Pilocarpina farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione – 2% collirio, soluzione 25 contenitori monodose da 0,5 ml

Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitori monodose: 1 ml contiene 20 mg di pilocarpina nitrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione, flacone: 1 ml contiene 20 mg di pilocarpina nitrato. Eccipienti con effetti noti: metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, tampone fosfato 6,38 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitori monodose: Acido borico, borace e acqua per preparazioni iniettabili. Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione, flacone: Sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, sodio carbossimetilcellulosa, metil para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.

Pilocarpina è un miotico colinergico indicato per il globo oculare e suoi annessi lesi per eventi chirurgici e/o traumatici e per ustioni e causticazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicata quando la miosi è indesiderabile, come nell'irite acuta.

Adulti: Secondo le specifiche necessità caso per caso, 2 o più gocce instillate nel sacco congiuntivale ed eventualmente introdotte sotto congiuntiva od in sito retrobulbare. Aprire il minicontenitore ruotando e tirando il cappuccio.

Nessuna particolare precauzione. Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura vedere paragrafo 6.3.

Con un uso protratto, è possibile il verificarsi della classica sensibilizzazione delle mucose alla pilocarpina. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Il collirio in contenitore monodose, non contenendo conservanti, deve essere usato per una singola medicazione e in singolo paziente e quindi il contenitore deve essere eliminato anche se residua in esso del medicamento. Il collirio in flacone contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Non sono note interazioni.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto può essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

In caso di sovradosaggio somministrare atropina.

E' stato segnalato leggero spasmo ciliare con riduzione temporanea dell'acuità visiva ed eventuale dolore endoculare transitorio. Data la presenza di fosfati nella formulazione multidose, molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. La fomulazione monodose contiene boro ed in futuro può compromettere la fertilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

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