essere sospeso per 2-3 giorni e deve essere ripreso con un dosaggio dimezzato rispetto al precedente. Successivamente e' possibile titolare la dose totale giornaliera con incrementi di 0,5 mg ogni 2-4 settimane fino ad ottenere l'effetto clinico desiderato. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).

Cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA).

Uso non consentito in cavalli destinati al consumo umano. E' obbligatorio che il cavallo venga dichiarato non destinato al consumo umano ai sensi delle legislazioni nazionali in materia di anagrafe equina. Uso non consentito in cavalle che producono latte per il consumo umano.

Agonisti dopaminergici.

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