Melosus 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti e porcellini d’india – 0,5 mg/ml flaconcino da 25 ml sospensione orale per gatti e porcellini d’india

Un ml contiene: meloxicam 0,5 mg. Eccipiente: sodio benzoato 1,75 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sodio benzoato, sorbitolo, glicerolo, polisorbato 80, fosfato disodico dodecaidrato, silice colloidale anidra, idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, ciclamato di sodio, sucralosio, aroma anice, acqua depurata.

Gatti: attenuazione del dolore e dell'infiammazione post-operatori da lievi a moderati conseguenti a procedure chirurgiche nei gatti, p.e. chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. Attenuazione del dolore e dell'infiammazione nei disturbi muscolo-scheletrici cronici nei gatti. Porcellini d'India: attenuazione del dolore post-operatorio da lieve a moderato associato alla chirurgia dei tessuti molli come la castrazione maschile.

Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalita' epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in gatti di eta' inferiore a 6 settimane. Non usare in porcellini d'India di eta' inferiore a 4 settimane.

Uso orale. Somministrare mescolato al cibo o direttamente nelle fauci. Agitare bene prima dell'uso. Evitare l'introduzione di sostanze contaminanti durante l'uso. Gatti. Posologia. Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche: dopo il trattamento iniziale con meloxicam soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Melosus 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. La dose orale successiva puo' essere somministrata una volta al giorno (a intervalli di 24 ore) fino a quattro giorni. Disturbi muscolo-scheletrici cronici: il trattamento iniziale e' di una dose orale singola di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. Una risposta clinica e' normalmente riscontrata entro 7 giorni. Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici. Via e modalita' di somministrazione: la sospensione puo' essere somministrata utilizzando la siringa dosatrice inclusa nella confezione. La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento. Percio' per l'inizio del trattamento il primo giorno dovra' essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento. Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio. Non superare la dose raccomandata. Porcellini d'India. Posologia. Dolore post-operatorio associato a chirurgia dei tessuti molli: il trattamento iniziale e' una dose orale singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il giorno 1 (pre-operatorio). Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo dal giorno 2 al giorno 3 (post- operatorio) La dose puo' essere titolata fino a 0,5 mg/kg in casi individuali, a discrezione del medico veterinario. Tuttavia, la sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non e' stata valutata nei porcellini d'India. Via e modalita' di somministrazione: la sospensione deve essere somministrata direttamente in bocca usando una siringa graduata standard da 1 ml con scala in ml e incrementi di 0,01 ml. Dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,4 ml/kg di peso corporeo Dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,2 ml/kg di peso corporeo Usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versare Melosus sospensione orale nel contenitore (e' consigliabile dosare alcune gocce piu' del necessario). Usare una siringa standard da 1 ml per prelevare Melosus secondo il peso corporeo del porcellino d'India. Somministrare Melosus con la siringa direttamente nella bocca del porcellino d'India. Lavare il piccolo contenitore con acqua e asciugare prima dell'utilizzo successivo. Per i porcellini d'India non usare la siringa per gatto con scala in kg di peso corporeo del gatto.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiche' vi e' un potenziale rischio di tossicita' renale. Uso post-operatorio nei gatti e nei porcellini d'India: nel caso sia necessario un ulteriore sollievo dal dolore, si deve prendere in considerazione una terapia multimodale del dolore. Disturbi muscolo-scheletrici cronici nei gatti: la risposta alla terapia di lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico veterinario. Non somministrare Melosus sospensione orale da 0,5 mg/ml ai gatti dopo iniezione parenterale di meloxicam o altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici per questi trattamenti successivi nei gatti: precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Le persone con nota ipersensibilita' ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi. In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano piu' gravi e piu' frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico. Nei porcellini d'India, un sovradosaggio di 0,6 mg/kg di peso corporeo somministrato per 3 giorni e seguito da un dosaggio di 0,3 mg/kg per ulteriori 6 giorni non ha causato eventi avversi tipici per meloxicam. La sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non e' stata valutata nei porcellini d'India. Incopatibilita' non note.

Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare cosi' effetti tossici. Melosus non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. La somministrazione concomitante di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici deve essere evitata. Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie puo' comportare una maggiore incidenza o gravita' delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprieta' farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Non usare in animali in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.3).

Nei gatti, occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale. In casi molto rari e' stato segnalato un aumento degli enzimi epatici. Queste reazioni avverse nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali. In caso di reazioni indesiderate, interrompere il trattameto e consultare il veterinario. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Gatti e porcellini d'India.

Meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi. In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano piu' gravi e piu' frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico. Nei porcellini d'India, un sovradosaggio di 0,6 mg/kg di peso corporeo somministrato per 3 giorni e seguito da un dosaggio di 0,3 mg/kg per ulteriori 6 giorni non ha causato eventi avversi tipici per meloxicam. La sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non e' stata valutata nei porcellini d'India

Non pertinente.

Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).

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