Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml
MYCOSTATIN è indicato nei pazienti pediatrici (da 1 mese di età fino a 18 anni) e negli adulti (età maggiore a 18 anni): - per prevenire e trattare le infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale.
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- Principi attivi
- Eccipienti
- Indicazioni
- Controindicazioni
- Posologia
- Conservazione
- Avvertenze
- Interazioni
- In gravidanza
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Codice AIC
Principi attivi
Composizione di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml - Che principio attivo ha Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?
Un ml di sospensione orale contiene: principio attivo: nistatina 100.000 U.I. Eccipienti: MYCOSTATIN contiene 500 mg di saccarosio per ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Composizione di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml - Cosa contiene Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?
saccarosio, glicerolo, sodio saccarinato, carmellosa sodica, sodio fosfato bibasico, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, alcol etilico, aroma imitazione ciliegia, olio menta piperita, cinnamaldeide, acqua purificata.
Indicazioni
Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml? A cosa serve?
MYCOSTATIN è indicato nei pazienti pediatrici (da 1 mese di età fino a 18 anni) e negli adulti (età maggiore a 18 anni): - per prevenire e trattare le infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale. MYCOSTATIN è indicato nei neonati (fino ad 1 mese di età): - per prevenire efficacemente la candidosi orale (mughetto) dei neonati, specie in quelli le cui madri presentavano colture positive del secreto vaginale.
Controndicazioni
Quando non deve essere usato Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Quantità e modalità di assunzione di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml - Come si assume Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?
Posologia Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale negli adulti (età maggiore a 18 anni) La dose raccomandata è di 4-6 ml (400.000-600.000 Unità Internazionali, U.I.) quattro volte al giorno. Ove lo si ritenga necessario, il dosaggio può anche essere aumentato. Popolazione pediatrica Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale nei lattanti (da 1 mese di età fino a 2 anni) La dose raccomandata è di 2 ml (pari a 200.000 U.I.), quattro volte al giorno. Ove lo si ritenga necessario, il dosaggio può anche essere aumentato. Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale nei bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni) La dose raccomandata è di 4-6 ml (400.000-600.000 U.I.) quattro volte al giorno. Ove lo si ritenga necessario, il dosaggio può anche essere aumentato. Prevenzione della candidosi orale (mughetto) nei neonati (fino ad 1 mese di età) La dose media raccomandata è di 1 ml una volta al giorno, istillato direttamente in bocca con il contagocce. Metodo di somministrazione Agitare bene prima dell’uso. Il medicinale va somministrato ponendo metà dose in ciascun lato della bocca e mantenendola il più a lungo possibile prima di deglutirla. Allo scopo di prevenire ricadute è consigliabile protrarre il trattamento per almeno 48 ore dopo la guarigione clinica. Se i sintomi dovessero peggiorare o persistere (dopo 14 giorni di trattamento), il paziente deve sottoporsi al controllo del medico per la prescrizione di una terapia alternativa.
Conservazione
Come si conserva Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3
Avvertenze
Su Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml è importante sapere che:
MYCOSTATIN non deve essere usato nel trattamento delle micosi sistemiche, in quanto la sua attivitàè essenzialmente locale. In caso di irritazione o allergia si raccomanda la sospensione del trattamento. Si raccomanda l’uso di striscio con KOH (idrossido di potassio), colture o altri metodi diagnostici per confermare la diagnosi di candidosi e per escludere infezioni causate da altri patogeni. MYCOSTATIN contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da diabete mellito, da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcol) inferiori a 100 mg per dose. Il medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo. Informazioni per il paziente 1) I pazienti in terapia con MYCOSTATIN dovranno attenersi strettamente alla prescrizione del medico. 2) In caso di miglioramento dei sintomi durante i primi giorni di trattamento, il paziente non dovrà interrompere o sospendere la cura fino a completamento della terapia. 3) Se si dovesse verificare irritazione, il paziente dovrà avvisare immediatamente il medico curante. 4) Quando si prescrive MYCOSTATIN avvisare il paziente dell'importanza di una buona igiene orale, anche in caso di protesi e dentiere.
Interazioni
Quali medicinali o alimenti possono interagire con Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?
Nessuna nota.
In gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendereMycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?
Gravidanza: non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con la nistatina. Non è stato stabilito se la nistatina possa causare danni al feto quando somministrata durante la gravidanza o se diminuisca la capacità riproduttiva. La nistatina dovrà essere somministrata in gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre è decisamente superiore al potenziale rischio per il feto. Allattamento: non è stato stabilito se la nistatina è escreta nel latte materno. Nonostante l'assorbimento gastrointestinale sia insignificante, occorre cautela nel prescrivere la nistatina durante l'allattamento.
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml?
Dosi orali di nistatina superiori a 5 milioni di unità giornaliere hanno causato nausea e disordini gastrointestinali.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml? - Come tutti i medicinali, Mycostatin 100.000 u.i./ml sospensione orale – 100.000 ui/ml sospensione orale flacone 100 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dosi orali elevate hanno causato diarrea, fastidio addominale, nausea e vomito (vedere paragrafo 4.9). La tabella sottostante elenca le reazioni avverse riportate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza utilizzando le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili). REAZIONI AVVERSE RIPORTATE DURANTE STUDI CLINICI O ESPERIENZA POSTMARKETING
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Reazioni avverse |
| Patologie gastrointestinali | Non comune | Diarrea, fastidio addominale, nausea, vomito |
| Disturbi del sistema immunitario | Raro | Ipersensibilità, angioedema, incluso edema della faccia |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comune | Eruzione cutanea |
| Raro | Sindrome di Stevens- Johnson, orticaria |
Codice AIC
010058030
Data di pubblicazione
28-01-2023
Categorie farmaco
Antidiarroici, antinfiammatori ed antimicrobici intestinali
Sostanza
Produttore
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Fonte dei dati
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