Niglumine 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. flunixin meglumina. – 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, equini 1 flacone da 250 ml

Ogni ml contiene: Flunixin (meglumina): 50.0 mg. (Equivalente a 82.9 mg flunixin meglumina). Eccipienti. Fenolo: 5 mg. Altri eccipienti: q.b.a. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Propilenglicole (El 520); idrossido di sodio; fenolo; edetato di sodio; acido cloridrico (E507); acqua per preparazioni iniettabili.

Bovini: nelle infiammazioni respiratorie acute con appropriata terapia antibiotica per la riduzione delle manifestazioni cliniche. Equini: per alleviare l'infiammazione ed il dolore associati a disfunzioni muscoloscheletriche, specialmente nelle fasi acute e sub-acute e come analgesico nei dolori viscerali associati a colica. Suini: coadiuvante nel trattamento della Sindrome Mastite-Metrite-Agalassia (MMA), con appropriato trattamento antibiotico per la riduzione delle manifestazioni cliniche.

Non usare in animali con disfunzioni muscolo-scheletriche croniche. Non usare in animali con malattie epatiche, renali o cardiache. Non usare in animali con lesioni del tratto gastrointestinale (come ulcere gastro-intestinali od emorragie). Non usare quando si ha evidenza di discrasia ematica Non usare in animali con ipersensibilita' al principio attivo o ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali disidratati, ipovolemici od ipotesi. Non usare in animali affetti da coliche da ileo e da quelle associate a disidratazione. Vedere sezioni: 4.7, 4.8 e 4.11.

Via di somministrazione. Bovini ed equini: endovenosa. Suini: intramuscolare. Posologia. Bovini: 2,2 mg flunixin/kg p.v. (equivalenti a 2 ml di NIGLUMINE/45kg p.v.) per via endovenosa e ripetere il trattamento a 24 ore di intervallo fino a 3 giorni consecutivi. Equini 1,1 mg flunixin/kg p.v. (equivalente a I ml di NIGLUMINE/45kg p.v.) per via endovenosa a 24 ore di intervallo, fino a 5 giorni consecutivi, in base alla risposta. Suini: 2,2 mg di flunixin/kg p.v. (equivalenti a 2 ml di NIGLUMINE/45kg p.v.) per iniezione intramuscolare ad un intervallo di 12 ore, fino a 2 volte, in base alla risposta clinica ottenuta, con una concomitante terapia antibiotica. Al fine di ridurre l'irritazione locale nel punto di inoculo, il volume iniettato deve essere limitato a 5ml/sito.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 60 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

La causa di fondo della condizione infiammatoria o della colica deve essere determinata e trattata con una terapia concomitante adeguata. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non superare la dose consigliata ne' la durata del trattamento. L'impiego in animali sotto le 6 settimane di eta' (bovini e cavalli) od in animali anziani puo' implicare un rischio aggiuntivo. Se tale impiego non puo' essere evitato, occorre che in questi casi si utilizzi un dosaggio ridotto e si sottopongano gli animali ad un attento monitoraggio clinico. E preferibile non somministrare farmaci antinfiammatori non steroidei che inibiscono la sintesi delle prostaglandine ad animali sottoposti ad anestesia totale, fino a completa ripresa. In rari casi dopo somministrazione endovenosa possono manifestarsi reazioni con shock mortali a causa del contenuto in propilenglicole. Pertanto NIGLUMINE deve essere iniettato lentamente ed usato a temperatura corporea. Ai primi segni di incompatibilita' la somministrazione deve essere bloccata e, se necessario, iniziare subito il trattamento anti-shock. Durante il trattamento con NIGLUMINE l'attivita' locomotoria deve essere limitata. Assicurare una sufficiente quantita' di acqua disponibile. Evitare la somministrazione via intrafleriosa nei cavalli e nei bovini. I cavalli accidentalmente inoculati -per via intrarteriosa possono sviluppare reazioni avverse. Le manifestazioni possono essere: atassia, incoordinamento, iperventilazione, isteria e debolezza muscolare. Tutte queste manifestazioni sono transitorie e scompaiono in pochi minuti senza necessita' di antidoti. I pony possono essere piu' sensibili agli effetti secondari causati dai FANS. Somministrare con cautela. Nei bovini occorre determinare e trattare con adegua!a terapia concomitante la causa di fondo della condizione infiammatoria. Poiche' il flunixin, in funzione della sua attivita' antinfiammatoria, puo' ridurre nei bovini i segni clinici, la resistenza ad una terapia antibiotica puo' risultare mascherata Nei cavalli la causa delle coliche- deve essere ben determinata e trattata con una adeguata terapia concomitante. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al flunixin devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Le reazioni possono essere gravi. Per evitare possibili reazioni di sensibilizzazioni, evitare il contatto con la pelle. Dispositivi di protezione individuale, quali guanti devono, essere indossati quando si maneggia il medicinale veterinario. In caso di contatto del medicinale veterinario con la pelle, lavare immediatamente con acqua. Evitare l'introduzione di contaminanti durante la manipolazione del prodotto. Evitare l'autoinoculazione. In caso di autoinoculazione accidentale si puo' manifestare dolore acuto ed infiammazione. Lavare e disinfettare la ferita immediatamente e consultare subito un medico mostrandogli il foglietto illustrativo. Il NIGLUMINE e' un farmaco antinfiammatorio non steroideo. Il sovradosaggio e' associato a tossicita' gastrointestinale. Possono manifestarsi sintomi di atassia ed incoordinazione motoria. Nei cavalli, la somministrazione intravenosa di 3 volte (3,3 mg/kg p.v.) la dose raccomandata, puo' determinare una temporaneo aumento della pressione arteriosa. Non sono state osservate reazioni avverse nei bovini dopo una somministrazione per via intravenosa di 3 volte (6,6 mg/kg p.v.) la dose raccomandata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterianri.

L'uso contemporaneo o entro le 24 ore di altri farmaci antinfiammatori non steroidei, e l'acido acetilsalicilico a basso dosaggio devono essere evitati a causa di un aumento della tossicita', specialmente gastrointestinale. La concomitante somministrazione di corticoidi puo' aumentare la tossicita' di entrambi i farmaci, aumentando il rischio di ulcerazione gastrointestinale, pertanto tale associazione deve essere evitata. Alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono legarsi alle proteine plasmatiche e competere con altri medicinali fortemente legati, potendo causare effetti tossici. Il flunixin puo' ridurre l'effetto di alcuni medicinali antipertensivi inibendo la sintesi delle prostaglandine, come anche i diuretici (ACE inibitori), gli antagonisti dei recettori della Angiotensina (ARA) ed i f3-bloccanti, La concomitante somministrazione di fal-maci potenzialmente nefrotossici deve essere evitata, specialmente quella con gli amminoglicosidi. Il flunixin puo' ridurre la eliminazione renale di alcuni medicinali, aumentando la loro tossicita', come avviene con gli amminoglicosidi.

Studi su animali da laboratorio hanno evidenziato l'esistenza di effetti fetotossici. La sicurezza del prodotto non e' stata valutata nelle scrofe e nelle cavalle durante la gravidanza e l'allattamento, pertanto il prodotto non deve essere impiegato nelle scrofe e nelle giumente durante tutta la gravidanza. Il prodotto puo' essere impiegato nelle bovine in gravidanza.

Le reazioni avverse includono: possibilita' di emorragia, lesioni gastrointestinali (lesioni alla muosa gastrica), vomito, necrosi papillare del rene, atassia ed iperventilazione. Nei suini, la somministrazione del prodotto puo' causare locale irritazione nel sito di inoculo. Puo' verificarsi perdita di colore nel sito di inoculo dopo il tempo di attesa e puo' non risolversi in tutti gli animali nei 28 giorni successivi al trattamento. Sono state osservate reazioni anafilattiche che talvolta hanno avuto conseguenze letali. Come tutti gli altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il flunixin puo' causare lesioni renali in animali ipovolemici ed ipotesi durante il trattamento chirurgico. Come per gli altri farmaci antinfiammatori non steroidei, c'e' il rischio di rare reazioni avverse renali o di idiosincrasia epatica. Qualora si manifestino reazioni avverse, sospendere immediatamente il trattamento e consultare il Medico Veterinario. Vedere la sezione 4.8.

Bovini, equini e suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. ln caso di somministrazione endovenosa, questa deve essere effettuata solo dal Medico veterinario.

Il NIGLUMINE e' un farmaco antinfiammatorio non steroideo. Il sovradosaggio e' associato a tossicita' gastrointestinale. Possono manifestarsi sintomi di atassia ed incoordinazione motoria. Nei cavalli, la somministrazione intravenosa di 3 volte (3,3 mg/kg p.v.) la dose raccomandata, puo' determinare una temporaneo aumento della pressione arteriosa. Non sono state osservate reazioni avverse nei bovini dopo una somministrazione per via intravenosa di 3 volte (6,6 mg/kg p.v.) la dose raccomandata.

Bovini. Carne e visceri: 4 giorni; latte: 24 ore (2 mungiture). Equini. Carne e visceri: 28 giorni. Suini. Carne e visceri: 28 giorni. Uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano.

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