Nisinject – 140 mg/ml + 35 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, cani 1 flacone da 100 ml

Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 140 mg/ml, acido Clavulanico (come Clavulanato di Potassio) 35 mg/ml.

Glicole propilenico dicaprilato/dicaprato, idrossianisolo butilato, idrossitoluene butilato.

Nei bovini: mastiti, infezioni respiratorie, infezioni dei tessuti molli (es. patologie articolari/ombelicali, ascessi ecc.) Nei cani: infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario, infezioni della cute e dei tessuti molli (ascessi, piodermiti, sacculite anale e gengiviti).

Non usare in animali con nota ipersensibilita' alle penicilline o ad altre sostanze appartenenti al gruppo dei beta-lattamici. Non usare in animali con grave disfunzione renale accompagnata da anuria o oliguria. Non usare in conigli, porcellini d'india, criceti o gerbilli. L'uso del prodotto e' controindicato in casi in cui sia nota la possibilita' di resistenza alla combinazione di penicilline o di altre sostanze appartenenti al gruppo dei beta-lattamici.

Il prodotto e' indicato per la somministrazione intramuscolare nei bovini e per la somministrazione sottocutanea nei cani. La dose raccomandata e' 8,75 mg/kg p.v. [equivalente a 7 mg/kg p.v. di amoxicillina e 1,75 mg/kg p.v. di acido clavulanico] (1 ml per 20 kg p.v.) una volta al giorno per 3-5 giorni. Agitare il flacone prima dell'uso. Usare un ago e una siringa sterile completamenti asciutti. Detergere il setto prima di prelevare ciascuna dose. Il volume massimo somministrato nel sito di inoculo non deve superare i 10 ml.

Non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

L'acido clavulanico e' sensibile all'umidita'. Per tale motivo, e' importante che siano utilizzati siringhe ed aghi asciutti, durante l'estrazione della sospensione da iniettare, al fine di evitare la contaminazione del rimanente contenuto della fiala con gocce d'acqua. Tale contaminazione provocherebbe la comparsa di evidenti zone di decolorazione scura o marrone in corrispondenza delle gocce d'acqua introdotte. La sospensione danneggiata in tale modo non deve essere utilizzata poiche' potrebbe avere una significativa riduzione dell'efficacia. Agitare il flacone prima dell'uso. Questo prodotto non contiene conservanti ad azione antibatterica. Nel caso in cui si verifichino reazioni allergiche, l'uso del prodotto deve essere sospeso. L'uso inappropriato del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti all'associazione amoxicillina/acido clavulanico e ad altre sostanze appartenenti al gruppo dei beta-lattamici. Il regime di dosaggio deve essere attentamente valutato nel caso di animali con insufficienza epatica o renale. L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di suscettibilita' ed in accordo a norme ufficiali o locali sull'uso degli antibiotici. Una terapia a stretto spettro antibatterico dovrebbe essere usata per il primo trattamento, dove l'antibiogramma suggerisca la probabile efficacia di tale approccio. Si consiglia cautela nell'uso in piccoli erbivori diversi da quelli citati nel aparagrafo "Controindicazioni". Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilita' (allergia) a seguito della loro iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' portare a reazioni crociate con le cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere occasionalmente serie. Le persone con nota ipersensibilita' a questo prodotto devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Maneggiare questo prodotto con cura per evitarne l'esposizione, prendendo tutte le precauzioni raccomandate. Se a seguito dell'esposizione, si sviluppano sintomi quali reazioni cutanee, consultare il medico e mostrargli tali avvertenze. Gonfiore di faccia, labbra o occhi o difficolta' nel respirare sono sintomi piu' seri e richiedono urgente intervento medico. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: nei bovini, il prodotto e' ben tollerato a dosaggi superiori di oltre 2 volte la dose raccomandata somministrati per oltre 5 giorni. Studi effettuati sui bovini alla dose normale e al doppio del dosaggio normale, hanno evidenziato danni muscolari al sito di inoculo, transitori e dose-dipendenti, rilevati da un aumento nei livelli di creatinina chinasi e aspartato aminotrasferasi. Le reazioni al punto di inoculo tendevano ad essere dose-dipendenti e si sono risolte in due settimane dalla somministrazione, per arti e groppa, e in quattro giorni dalla somministrazione, per il collo. Stessa situazione anche nel caso della somministrazione a due volte la dose raccomandata. Non sono state rilevate altre anormalita' clinicamente rilevanti. Il prodotto e' ben tollerato fino a 3 volte la dose raccomandata somministrata per un massimo di 6 giorni per i cani, tuttavia, nei cani, possono verificarsi reazioni al sito di iniezione a 3 volte la dose raccomandata dopo 2 settimane. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari.

L'effetto battericida dell'amoxicillina viene neutralizzato dall'uso concomitante di preparati ad azione batteriostatica (macrolidi, sulfonamide e tetracicline). Il potenziale di reattivita' crociata con altre penicilline deve essere preso in considerazione. Le penicilline possono aumentare gli effetti degli aminoglicosidi.

Studi in animali da laboratorio non hanno evidenziato effetti teratogeni. Usare esclusivamente dopo valutazione del rapporto beneficio/rischio. La sicurezza del prodotto non e' stata valutata in vacche o cagne gestanti e allattanti.

Dopo la somministrazione raramente si possono presentare fenomeni di diarrea, vomito e sudorazione. Si possono verificare reazioni di ipersensibilita' non correlate alla dose. L'uso del prodotto pu'o' occasionalmente provocare reazioni allergiche (ad es., reazioni locali tissutali, reazioni anafilattiche). A seguito della somministrazione, possono verificarsi reazioni locali tissutali sul punto di inoculo. Tali reazioni sono generalmente di lieve o moderata entita', si presentano con gonfiore o indurimento e possono persistere per un periodo massimo di 2 settimane dalla somministrazione alla dose raccomandata, per quanto riguarda i muscoli della groppa o degli arti, e per un periodo massimo di 4 giorni dalla somministrazione alla dose raccomandata per quanto riguarda i muscoli del collo. L'uso del prodotto puo' occasionalmente provocare dolore al punto di inoculo.

Bovini, cani.

Carne, visceri: 42 giorni Latte: 60 ore (5 mungiture).

Antibatterici per uso sistemico. Penicilline.

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