Novestral 0,075 mg/ml, soluzione iniettabile per bovine e scrofe – 0,075 mg/ml soluzione iniettabile per bovine e scrofe 1 flacone da 20 ml

1 ml contiene: d-cloprostenolo 0,075 mg. Eccipienti: etanolo 0,675 mg clorocresolo1,000 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.

Etanolo, clorocresolo, sodio idrossido, acido citrico anidro, acqua per preparazioni iniettabili.

Bovine. Indicazioni per la riproduzione: sincronizzazione o induzione degli estri. Induzione del parto. Indicazioni terapeutiche: disfunzioni ovariche (corpo luteo persistente, cisti luteinica), interruzione della gravidanza compresa la mummificazione fetale, endometrite/piometra, ritardata involuzione uterina. Scrofe: indicazioni per la riproduzione: induzione del parto.

Non somministrare ad animali gravidi, a meno che non si voglia indurre il parto o l'aborto terapeutico. Non somministrare a scrofe che si prevede possano avere un parto distocico dovuto ad un posizionamento anomalo del feto, ostruzione meccanica, ecc.

Bovine: somministrare 2 ml di NOVESTRAL, equivalenti a 150 microgrammi di d-cloprostenolo/animale per via intramuscolare. Ripetere dopo 11 giorni per la sincronizzazione degli estri. La dose di 2 ml equivalente a 150 microgrammi di d-cloprostenolo/animale per via intramuscolare puo' essere ripetuta per l'induzione degli estri e per il trattamento di disfunzioni ovariche, endometrite/piometra, ritardata involuzione uterina. In particolare. Induzione dell'estro (anche in bovine con calori deboli o silenti): somministrare NOVESTRAL dopo aver stabilito la presenza del corpo luteo (sesto- diciottesimo giorno del ciclo); il calore appare generalmente entro 48-60 ore. Procedere quindi all'inseminazione 72-96 ore dopo l'inoculazione. Se l'estro non appare, la somministrazione del prodotto va ripetuta dopo 11 giorni dalla prima iniezione. Sincronizzazione dell'estro: somministrare NOVESTRAL per 2 volte con un intervallo di 11 giorni fra le due somministrazioni. Procedere quindi con due inseminazioni artificiali praticate a 72 e 96 ore dalla seconda iniezione. Induzione del parto: somministrare NOVESTRAL dopo il 270. giorno di gravidanza. Il parto si verifica generalmente entro 30-60 ore dal trattamento. Feto mummificato: l'espulsione del feto si verifica entro 3-4 giorni dalla somministrazione di NOVESTRAL. Interruzione della gravidanza: somministrare NOVESTRAL nella prima meta' della gravidanza. Disfunzioni ovariche (corpo luteo persistente, cisti luteinica): somministrare NOVESTRAL e quindi procedere all'inseminazione al primo estro dopo l'inoculazione. Se l'estro non appare, procedere ad una nuova visita ginecologica, quindi ripetere l'iniezione 11 giorni dopo la prima somministrazione. L'inseminazione va sempre eseguita 72-96 ore dopo l'ultima iniezione. Endometrite, piometra: somministrare NOVESTRAL. Se necessario ripetere il trattamento dopo 10 -11 giorni. Ritardata involuzione uterina: somministrare NOVESTRAL e, se ritenuto opportuno, effettuare uno o due trattamenti successivi a 24 ore di distanza. Scrofe: somministrare 1 ml di NOVESTRAL, equivalente a 75 microgrammi di d-cloprostenolo/animale, per via intramuscolare, non prima del 112. giorno di gravidanza. Ripetere dopo 6 ore. In alternativa, 20 ore dopo la dose iniziale di NOVESTRAL, si puo' somministrare un prodotto uterotonico (ossitocina o carazololo). Seguendo il protocollo della doppia somministrazione, circa il 70-80% degli animali partorira' nell'intervallo compreso fra le 20 e le 30 ore dalla prima iniezione. Come con tutti i prodotti a base di prostaglandine, e' da evitare l'inoculazione in aree cutanee sporche al fine di ridurre il rischio di infezioni da batteri anaerobi. Il punto di inoculo deve essere accuratamente pulito e disinfettato prima della somministrazione.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

La somministrazione del medicinale deve essere effettuata dal medico veterinario nei casi di uso con finalita' abortive. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'incidenza della ritenzione placentare puo' aumentare quando il medicinale e' usato in bovine per l'induzione del parto ed a seconda del momento di trattamento in relazione con la data di concepimento. Come con tutte le sostanze da somministrare per via parenterale, vanno rispettate le normali regole di asepsi. Il punto di inoculo deve essere accuratamente pulito e disinfettato al fine di ridurre il rischio di infezioni da batteri anaerobi. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le prostaglandine del tipo F 2 alfa possono essere assorbite per via cutanea e possono provocare broncospasmo o aborto. Pertanto, il prodotto deve essere maneggiato con attenzione per evitare un'iniezione accidentale o contatto con la cute dell'operatore. Donne in eta' fertile, persone sofferenti di asma, di problemi bronchiali o di altre affezioni respiratorie, dovrebbero evitare il contatto oppure indossare guanti monouso quando somministrano il prodotto. Se si manifestassero difficolta' respiratorie in seguito ad accidentale inalazione o iniezione, consultare immediatamente il medico facendogli vedere questa avvertenza. Nel caso di contatto, la cute dell'operatore deve essere immediatamente lavata con acqua e sapone. Non sono state osservate reazioni avverse con dosaggi superiori a quelli terapeutici. Non essendo a conoscenza di un antidoto specifico, nel caso di eventuali effetti da sovradosaggio, si consiglia una terapia di tipo sintomatico. In ogni caso si raccomanda di non superare le dosi consigliate. In assenza di studi di compatibilita', non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non effettuare il trattamento contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei in quanto inibitori delle sintesi delle prostaglandine endogene. L'uso concomitante di ossitocina e dcloprostenolo incrementa l'effetto uterotonico.

L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza, a meno che non si voglia indurre il parto o l'aborto terapeutico.

Si potrebbe verificare, soprattutto in seguito a iniezione intramuscolare ed in particolare nelle bovine, un'infezione da batteri anaerobi introdotti nei tessuti attraverso il punto di inoculo. Le tipiche reazioni locali causate da infezioni anaerobiche sono tumefazione e crepitio nel punto di inoculo.

Bovine e scrofe.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.

Non sono state osservate reazioni avverse con dosaggi superiori a quelli terapeutici. Non essendo a conoscenza di un antidoto specifico, nel caso di eventuali effetti da sovradosaggio, si consiglia una terapia di tipo sintomatico. In ogni caso si raccomanda di non superare le dosi consigliate.

Latte: zero ore (zero mungiture). Carne e visceri. Bovini: zero giorni. Suini: 1 giorno.

Prostaglandine.

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