Novamune – concentrato e solvente per sospensione iniettabile per polli 1 fiala da 5 ml contenente 1.000 dosi di vaccino

Ogni dose (0,2 ml) contiene: virus vivo attenuato IBD, Sierotipo 1, ceppo SYZA26 2,65 - 4,2 logl0 CID50 (dose infettante 50% polli).

Vaccino concentrato: BDA (anticorpi della bursite infettiva), saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili. Solvente: saccarosio, idrolisato di caseina, sorbitolo, potassio fosfato dibasico, potassio fosfato monobasico, rosso fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva di pollastre future ovaiole dell'eta' di un giorno per ridurre la sintomatologia clinica e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio causate da infezioni provocate da virus aviari molto virulenti della Bursite Infettiva (Infectious Bursal Disease - IBD). L'inizio dell'immunita' e' previsto dopo 30 giorni in base al livello iniziale di MDA. L'immunizzazione e' influenzata dal declino naturale degli anticorpi di derivazione materna (MDA) ed e' stato osservato che si verifica allorche' i MDA hanno raggiunto un livello di rilascio appropriato. L'inizio della protezione clinica dipende dal livello iniziale di MDA. In pollastre future ovaiole vaccinate all'eta' di un giorno, il rilascio del virus vaccinale (vaccine take) e' stato osservato 21-42 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 9 settimane. I test di infezione sperimentale con ceppi virulenti condotti a supporto delle indicazioni d'uso sono stati eseguiti su pulcini future ovaiole dell'eta' di un giorno con un titolo ELISA di MDA da 3.000 a 5.700 (media dei livelli MDA al Giorno 0). Le prove di campo eseguite hanno evidenziato che la replicazione del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio si verifica in pulcini future ovaiole dell'eta' di un giorno aventi livelli di titolo MDA di 6.000 unita' ELISA.

Non vaccinare polli provenienti da riproduttori non vaccinati o che non abbiano MDA nei confronti di IBDV in quanto la vaccinazione di tali uccelli potrebbe causare immunodepressione.

Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea. Il vaccino deve essere somministrato una volta all'eta' di 1 giorno. Puo' essere utilizzata la siringa automatica. Il volume d'iniezione e' di 0,2 ml per dose. Il vaccino e' somministrato sotto la cute del collo. Impiegare dispositivi ed attrezzatura sterili per la ricostituzione e la somministrazione del vaccino. Preparazione del vaccino: 1. Dopo aver abbinato la dimensione delle dosi della(e) fiala(e) del vaccino con quelle del solvente, togliere velocemente dal contenitore dell'azoto liquido il numero esatto delle fiale necessarie. 2. Prelevare 2-5 ml di solvente e versarle in una siringa sterile di 5-10 ml. Usare aghi di almeno 18 gauge. 3. Scongelare rapidamente il contenuto delle fiale agitando delicatamente in acqua a 27-39 gradi C. 4. Non appena sono completamente scongelate, aprire le fiale tenendole a distanza di un braccio al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesione nel caso si rompa la fiala. 5. Una volta aperta la fiala, trasferirne lentamente il contenuto nella siringa contenente gia' 2-5 ml di solvente. 6. Trasferire la sospensione nella sacca del solvente. Il vaccino preparato come descritto sopra e' miscelato agitandolo delicatamente. 7. Utilizzare una porzione del vaccino contenuto nella siringa per sciacquare la fiala. Rimuovere il risciacquo dalla fiala ed iniettarlo delicatamente nella sacca del solvente. Ripetere l'operazione una o due volte. 8. Il vaccino preparato come indicato sopra e' miscelato agitandolo delicatamente in modo da essere pronto per l'uso. Ripetere le operazioni dei punti 2-7 per il numero di fiale appropriate da scongelare. Non usare Novamune se si osservano segni visibili di decolorazione inaccettabile nelle fiale. Il vaccino ricostituito e' una sospensione da limpida ad opaca di colore da arancio a rosso. Potrebbero essere presenti particelle insolubili.

Vaccino concentrato: conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-l96 gradi C). Deve essere controllato regolarmente il livello di azoto liquido dei contenitori di azoto liquido e deve essere riempito al bisogno. Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore.

Vaccinare solo polli sani. Vaccinare solo polli positivi a MDA che abbiano almeno un livello medio di MDA di 2500 unita' ELISA all'eta' di un giorno. Questo livello di MDA e' stato determinato da studi che hanno impiegato un kit ELISA di BioCheck disponibile sul commercio. Polli vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale fino a 14 giorni dopo l'assunzione del virus vaccinale. In questo periodo dovrebbe essere evitato il contatto di polli immunodepressi e vaccinati con polli vaccinati. Dovrebbero essere prese appropriate misure veterinarie e di buon allevamento per evitare la diffusione del ceppo vaccinale ad uccelli sensibili. Vaccinare tutti i polli del capannone nello stesso momento. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: i contenitori di azoto liquido e del vaccino devono essere manipolati solo da personale adeguatamente formato. Dovrebbe essere indossata attrezzatura protettiva della persona consistente in guanti, occhiali e stivali protettivi allorche' si manipola il medicinale veterinario prima del prelievo dall'azoto liquido, durante lo scongelamento delle file e le operazioni d'apertura. Le fiale in vetro congelate possono esplodere durante improvvisi cambiamenti di temperatura. Conservare ed utilizzare azoto liquido solo in un posto asciutto e ben ventilato. L'inalazione di azoto liquido e' pericolosa. Il personale coinvolto nel trattamento di animali vaccinati deve seguire principi d'igiene e prestare particolare attenzione nel manipolare i rifiuti provenienti da polli vaccinati. Sovradosaggio: la somministrazione di un dosaggio 10 volte superiore si e' rivelato sicuro in pollastre commerciali aventi MDA contro IBDV. Incompatibilita': non miscelare con qualsiasi altro medicinale veterinario, ad eccezione del solvente (Cevac Solvent Poultry) fornito per l'uso con il medicinale veterinario.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino allorche' utilizzato con qualsiasi altro medicinale veterinario. La decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo qualsiasi altro medicinale veterinario deve quindi essere valutata caso per caso.

Galline ovaiole: non usare in animali in fase di ovodeposizione ed entro 4 settimane prima dell'inizio del periodo di deposizione.

In polli vaccinati si osserva molto comunemente una linfocitopenia da debole a moderata che si presenta con un picco massimo circa 7 giorni dopo l'assunzione del virus vaccinale. Dopo 7 giorni questa deplezione diminuisce ed e' seguita da ripopolamento linfocitario e rigenerazione della borsa di Fabrizio. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Polli.

Zero giorni.

Immunologici per poll. Vaccini virali vivi.

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