Nefotek – 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini 1 flacone da 250 ml

Ketoprofene 100 mg/ml.

L-Arginina, alcool benzilico (E1519), acido citrico monoidrato, (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Bovini: trattamento anti-infiammatorio e analgesico per malattie dell'apparato muscolo-scheletrico e della mammella. Suini: trattamento anti-infiammatorio e antipiretico della Sindrome Mastite-Metrite-Agalassia e delle malattie respiratorie. Cavalli: trattamento anti-infiammatorio e analgesico delle malattie muscolari, articolari e scheletriche. Trattamento analgesico sintomatico per le coliche. Dolori e gonfiori postoperatori.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali che soffrono di lesioni gastrointestinali, diatesi emorragica, discrasia ematica, insufficienze epatiche, cardiache e/o renali. Non usare nei puledri nel loro primo mese di vita. Non somministrare contemporaneamente o comunque fino ad un intervallo di 24 ore dopo altri antiinfiammatori non steroidei (FANS).

Bovini: uso intramuscolare o endovenoso 3 mg di ketoprofene/kg p.v./giorno, (equivalente a 3 ml di prodotto/100 kg p.v./giorno), fino a 3 giorni. Suini: uso intramuscolare 3 mg di ketoprofene/kg p.v./giorno, (equivalente a 3 ml di prodotto/100 kg p.v/giorno), somministrato una sola volta. Cavalli: uso endovenoso 2,2 mg di ketoprofene/kg p.v./giorno, (equivalente a 1 ml di prodotto/45 kg p.v. giorno), per 3 - 5 giorni. In caso di colica, il trattamento non deve essere ripetuto finche' non venga effettuata un'altra visita clinica. Non deve essere somministrati piu' di 5 ml in ogni punto di inoculo della iniezione intramuscolare. Il tappo non deve essere bucato piu' di 166 volte.

Conservare il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non refrigerare o congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

L'uso in animali con meno di 6 settimane o anziani puo' provocare rischi ulteriori. Se tale uso non puo' essere evitato, gli animali possono richiedere un dosaggio ridotto e una gestione accurata. Evitare iniezioni intraarteriose. Non eccedere nei dosaggi stabiliti e nella durata del trattamento. Utilizzare con cautela negli animali disidratati, ipovolemici o con ipotensione in quanto vi e' un potenziale rischio di aumento della tossicita' renale. In caso di colica, una dose supplementare puo' essere somministrata solamente dopo attenta visita clinica. Durante tutto il tempo del trattamento deve essere somministrata sufficiente acqua di abbeverata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: fare attenzione a evitare auto-iniezioni accidentali. In caso di auto-iniezioni accidentali rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le persone con nota ipersensibilita' al ketoprofene o all'alcool benzilico devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. Lavare con abbondante acqua se cio' accade. Se l'irritazione persiste consultare un medico. Lavarsi le mani dopo l'utilizzo. Sovradosaggio: non sono stati osservati segni clinici quando il prodotto e' stato somministrato ai cavalli 5 volte (11 mg/kg) la dose raccomandata per 15 giorni, ai bovini 5 volte (15 mg/kg/giorno) la dose raccomandata per 5 giorni, o ai suini 3 volte (9 mg/kg/giorno) la dose raccomandata per 3 giorni. Il ketoprofene puo' causare reazioni di ipersensibilita' e inoltre potrebbe avere un effetto dannoso sulla mucosa gastrica. Questo puo' richiedere la cessazione del trattamento con ketoprofene e l'introduzione di una terapia sintomatica. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Il medicinale veterinario non deve essere somministrato in concomitanza con, o entro 24 ore dalla somministrazione di altri FANS e glucocorticoidi. La somministrazione concomitante di diuretici, farmaci nefrotossici e farmaci anticoagulanti deve essere evitata. Il ketoprofene si lega fortemente alle proteine plasmatiche, e puo' rimpiazzare o essere rimpiazzato da altri medicinali fortemente leganti le proteine, come gli anticoagulanti. A causa del fatto che il ketoprofene puo' inibire l'aggregazione piastrinica e causare ulcere gastrointestinali, non deve essere usato con altri medicinali che hanno lo stesso profilo di reazioni avverse.

La sicurezza del ketoprofene e' stata studiata in animali da laboratorio gravidi (ratti, topi e conigli) e in bovini, e non e' stato dimostrato nessun effetto teratogeno o embriotossico. Il prodotto puo' essere somministrato a bovine gravide o in lattazione, e alle scrofe in lattazione. Dato che l'effetto del ketoprofene sulla fertilita', sulla gravidanza o sulla salute fetale dei cavalli non e' stato determinato, il prodotto non deve essere somministrato in cavalle gravide. Dato che la sicurezza del ketoprofene non e' stata valutata in scrofe gravide, in questi casi il prodotto deve essere usato in base alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.

In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate) possono essere osservati i seguenti sintomi: irritazione temporanea dopo ripetute iniezioni intramuscolari; irritazione o ulcerazione gastrica e intestinale (a causa del meccanismo d'azione del ketoprofene che include l'inibizione della sintesi delle prostaglandine); inappetenza reversibile dopo somministrazione ripetuta a suini; reazioni allergiche.

Bovini, suini, cavalli.

Carne, visceri. Bovini, cavalli, suini: 4 giorni. Latte. Bovini: zero ore. Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per il consumo umano.

Farmaci antinfiammatori non steroidei.

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