Porcilis lawsonia – liofilizzato e solvente per emulsione iniettabile per suini 1 flacone 50 dosi + 1 flacone 100 ml solvente

Ogni dose da 2 ml di vaccino ricostituito contiene: Lawsonia intracellularis ceppo inattivato SPAH-08 >= 5323 U (unita' di massa antigenica come determinata nel potency test in vitro (ELISA). Adiuvante (solvente): Olio minerale leggero, alluminio (come idrossido).

Liofilizzato: sodio cloruro, potassio cloruro, disodio fosfato diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili. Solvente: olio minerale leggero, alluminio idrossido, sorbitan oleato, polisorbato 80, alcol etilico glicerolo, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva dei suini da 3 settimane di eta' per ridurre la diarrea, la diminuzione dell'incremento ponderale giornaliero, le lesioni intestinali, la diffusione batterica e la mortalita' causata dall'infezione da Lawsonia intracellularis . Inizio dell'immunita': 4 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 21 settimane dopo la vaccinazione.

Nessuna.

Ricostituire il liofilizzato nel solvente o in Porcilis PCV M Hyo come segue: liofilizzato 50 dosi con solvente o Porcilis PVC M Hyo da 100 ml; liofilizzato 100 dosi con solvente o Porcilis PVC M Hyo da 200 ml. Per una adeguata ricostituzione e una corretta somministrazione, applicare la seguente procedura: 1. Lasciare che il solvente o il vaccino Porcilis PCV M Hyo raggiungano la temperatura ambiente ed agitare bene prima dell'uso. 2. Aggiungere 5-10 ml di solvente o di Porcilis PCV M Hyo al liofilizzato e mescolare per breve tempo. 3. Prelevare il concentrato ricostituito dal flaconcino e trasferirlo nuovamente nel flaconcino con il solvente o con Porcilis PCV M Hyo. Agitare brevemente per miscelare. 4. Usare la sospensione vaccinale entro 6 ore dalla ricostituzione. Qualunque rimanenza di vaccino alla fine di questo periodo deve essere scartata. La lunghezza e il diametro dell'ago devono essere adeguati all'eta' dell'animale. Evitare l'introduzione di contaminanti con perforazioni ripetute. Dosaggio: una singola dose da 2 ml di vaccino ricostituito nei suini a partire da 3 settimane di eta'. Vaccinare i suini per via intramuscolare nel collo. Aspetto visivo dopo ricostituzione: emulsione omogenea da bianca a quasi bianca dopo agitazione.

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 6 ore.

Vaccinare solo animali sani. Non pertinente. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali Per l'operatore: Questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale puo' determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi, puo' provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche. In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantita', di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Se il dolore persiste per piu' di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico. Per il medico: Questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantita', puo' determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'e' interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini. Sovradosaggio: non sono state osservate reazioni avverse oltre alle reazioni locali descritte al paragrafo Effetti indesiderati e agli aumenti di temperatura descritti al paragrafo Interazioni dopo la somministrazione di una dose doppia di Porcilis Lawsonia ricostituito con Porcilis PCV M Hyo.

I dati di sicurezza ed efficacia disponibili in suini dall'eta' di 3 settimane in poi dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato con Porcilis PCV M Hyo. Si raccomanda di consultare il foglietto illustrativo di Porcilis PCV M Hyo. Un aumento della temperatura corporea si verifica molto comunemente (mediamente 1,0 gradi C, in singoli individui fino a 2,5 gradi C). Gli animali tornano alla temperatura normale entro 1 giorno dalla vaccinazione. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita.

Un aumento della temperatura corporea si verifica molto comunemente (mediamente 0,6 gradi C, in singoli individui fino a 1,3 gradi C). Gli animali tornano alla temperatura normale entro 1 giorno dalla vaccinazione. Possono comunemente verificarsi reazioni locali al sito di iniezione sotto forma di gonfiore (< 5 cm di diametro), che scompaiono entro 23 giorni. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini.

Zero giorni.

Immunologici per suini. Vaccini batterici inattivati.

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