Nobilis ib primo qx – liofilizzato per sospensione per polli 10 vaschette da 1.000 dosi

Ogni dose di vaccino ricostituito contiene: principio attivo: virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 10^4,0 - 10^5,5 DIU 50 ^1;. ^1;dose infettante il 50% delle uova. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Liofilizzato: sorbitolo, gelatina idrolizzata, digerito pancreatico di caseina, disodio fosfato diidrato. Solvente: patent blue V (E131), potassio diidrogeno fosfato, disodio fosfato diidrato, disodio edetato diidrato, cloruro di sodio, idrossido di sodio o acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua p.p.i.

Per l'immunizzazione attiva dei polli al fine di ridurre i segni respiratori di bronchite infettiva aviare causata da varianti QX-like del virus della bronchite infettiva (IBV). Inizio dell'immunita': 3 settimane. Durata dell'immunita': 8 settimane.

Nessuna.

Somministrare 1 dose di vaccino ricostituito mediante spray a gocce grosse o per via oculo-nasale a polli da 1 giorno di eta' in poi. Le vaschette possono contenere da 3 fino a 400 sferette a seconda del dosaggio richiesto e delle rese di produzione. Non utilizzare il prodotto se il contenuto appare brunastro ed e' adeso al contenitore, poiche' questo indica che l'integrita' del contenitore e' stata compromessa. Ricostituire il liofilizzato immediatamente ed interamente dopo l'apertura della vaschetta. Spray a gocce grosse: quando si utilizzano dispositivi spray, si consiglia di consultare il personale tecnico dei distributori prima di utilizzare questa tecnica. Applicare uno spray a gocce grosse >= 250 micron. Tutti i contenitori utilizzati per la ricostituzione devono essere puliti e privi di ogni traccia di detergente o disinfettante. 1) Ricostituire il liofilizzato usando acqua di buona qualita' (ad esempio senza cloro e/o disinfettanti). Misurare la giusta quantita' di acqua per il numero di animali da vaccinare (dipende dai dispositivi utilizzati). 2) Aggiungere sotto agitazione il contenuto di un numero corretto di vaschette. 3) Miscelare accuratamente con un agitatore pulito, assicurandosi che tutto il vaccino venga disciolto. Dopo la ricostituzione la sospensione appare limpida. 4) Somministrare immediatamente ai polli. Uso oculo-nasale: per l'applicazione per via oculo-nasale deve essere utilizzato il Solvent Oculo/Nasal. 1) Il contenuto di una vaschetta (solo quella da 1.000 dosi) puo' essere aggiunto al Solvent Oculo/Nasal utilizzando l'adattatore incluso e somministrato dopo aver collegato il contagocce in dotazione. 2) Agitare la sospensione di vaccino. Dopo la ricostituzione la sospensione appare limpida. 3) Una goccia contenente una dose deve essere applicata in una narice o in un occhio. Assicurarsi che la goccia nasale venga inalata prima di liberare l'animale.

Liofilizzato: conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Proteggere dalla luce. Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Periodo di validita' del liofilizzato confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' del solvente confezionato per la vendita: 4 anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore.

Vaccinare solo animali sani. Il virus vaccinale e' in grado di diffondersi nei polli a contatto tra loro per un minimo di 20 giorni dopo la vaccinazione e devono essere prese misure adeguate per separare i polli vaccinati da quelli non vaccinati. Devono essere adottate misure precauzionali per prevenire la diffusione alla fauna selvatica. I capannoni devono essere puliti e disinfettati dopo ogni ciclo di produzione. Questo vaccino deve essere usato solo dopo che e' stato stabilito che il ceppo variante QX-like di IBV e' epidemiologicamente rilevante. E' importante evitare l'introduzione del virus vaccinale IB D388 nei capannoni in cui il ceppo selvaggio non e' presente. Il vaccino IB D388 deve essere utilizzato solo negli incubatoi su polli da 1 giorno di vita in poi, se sono in atto controlli adeguati per evitare la diffusione del virus vaccinale ad animali che saranno trasportati in allevamenti non esposti a IB QX. Il vaccino ha dimostrato di fornire protezione contro la variante QX-like. La protezione contro altri ceppi circolanti di IB non e' stata studiata. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: devono essere vaccinati contemporaneamente tutti i polli del sito produttivo. I polli vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale fino a 20 giorni dopo la vaccinazione. Durante questo periodo, si deve evitare il contatto tra i polli immunosoppressi e non vaccinati e quelli vaccinati. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di somministrazione mediante spray a gocce grosse, durante la manipolazione del medicinale veterinario devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, quali maschere con protezione per gli occhi. Lavare e disinfettare le mani e le attrezzature dopo la vaccinazione per evitare la diffusione del virus. Sono state occasionalmente riscontrate alterazioni infiammatorie molto lievi nei reni di polli esenti da organismi patogeni specifici (SPF, Specific Pathogen Free) dopo la somministrazione di un sovradosaggio di 10 volte. Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Nobilis IB Ma5 o del Solvent Oculo/Nasal raccomandati per l?uso con il medicinale veterinario.

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato con Nobilis IB Ma5 mediante spray o applicazione oculo-nasale. L'uso simultaneo di entrambi i vaccini aumenta il rischio di ricombinazione dei virus e potenziale comparsa di nuove varianti. Tuttavia, il rischio che questo si verifichi e' stato stimato essere molto basso. Per i prodotti miscelati l'insorgenza dell'immunita' e' 3 settimane e la durata dell'immunita' e' 8 settimane per la protezione indicata contro i ceppi Massachusetts e QX-like di IBV. I parametri di sicurezza dei vaccini miscelati non differiscono da quelli descritti per i vaccini somministrati separatamente. Leggere il foglietto illustrativo del Nobilis IB Ma5 prima dell'uso. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

E' stata dimostrata la sicurezza di Nobilis IB Primo QX quando somministrato durante l'ovodeposizione. L'efficacia di Nobilis IB Primo QX non e' stata dimostrata quando somministrato durante l'ovodeposizione. La decisione di utilizzare questo vaccino durante l'ovodeposizione deve essere valutata caso per caso.

Si puo' verificare molto raramente una lieve e transitoria reazione respiratoria (compresa la formazione di essudati nasali) per almeno 10 giorni dopo la vaccinazione. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Polli.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Sono state occasionalmente riscontrate alterazioni infiammatorie molto lievi nei reni di polli esenti da organismi patogeni specifici (SPF, Specific Pathogen Free) dopo la somministrazione di un sovradosaggio di 10 volte.

Zero giorni.

Immunologici per aviari, volatili domestici, vaccini virali vivi.

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