Porcilis pcv id – emulsione iniettabile per suini 1 flacone di vetro da 10 ml

Ogni dose da 0,2 ml contiene; principio attivo: subunita' antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2 >= 1436 UA^1; Adiuvanti: dl-alfa-tocoferil acetato 0,6 mg; paraffina liquida leggera 8,3 mg. ^1 Unita' antigeniche determinate nel test di potency in vitro (saggio di massa antigenica). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Polisorbato 80, simeticone, cloruro di sodio, cloruro di potassio, disodio fosfato diidrato, potassio diidrogeno fosfato, dl-alfa-tocoferil acetato, paraffina liquida leggera, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi e la disseminazione del virus causate dall'infezione da PCV2. Per ridurre la diminuzione di incremento ponderale giornaliero e la mortalita' associate all'infezione da PCV2. Inizio dell'immunita': 2 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 23 settimane dopo la vaccinazione.

Nessuna.

Per uso intradermico. Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15 gradi C. - 25 gradi C.) ed agitare bene prima dell'uso. Evitare di perforare piu' volte il tappo. Somministrazione intradermica di 0,2 ml per animale, preferibilmente ai lati del collo, lungo i muscoli del dorso o nell'arto posteriore (tutti i suini) o nella zona perianale (nei suini da riproduzione), utilizzando un dispositivo per iniezioni multidose privo di ago, per somministrazione intradermica di liquidi, idoneo alla somministrazione a pressione (jet-stream) di un volume di vaccino (0,2 ml +/- 10%) attraverso gli strati epidermici della cute. La sicurezza e l'efficacia di Porcilis PCV ID sono state dimostrate utilizzando il dispositivo IDAL. Schema vaccinale: vaccinare una volta dall'eta' di 3 settimane in poi e si raccomanda la rivaccinazione a intervalli di 23 settimane. Uso miscelato con Porcilis Lawsonia ID: Porcilis PCV ID puo' essere usato per ricostituire Porcilis Lawsonia ID liofilizzato poco prima della vaccinazione nei suini dalle 3 settimane di eta' in poi come segue. Porcilis Lawsonia ID liofilizzato: 50 dosi; Porcilis PCV ID: 10 ml. Porcilis Lawsonia ID liofilizzato: 100 dosi; Porcilis PCV ID: 20 ml. Per una adeguata ricostituzione e una corretta somministrazione, applicare la seguente procedura: 1. Lasciare che Porcilis PCV ID raggiunga la temperatura ambiente ed agitare bene prima dell'uso. 2. Aggiungere circa 5-10 ml di Porcilis PCV ID a Porcilis Lawsonia ID liofilizzato e mescolare per breve tempo. 3. Prelevare il concentrato ricostituito dal flaconcino e trasferirlo nuovamente nel flaconcino con Porcilis PCV ID. Agitare brevemente per miscelare. 4. Usare la sospensione vaccinale entro 6 ore dalla ricostituzione. Qualunque rimanenza di vaccino alla fine di questo periodo deve essere scartata. Dosaggio: somministrare per via intradermica una singola dose (0,2 ml) di Porcilis Lawsonia ID miscelato con Porcilis PCV ID nel collo. Aspetto visivo dopo ricostituzione: emulsione omogenea da bianca a quasi bianca dopo agitazione. Evitare l'introduzione di contaminanti con perforazioni ripetute.

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce solare diretta. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore.

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso del vaccino nei verri non e' stato valutato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali. Per l'operatore: questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale puo' determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi puo' provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche. In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantita', di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Se il dolore persiste per piu' di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico. Per il medico: questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantita', puo' determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'e' interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini. Sovradosaggio: dati non disponibili. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere somministrato con Porsilis M Hyo ID ONCE lo stesso giorno a partire da 3 settimane di eta', o in siti diversi (ad esempio i lati opposti del collo), oppure nello stesso sito purche' la somministrazione intradermica di ciascun vaccino venga effettuata ad almeno 3 cm di distanza. Deve essere consultato il foglietto illustrativo di Porsilis M Hyo ID ONCE. In caso vengano utilizzati entrambi i vaccini nello stesso giorno, le dimensioni delle reazioni locali possono aumentare fino a 6 cm in singoli suini e possono durare 7 settimane, accompagnate molto comunemente da rossore e croste. Nel caso in cui la crosta venga asportata, si possono comunemente osservare leggere lesioni alla cute. Inoltre, un aumento transitorio della temperatura corporea di circa 0,2 .C e' comune il giorno della vaccinazione. In singoli suini la temperatura puo' aumentare anche di 2 .C. La temperatura dell'animale torna alla normalita' entro 1-2 giorni dopo che viene osservato il picco di temperatura. Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia in suini a partire da 3 settimane di eta' che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato con Porcilis Lawsonia ID (vedere il successivo paragrafo 4.9). Deve essere consultato il foglietto illustrativo di Porcilis Lawsonia ID prima della somministrazione. Le reazioni avverse sono le stesse descritte al paragrafo 4.6, ad eccezione delle reazioni locali al sito di iniezione, in cui puo' verificarsi una dimensione massima fino a 7 cm nei singoli suini. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Negli studi di laboratorio e nelle prove di campo sono state osservate molto comunemente reazioni locali transitorie per lo piu' consistenti in gonfiori duri non dolenti fino a 2 cm di diametro. Si osserva comunemente un andamento bifasico delle reazioni locali, consistente in aumento e diminuzione delle dimensioni, seguiti da un altro aumento e diminuzione. In singoli suini la dimensione puo' aumentare fino a 6,5 cm e possono comparire rossore e/o croste. Le reazioni locali scompaiono completamente in circa 7 settimane dopo la vaccinazione. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Dati non disponibili.

Zero giorni.

Immunologici per suidi, vaccini virali inattivati per suini.

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