Nobilis ib ma5 – liofilizzato per sospensione per polli 10 vaschette da 1.000 dosi

Ogni dose di vaccino contiene; principio attivo: virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva ceppo Ma5 >= 10^3 EID 50. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sorbitolo, gelatina idrolizzata, digerito pancreatico di caseina, disodio fosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Vaccinazione dei polli sani contro il virus della Bronchite Infettiva sierotipo Massachusetts o altri tipi di Bronchite Infettiva sierologicamente correlati. In condizioni ottimali, l'immunita' si instaura circa 2 settimane dopo la vaccinazione. Dopo una prima vaccinazione, si avra' un'adeguata immunita' contro la Bronchite Infettiva del tipo Massachusetts che durera' per almeno 6 settimane purche' il vaccino sia stato somministrato correttamente.

Vaccinare soltanto animali sani.

Il vaccino si presenta sotto forma di pastiglia liofilizzata in un flacone di vetro o di sferette liofilizzate in vaschette. In quest'ultimo caso, le vaschette possono contenere da 3 fino a 100 sferette a seconda dei dosaggi richiesti e delle rese produttive. Nel caso del prodotto confezionato in vaschette, non utilizzare il prodotto se il contenuto risulta brunastro e si attacca al contenitore, poiche' questo e' indice di un contenitore non piu' integro. Dopo l'apertura, ogni contenitore deve essere utilizzato immediatamente e completamente. Somministrare almeno 10^3 EID 50 per animale mediante: A. vaccinazione spray oppure B. dissoluzione nell'acqua da bere oppure C. applicazione oculo-nasale. A. Metodo spray: il vaccino deve essere sciolto in acqua fredda, pulita, non ferruginosa e non clorata. I flaconi devono essere aperti sott'acqua oppure il contenuto della/e vaschetta/e deve essere versato in acqua. In entrambi i casi, prima dell'uso miscelare bene l'acqua contenente il vaccino. Dopo la ricostituzione, la sospensione appare limpida. L'apparecchio per la vaccinazione spray deve essere privo di sedimenti, di corrosione e di tracce di disinfettanti (e' consigliabile utilizzarlo solo per le vaccinazioni). La soluzione vaccinale va quindi nebulizzata uniformemente sul corretto numero di polli ed in modo tale che il getto cada verticalmente sugli animali da un'altezza di 30-40 cm, preferibilmente quando i polli sono accovacciati tutti insieme a luce oscurata. Per pulcini di 1 giorno, usare 0,250 litri di acqua per 1000 polli e regolare l'ugello in modo da produrre goccioline che cadono come una pioggia fine. Per polli piu' adulti, sciogliere 1000 dosi di vaccino in un litro di acqua e regolare l'ugello in modo da produrre piccole goccioline (gli apparecchi aerosol si possono impiegare solo quando si e' certi che siano adatti per la vaccinazione spray dei polli). B. Instillazione intranasale/intraoculare: sciogliere il vaccino in soluzione fisiologica (normalmente 30 ml ogni 1000 dosi) e somministrarlo mediante un contagocce standardizzato. Una goccia deve essere applicata da un'altezza di pochi centimetri in una narice o in un occhio. L'operatore deve assicurarsi che la goccia nasale venga inalata dall'animale. C. Acqua da bere: il vaccino deve essere sciolto in acqua fredda, pulita, non ferruginosa e non clorata. I flaconi devono essere aperti sott'acqua oppure il contenuto della/e vaschetta/e deve essere versato in acqua. In entrambi i casi, prima dell'uso miscelare bene l'acqua contenente il vaccino. Dopo la ricostituzione, la sospensione appare limpida. Il virus mantiene la sua attivita' molto piu' a lungo se sciolto in latte fresco scremato e acqua in parti uguali. Assicurarsi che tutta la soluzione vaccinale venga assunta nel giro di 2 ore. Nelle condizioni climatiche in cui l'assunzione di acqua e' scarsa, e' consigliabile privare i polli dell'acqua da bere prima della vaccinazione. E' essenziale che ci sia un sufficiente numero di abbeveratoi per assicurare un adeguato spazio di abbeverata. Essi devono essere puliti ed esenti da tracce di detergenti e disinfettanti. Sciogliere 1000 dosi di vaccino in tanti litri di acqua quanto e' l'eta' dei polli in giorni, fino ad un massimo di 40 litri. Il vaccino deve essere somministrato la mattina presto, in quanto questo e' il periodo di maggiore abbeverata o il periodo piu' fresco in una giornata calda. Quando sono da vaccinare gruppi piu' numerosi, si consiglia di iniziare sciogliendo solo una parte del vaccino. Se il vaccino viene somministrato mediante un erogatore centrale di acqua o mediante un dosatore, fare molta attenzione che con tale metodologia non diminuisca il titolo virale. Siccome il virus vaccinale si moltiplica nell'organismo del pollo, l'utilizzo di un dosaggio superiore non presenta alcun rischio. Nota: la somministrazione col metodo spray a gocce grosse o la somministrazione per via oculo-nasale danno il risultato migliore. Questi devono essere i metodi da preferire, soprattutto quando si vaccinano i giovani polli. La quantita' di volume usata per l'applicazione dipende dalle attrezzature impiegate e dall'eta' degli animali da vaccinare. Il momento e il metodo ottimale di vaccinazione dipendono molto dalle situazioni locali. Per questo si consiglia di richiedere il parere di un medico veterinario. Il vaccino e' sicuro per l'impiego dal primo giorno di vita in avanti. Schemi vaccinali suggeriti. Broilers: vaccinazione ad 1 giorno di vita, con il metodo spray a gocce grosse o con il metodo oculo-nasale. Ovaiole e riproduttori: vaccinazione ad 1 giorno di vita con il metodo spray a gocce grosse o con il metodo oculo-nasale. Rivaccinazione a circa 6 settimane di eta' con il metodo spray, oculo-nasale o nell'acqua da bere. Linea guida in caso di utilizzo con Nobilis IB 4-91 o con Nobilis IB Primo QX: si devono seguire le istruzioni per la ricostituzione di entrambi i liofilizzati e la conseguente somministrazione, come indicato sopra per la somministrazione tramite spray o per via oculo-nasale. Devono essere usati gli stessi volumi del prodotto singolo. Nell'uso miscelato per via oculo-nasale con Nobilis IB Primo QX, deve essere utilizzato il Solvente Oculo-Nasale (solo per le 1.000 dosi). Leggere il foglietto illustrativo di Nobilis IB Primo QX prima dell'uso. Validita' in uso dopo miscelazione: 2 ore.

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione: 2 ore.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: la durata e l'intensita' della reazione vaccinale e l'instaurarsi di una solida immunita' dipendono generalmente dalla buona salute e dalle condizioni dei polli. Anche l'igiene e la conduzione dell'allevamento sono importanti nel periodo post-vaccinale. Adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione alle specie sensibili. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: persone con ipersensibilita' accertata verso il prodotto devono evitarne il contatto. Lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura dopo la vaccinazione. A seguito di sovradosaggio, si puo' osservare una reazione di tipo respiratorio alla vaccinazione analoga a quella descritta nel paragrafo "reazioni avverse". Nessun sintomo clinico di malattia con un dosaggio di 100-1000 volte. Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione di Nobilis IB 4-91 o Nobilis IB Primo QX raccomandati per l'uso con il medicinale veterinario.

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato con Nobilis IB 4-91 o Nobilis IB Primo QX per la somministrazione tramite spray o per via oculo-nasale a pulcini commerciali a partire da un giorno di vita. Per i prodotti miscelati, l'insorgenza dell'immunita' e' 3 settimane. Quando miscelato con Nobilis IB 4-91, la durata dell'immunita' e' 6 settimane per quanto riguarda l'indicazione della protezione contro il sierotipo Massachusetts e il ceppo variante 4-91 di IBV. Quando miscelato con Nobilis IB Primo QX, la durata dell'immunita' e' 8 settimane per quanto riguarda l'indicazione della protezione contro il sierotipo Massachusetts e i ceppi QX-like di IBV. I parametri di sicurezza dei vaccini miscelati non differiscono da quelli descritti per i vaccini somministrati separatamente. L'uso simultaneo di due vaccini aumenta il rischio di ricombinazione dei virus e di potenziale comparsa di nuove varianti. Tuttavia, la possibilita' che questo pericolo si verifichi e' stata stimata essere molto bassa e viene ridotta al minimo dalla vaccinazione di routine di tutti i polli dell'allevamento contemporaneamente e dalla pulizia e disinfezione dopo ogni ciclo di produzione. Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che Nobilis IB Ma5 (o Nobilis IB Ma5 miscelato con Nobilis IB 4-91) puo' essere somministrato, ma non miscelato, a pulcini di un giorno di vita che sono vaccinati per via sottocutanea o in-ovo con Innovax-ND-IBD. Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere somministrato a pulcini di un giorno di vita che sono vaccinati per via sottocutanea o in-ovo con Innovax-ND-ILT. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di Nobilis IB Ma5 quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso. L'unica eccezione e' rappresentata dall'associazione con il vaccino contro la Pseudopeste Aviare, in particolare Nobilis ND Clone 30. Per l'uso associato non miscelato di Innovax-ND-IBD con Nobilis IB Ma5 miscelato con Nobilis IB 4-91, la durata dell'immunita' e' di 6 settimane per la protezione contro i sierotipi Massachusetts e il ceppo variante 4-91 di IBV. Leggere il foglietto illustrativo di Nobilis IB 4-91, di Nobilis IB Primo QX, di Innovax-ND-IBD o di Innovax-ND-ILT prima dell'uso.

L'uso di questo prodotto in ovodeposizione e nelle 4 settimane antecedenti non e' raccomandato. Una vaccinazione d'urgenza su ovaiole in deposizione non immunizzate puo' causare una transitoria diminuzione nella deposizione di uova. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.

Vedere punto 4.7. Si puo' osservare una leggera reazione di tipo respiratorio alla vaccinazione.

Polli.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

A seguito di sovradosaggio, si puo' osservare una reazione di tipo respiratorio alla vaccinazione analoga a quella descritta nel paragrafo "reazioni avverse". Nessun sintomo clinico di malattia con un dosaggio di 100-1000 volte.

Carne e visceri: zero giorni.

Immunologici per aviari, volatili domestici, vaccini virali vivi.

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