Nuflor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e ovini – 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini 1 flacone vetro da 100 ml

Ogni ml contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1

N-metil-2-pirrolidone, propilenglicole, macrogol 300.

Bovini: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo. Metafilassi e terapia delle infezioni delle vie respiratorie nei bovini causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni. La presenza della malattia nella mandria deve essere verificata prima del trattamento di metafilassi. Ovini: trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio negli ovini causate da Mannheimia haemolytica e da Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.

Non usare in tori e arieti adulti destinati alla riproduzione. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

Pulire il tappo prima di prelevare ogni dose. Usare aghi e siringhe asciutti e sterili. Per assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare sottodosaggi. I flaconi non devono essere forati piu' di 20 volte. L'utilizzatore deve pertanto scegliere il flacone della dimensione piu' appropriata per la specie da trattare. Qualora si trattino contemporaneamente gruppi di animali, si raccomanda l'uso di un ago fisso inserito nel tappo, per evitare un numero eccessivo di perforazioni. L'ago deve essere rimosso al termine del trattamento. Per il trattamento. Bovini: uso intramuscolare: 20 mg/kg di peso corporeo (1 ml/15 kg) da somministrare 2 volte a distanza di 48 ore, usando un ago da 16 gauge. Uso sottocutaneo: 40 mg/kg di peso corporeo (2 ml/15 kg) da somministrare una sola volta, usando un ago da 16 gauge. Il volume somministrato in ciascun sito di inoculo non deve superare 10 ml. L'iniezione deve essere praticata solo nel collo. Ovini: uso intramuscolare: 20 mg di florfenicolo/kg di peso corporeo (1 ml/15 kg) al giorno per tre giorni consecutivi. Il volume somministrato in ciascun sito di inoculo non deve superare 4 ml. Gli studi di farmacocinetica hanno evidenziato che le concentrazioni medie plasmatiche restano sopra i valori di MIC 90 (1 mcg/ml) fino a 18 ore dopo la somministrazione del prodotto alla dose raccomandata per il trattamento. I dati preclinici supportano l'intervallo di trattamento raccomandato (24 ore) per i patogeni target con MIC fino a 1 mcg/ml. Per la metafilassi. Bovini: uso sottocutaneo: 40 mg/kg di peso corporeo (2 ml/15 kg) da somministrare una volta sola, usando un ago da 16 gauge. Il volume somministrato in ciascun sito di inoculo non deve superare 10 ml. L'iniezione deve essere praticata solo nel collo.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare. Proteggere dal gelo. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il prodotto deve essere usato congiuntamente a un test di sensibilita' e deve tenere conto delle politiche ufficiali e locali sugli antimicrobici. La sicurezza del prodotto non e' stata stabilita nelle pecore di eta' inferiore alle 7 settimane. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al propilenglicole e ai polietilenglicoli devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di contatto accidentale con la cute o con gli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Bovini: nessun sintomo oltre a quelli descritti al paragrafo 4.6. Ovini: e' stata osservata una riduzione transitoria del consumo di alimenti e di acqua dopo somministrazione di una dose pari a 3 volte o piu' la dose raccomandata. Ulteriori sintomi comprendono un aumento dell'incidenza di letargia, dimagrimento e feci liquide. Dopo somministrazione di una dose 5 volte superiore alla dose raccomandata, e' stato osservato torcicollo, che e' stato considerato molto probabilmente correlato all'irritazione nel sito di inoculo. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Dati non disponibili.

Studi condotti in animali da laboratorio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni o fetotossici. Tuttavia, l'effetto del florfenicolo sulla performance riproduttiva e sulla gravidanza nei bovini e negli ovini non e' stato studiato. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.

Bovini: nel corso del trattamento si puo' verificare una diminuzione del consumo alimentare e un transitorio rammollimento delle feci. Gli animali trattati recuperano rapidamente e completamente una volta terminato il trattamento. La somministrazione intramuscolare e sottocutanea puo' causare lesioni di tipo infiammatorio nel sito di iniezione, che possono persistere per 14 giorni. In casi molto rari, nei bovini e' stato segnalato shock anafilattico. Ovini: nel corso del trattamento si puo' verificare una diminuzione del consumo alimentare. Gli animali trattati recuperano rapidamente e completamente una volta terminato il trattamento. La somministrazione intramuscolare puo' causare lesioni di tipo infiammatorio nel sito di inoculo, che possono persistere fino a 28 giorni. Solitamente si tratta di episodi lievi e transitori.

Bovini e ovini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Bovini: nessun sintomo oltre a quelli descritti al paragrafo 4.6. Ovini: e' stata osservata una riduzione transitoria del consumo di alimenti e di acqua dopo somministrazione di una dose pari a 3 volte o piu' la dose raccomandata. Ulteriori sintomi comprendono un aumento dell'incidenza di letargia, dimagrimento e feci liquide. Dopo somministrazione di una dose 5 volte superiore alla dose raccomandata, e' stato osservato torcicollo, che e' stato considerato molto probabilmente correlato all'irritazione nel sito di inoculo.

Carne e visceri: bovini: uso i.m. (20 mg/kg p.v., due somministrazioni): 30 giorni; uso s.c. (40 mg/kg p.v., una somministrazione): 44 giorni. Ovini: 39 giorni. Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano, compresi gli animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano.

Antibatterico per uso sistemico: amfenicoli.

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