Naxcel bovini – 200 mg/ml sospensione iniettabile per bovini 1 flacone da 100 ml

Ceftiofur (come acido libero cristallino) 200 mg/ml.

Veicolo oleoso (di origine vegetale): Trigliceridi, a catena media, Olio di semi di cotone.

Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta nei bovini anche nota come panereccio o flemmone interdigitale. Trattamento della metrite acuta post-parto (puerperale) nei bovini, nei casi in cui il trattamento con un altro antimicrobico abbia dato esito negativo.

Non usare nei casi di ipersensibilita' al ceftiofur o ad altri antibiotici beta-lattamici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Una singola iniezione sottocutanea di 6,6 mg di ceftiofur per kg di peso vivo (equivalente a 1 ml per 30 kg di peso vivo) somministrata alla base dell'orecchio. Per assicurare un corretto dosaggio, deve essere accuratamente determinato il peso vivo per evitare un sottodosaggio. Si raccomanda di limitare il volume da iniettare ad un massimo di 30 ml per sito di inoculo. Agitare bene il flacone per 30 secondi, o fino a che tutto il sedimento visibile e' stato risospeso. Somministrazione alla base dell'orecchio: Somministrare nella parte posteriore della base dell'orecchio. Impugnare la siringa e inserire l'ago dietro l'orecchio dell'animale affinche' l'ago e la siringa puntino in direzione di una linea immaginaria che passa attraverso la testa verso l'occhio sul lato opposto. Prendere appropriate precauzioni per evitare l'iniezione endoarteriosa o endovenosa, come bloccare adeguatamente l'animale (usando una travaglio o bloccando l'animale nel catturante) ed usare aghi adatti [lunghi 1 pollice (2,54 cm), 16 gauge]. Se i sintomi clinici non migliorano 48 ore dopo il trattamento, la diagnosi e il trattamento devono essere rivalutati.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

L'utilizzo delle cefalosporine ad ampio spettro (3^a e 4^a generazione, come il ceftiofur), somministrate per via sistemica, deve essere considerato limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altri prodotti antimicrobici. Un impiego piu' frequente, incluso un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite, puo' condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti al ceftiofur. Durante l'uso del medicinale veterinario, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici. Se possibile, le cefalosporine devono essere usate esclusivamente in base ai risultati dell'antibiogramma. Quando si valuta la strategia del trattamento, e' appropriato considerare un miglioramento delle pratiche di gestione dell'allevamento e l'impiego di trattamenti di supporto con appropriati prodotti ad azione locale (per esempio disinfettanti). Non usare come profilassi in caso di ritenzione di placenta. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le penicilline e le cefalosporine, come il ceftiofur, possono causare ipersensibilita' nelle persone e negli animali in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' indurre a reazioni crociate alle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche a queste sostanze possono essere occasionalmente gravi. Le persone con nota ipersensibilita' alle penicilline e cefalosporine devono evitare contatti con questo medicinale veterinario. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. Nel caso di contatto, lavare con acqua pulita. Se si manifestano sintomi dopo il contatto, quali irritazione cutanea o persistente irritazione agli occhi, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Edema del viso, labbra, occhi o difficolta' di respirazione sono reazioni serie e richiedono urgenti cure mediche. Sovradosaggio: nei bovini, sebbene non sia stato specificatamente testato per il sovradosaggio, nessun sintomo di tossicita' sistemica dovuta al ceftiofur e' stato osservato in seguito ad un sovradosaggio giornaliero di 55 mg/kg di ceftiofur sodico per via parenterale per cinque giorni. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Gravidanza: studi di laboratorio sui topi non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. Studi di laboratorio sui ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, ma sono stati osservati effetti maternotossici (feci molli) e fetotossici (ridotto peso fetale). Nessun effetto sulle prestazioni riproduttive e' stato osservato in entrambe le specie. Non sono stati condotti studi specifici nelle bovine in gravidanza. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile. Allattamento : Questo medicinale veterinario puo' essere usato durante l'allattamento. Fertilita': non sono stati condotti studi specifici in bovini riproduttori. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.

In condizioni di campo, due giorni dopo l'iniezione, sono stati osservati edemi visibili al sito di inoculo in circa due terzi degli animali trattati. Queste reazioni si risolvono entro un massimo di 23 giorni. In alcuni animali, gli edemi al sito di inoculo possono risultare in dolore da lieve a moderato nei primi giorni dopo l'iniezione. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate), e' stata osservata morte improvvisa in seguito alla somministrazione del prodotto. In questi casi, la morte e' stata attribuita alla somministrazione intra-vascolare del prodotto o ad anafilassi.

Bovini.

Carne, visceri: 9 giorni. Latte: zero giorni. Per rispettare il tempo di attesa per la carne, e' fondamentale che sia somministrato esclusivamente per via sottocutanea nel tessuto non edibile alla base dell'orecchio.

Antibatterici per uso sistemico. Cefalosporine.

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