Meganyl – 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cavalli 1 flacone da 250 ml

Flunixina 50,0 mg/ml (equivalenti a 83 mg/ml di flunixina meglumina).

Fenolo, idrossimetansolfinato di sodio, disodio edetato, glicole propilenico, idrossido di sodio, acido cloridrico concentrato (per aggiustamento pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Nei bovini: per la riduzione della piressia e dell'infiammazione acuta associate alla malattia respiratoria del bovino. Per la terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta. Nei suini: per la terapia aggiuntiva nel trattamento della Metrite-Mastite-Agalassia (MMA). Nei cavalli: per attenuare l'infiammazione e il dolore associati alle patologie muscoloscheletriche. Per attenuare il dolore viscerale associato alla colica equina.

Non usare in animali con patologie epatiche, cardiache o renali. Non usare in animali laddove vi sia la possibilita' di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale. Non usare il prodotto in presenza di segni di discrasie ematiche o di alterazione dell'emostasi. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo, ad altri FANS o ad uno degli eccipienti. Non usare il prodotto nelle 48 ore precedenti al momento previsto per il parto nelle bovine. Non usare in caso di crampi allo stomaco causati da ileo e associati a disidratazione. Non usare in animali che soffrono di patologie muscoloscheletriche croniche.

Il prodotto viene somministrato per via endovenosa in bovini e cavalli e tramite iniezione intramuscolare profonda nei suini. Bovini: la dose raccomandata e' di 2,2 mg di flunixin (meglumina)/kg di peso corporeo ogni 24 ore, per un periodo massimo di tre giorni (equivalenti a 2 ml di prodotto/45 kg di peso corporeo per via endovenosa). Suini: la dose giornaliera raccomandata e' di 2,2 mg di flunixin (meglumina)/kg di peso corporeo (equivalenti a 2 ml di prodotto/45 kg di peso corporeo) tramite iniezione intramuscolare profonda. Puo' essere somministrata in 1 o 2 iniezioni a distanza di 12 ore l'una dall'altra. Il numero di trattamenti da somministrare (uno o due) dipendera' dalla risposta clinica ottenuta. Il volume somministrato per singolo punto di iniezione non deve superare i 3 ml. Cavalli : attenuazione dell'infiammazione e del dolore associati a patologie muscoloscheletriche in condizioni acute e croniche: 1,1 mg di flunixin (meglumina)/kg di peso corporeo ogni 24 ore per un massimo di 5 giorni (equivalenti a 1 ml di prodotto/45 kg di peso corporeo per via endovenosa). Attenuazione del dolore viscerale associato alla colica: 1,1 mg di flunixin (meglumina)/kg di peso corporeo (equivalenti a 1 ml di prodotto/45 kg di peso corporeo per via endovenosa). Nella maggior parte dei casi e' sufficiente una singola iniezione per controllare i segni di colica, una volta determinata la relativa causa e aver instaurato un trattamento adeguato. Tuttavia, se i segni clinici persistono o si ripresentano, e' possibile somministrare una seconda o una terza iniezione con un intervallo compreso tra 6 e 12 ore.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

La causa del processo infiammatorio o della colica deve essere determinata e trattata con un'adeguata terapia concomitante. Poiche' i FANS possono causare inibizione della fagocitosi, nel trattamento degli stati infiammatori associati ad infezioni batteriche si deve instaurare un'adeguata terapia antimicrobica concomitante. Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotensivi, tranne nel caso di endotossiemia o shock settico. Durante il trattamento devono essere monitorati il consumo di acqua e lo stato di idratazione dell'animale, poiche' nei casi di idratazione aumenta il rischio di danni ai reni. L'iniezione intra-arteriosa deve essere evitata nelle bovine e nei cavalli. I segni clinici che possono presentarsi sono atassia, incoordinazione, iperventilazione, eccitabilita' e debolezza muscolare. Questi segni sono transitori e scompaiono entro pochi minuti senza l'uso di una terapia antidotica. I cavalli da corsa e da competizione non devono gareggiare fintanto che avranno necessita' di trattamento e i cavalli trattati di recente devono essere soggetti ai requisiti richiesti. Dovranno essere adottate le misure necessarie a garantire il rispetto delle regole della competizione. In caso di dubbio si raccomanda di eseguire un'analisi delle urine. L'uso in animali di eta' inferiore alle 6 settimane o in eta' avanzata puo' comportare ulteriori rischi. Se non e' possibile evitare tale uso, per questi animali potrebbero rendersi necessari un dosaggio ridotto e un'attenta gestione clinica. E' preferibile non somministrare FANS che inibiscono la sintesi della prostaglandina ad animali sottoposti ad anestesia generale fino al pieno recupero. In rari casi, lo shock potenzialmente letale puo' comparire dopo iniezioni endovenose, a causa dell'elevata quantita' di glicole propilenico nel medicinale. Il prodotto deve essere iniettato lentamente ea temperatura corporea. Fermare l'iniezione ai primi segni di intolleranza e trattare lo shock se necessario. Nel caso della somministrazione per via intramuscolare nei suini, si deve evitare di far depositare il farmaco nel tessuto adiposo. E' noto che i FANS possono ritardare il parto per via di un effetto tocolitico dovuto all'inibizione delle prostaglandine, che svolgono un ruolo importante nell'indurre l'inizio del parto. L'uso del prodotto nel periodo immediatamente successivo al parto puo' interferire con l'involuzione uterina e l'espulsione delle membrane fetali, causando la ritenzione della placenta. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai FANS e/o al glicole polietilenico devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Il medicinale veterinario puo' causare irritazione cutanea ed oculare. Evitare il contatto con la pelle o gli occhi. Durante la manipolazione del medicinale veterinario indossare guanti e occhiali protettivi. Lavarsi le mani dopo aver usato il prodotto. In caso di contatto accidentale con la pelle, risciacquare immediatamente la zona interessata con abbondante acqua. In caso di contatto accidentale con gli occhi, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di auto-iniezione accidentale, possono presentarsi dolore acuto e infiammazione. Pulire e disinfettare immediatamente la ferita e rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: flunixin meglumina e' un farmaco antinfiammatorio non steroideo. Il sovradosaggio e' associato a tossicita' gastrointestinale (vomito, feci molli/diarrea e feci striate di sangue). Appaiono altresi' segni di incoordinazione e atassia. Dosi pari a 2,2 o 6,6 mg/kg di peso corporeo sono state somministrate a scrofe tra 2 e 4 volte a intervalli di 12 ore tramite iniezione intramuscolare profonda. Con l'eccezione di un certo grado di irritazione locale in corrispondenza del sito di iniezione, flunixin non ha avuto effetti avversi nelle scrofe o nei suinetti. La gravita' dell'irritazione muscolare e' stata tale da rendere flunixin controindicato nelle scrofe. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Non miscelare il prodotto con altri farmaci prima della somministrazione. Non somministrare il prodotto insieme ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) a causa dell'aumento della sua tossicita', soprattutto gastrointestinale, anche con l'uso di basse dosi di acido acetilsalicilico. L'uso in associazione a corticoidi puo' aumentare la tossicita' di entrambi, incrementando il rischio di ulcere gastrointestinali. Un eventuale trattamento precedente con altre sostanze antinfiammatorie puo' comportare l'aumento o l'intensificazione degli effetti avversi. Si dovrebbe pertanto rispettare un periodo di sospensione dal trattamento con tali sostanze di almeno 24 ore prima dell'inizio del trattamento con flunixin. Il periodo di sospensione menzionato dovra' tuttavia tenere conto delle proprieta' farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza. Alcuni FANS possono presentare un elevato legame alle proteine plasmatiche e competere con altri farmaci che presentano elevate proprieta' di legame, con conseguenti potenziali effetti tossici. L'interazione descritta e' importante nel caso dei medicinali con un margine terapeutico ristretto: anticoagulanti orali, metotrexato e determinati anticonvulsivi quale la fenitoina. Per via dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine, puo' ridurre gli effetti di alcuni farmaci antipertensivi. In questo gruppo di medicinali spiccano: diuretici, ACE-inibitori, ARA e beta-bloccanti. Evitare la somministrazione in associazione a farmaci potenzialmente nefrotossici, in particolare la ciclosporina. Puo' ridurre l'eliminazione renale di determinati farmaci, incrementandone la tossicita', come avviene nel caso del metotrexato, degli amminoglicosidi e dei sali di litio. I pazienti che richiedono una terapia combinata devono essere sottoposti ad attenti controlli volti a determinare la compatibilita' di flunixin con altri medicinali.

Gravidanza: non sono disponibili studi specifici sulle specie di destinazione, per cui il veterinario dovra' valutare il rapporto rischio-beneficio prima di utilizzare il medicinale in animali gestanti in quanto puo' ritardare il parto. La sicurezza di flunixin e' stata dimostrata nelle vacche e scrofe gravide, nonche' nei verri. Il prodotto puo' essere usato in questi animali eccetto entro 48 ore prima del parto. Il medicinale deve essere somministrato solo nelle prime 36 ore dopo il parto in base alla valutazione rischio-beneficio e gli animali trattati dovranno essere sottoposti a monitoraggio per rilevare eventuale ritenzione della placenta.

In seguito a somministrazione per via intramuscolare vengono osservate raramente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) reazioni locali. Emorragie, danni gastrointestinali, necrosi papillare renale, atassia e iperventilazione possono insorgere molto raramente (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) in base alla letteratura disponibile per i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). In casi molto rari puo' verificarsi shock anafilattico a seguito dell'iniezione per via endovenosa a velocita' elevata nei cavalli e nei bovini. Il medicinale deve pertanto essere iniettato a bassa velocita' e somministrato a temperatura ambiente. In caso di comparsa di segni di intolleranza, si deve interrompere immediatamente la somministrazione e, laddove necessario, avviare il trattamento per lo shock.

Bovini, suini, cavalli.

Carne, visceri. Bovini, cavalli: 4 giorni. Suini: 24 giorni. Latte. Bovini: 24 ore. Equini: uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano.

Farmaci antinfiammatori non steroidei.

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