Normase eps 66,7% sciroppo – 66,7% sciroppo 1 flacone da 200 ml

100 ml di sciroppo contengono principio attivo: lattulosio 66,7 g. Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Acido citrico, sodio benzoato, aroma panna, acqua depurata.

Encefalopatia portosistemica, cirrosi epatica.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Dolori addominali, nausea e vomito.

La dose raccomandata è 90 - 190 ml (corrispondenti a 60 - 127 g di lattulosio) al giorno, da assumere in 2 o 3 somministrazioni.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

In caso di eccessivo meteorismo intestinale è opportuno iniziare il trattamento con la dose minima efficace; si raccomanda di aumentare il dosaggio gradualmente dopo un’attenta rivalutazione della risposta osservata. In corso di trattamento può insorgere ipopotassiemia che può determinare disfunzioni neuromuscolari e cardiache soprattutto in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici e corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5). Normase EPS contiene galattosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene 1,2 mg di sodio benzoato per 1 ml. L’aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall’albumina può aumentare l’ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).

La contemporanea somministrazione di antibiotici può ridurre la degradazione del lattulosio indotta dai batteri saccarolitici con riduzione della sua efficacia. È possibile un effetto sinergico con la neomicina. NORMASE EPS può portare ad un'aumentata tossicità dei digitalici, diuretici e corticosteroidi per deplezione potassica (vedere paragrafo 4.4).

Non sono disponibili dati sull’uso in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno.

In caso di diarrea osmotica sospendere il trattamento e le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate.

Sono stati segnalati crampi intestinali, diarrea, meteorismo e flatulenza (a seguito di somministrazione di dosi elevate) e perdita di elettroliti (da uso prolungato). Sono state segnalate reazioni da ipersensibilità, eruzione cutanea, prurito e orticaria con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

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