Medetor – 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti 1 flacone da 10 ml

Medetomidina cloridrato 1,0 mg/ml (equivalente a 0,85 mg/ml di medetomidina).

P-idrossibenzoato di metile (E218), p-idrossibenzoato di propile (E216), cloruro di sodio, acido cloridrico (correttore di pH), idrossido di sodio (correttore di pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Cani, gatti: sedazione per l'agevolazione della manualita' sugli animali; premedicazione prima dell'anestesia generale. Gatti: in combinazione con ketamina per anestesia generale per piccole procedure chirurgiche di breve durata.

Non utilizzare in animali con gravi problemi cardiovascolari, malattie respiratorie, o disfunzioni epatiche o renali. Non utilizzare in animali con disturbi occlusivi del tratto gastro-intestinale (torsione dello stomaco, incarcerazione, ostruzioni esofagee). Non utilizzare in animali in gravidanza, diabete mellito. Non utilizzare in animali in stato di shock, emaciazione o grave debilitazione. Non somministrare in concomitanza con amine simpaticomimetiche. Non utilizzare in caso di conosciuta ipersensibilita' al principio attivo o a qualsiasi altro eccipiente. Non utilizzare in animali con problemi oculari ove un aumento della pressione intraoculare potrebbe essere dannoso.

CANI. Sedazione: 750 mcg di medetomidina-cloridrato per via EV oppure 1000 mcg di medetomidina-cloridrato per via IM per ogni metroquadro di superficie corporea. Utilizzare lo schema seguente per un corretto dosaggio in base al peso corporeo. Il massimo effetto e' ottenuto entro 15-20 minuti. L'effetto clinico e' dose-dipendente con una durata di 30-180 minuti. 1 kg: 0,08 ml/EV; 0,10 ml/IM. 2 kg: 0,12 ml/EV; 0,16 ml/IM. 3 kg: 0,16 ml/EV; 0,21 ml/IM. 4 kg: 0,19 ml/EV; 0,25 ml/IM. 5 kg: 0,22 ml/EV; 0,30 ml/IM. 6 kg: 0,25 ml/EV; 0,33 ml/IM. 7 kg: 0,28 ml/EV; 0,37 ml/IM. 8 kg: 0,30 ml/EV; 0,40 ml/IM. 9 kg: 0,33 ml/EV; 0,44 ml/IM. 10 kg: 0,35 ml/EV; 0,47 ml/IM. 12 kg: 0,40 ml/EV; 0,53 ml/IM. 14 kg: 0,44 ml/EV; 0,59 ml/IM. 16 kg: 0,48 ml/EV; 0,64 ml/IM. 18 kg: 0,52 ml/EV; 0,69 ml/IM. 20 kg: 0,56 ml/EV; 0,74 ml/IM. 25 kg: 0,65 ml/EV; 0,86 ml/IM. 30 kg: 0,73 ml/EV; 0,98 ml/IM. 35 kg: 0,81 ml/EV; 1,08 ml/IM. 40 kg: 0,89 ml/EV; 1,18 ml/IM. 50 kg: 1,03 ml/EV; 1,37 ml/IM. 60 kg: 1,16 ml/EV; 1,55 ml/IM. 70 kg: 1,29 ml/EV; 1,72 ml/IM. 80 kg: 1,41 ml/EV; 1,88 ml/IM. 90 kg: 1,52 ml/EV; 2,03 ml/IM. 100 kg: 1,63 ml/EV; 2,18 ml/IM. Premedicazione: 10-40 mcg medetomidina cloridrato per kg di peso corporeo, corrispondenti a 0,1-0,4 ml ogni 10 kg di peso corporeo. La dose esatta dipende dalla combinazione di farmaci utilizzati e il dosaggio degli altri farmaco (i). La dose deve inoltre essere adeguata al tipo di intervento chirurgico, la durata dell'intervento e il temperamento del paziente e il peso. La premedicazione con medetomidina ridurra notevolmente il dosaggio di un agente di induzione richiesto e ridurra i fabbisogni di anestetico gassoso per il mantenimento dell'anestesia. Tutti gli agenti anestetici utilizzati per l'induzione e mantenimento dell'anestesia devono essere somministrati a effetto. Prima di utilizzare qualsiasi combinazione, devono essere osservate tutte le informazioni riportate nel foglietto illustrativo degli altri prodotti. GATTI: per una sedazione da moderata a profonda e contenimento somministrare 50-150 mcg di medetomidina-cloridrato per kg di peso corporeo (corrispondenti a 0,05-0,15 ml/kg p.c.). Per l'anestesia il farmaco deve essere somministrato alla dose di 80 mcg di medetomidina-cloridrato (corrispondenti a 0,08 ml/kg p.c.) e da 2,5 a 7,5 mg di ketamina per kg peso corporeo. Utilizzando questi dosaggi l'anestesia si raggiunge in 3-4 minuti e si protrae per 20-50 minuti. Per procedure chirurgiche piu' lunghe, ripetere la somministrazione utilizzando la meta' della dose iniziale (40 mcg di medetomidina-cloridrato (corrispondenti a 0,04 ml/kg p.c.) e da 2,5 a 3,75 mg di ketamina per kg di peso corporeo o 3,0 mg di ketamina per kg di peso corporeo, utilizzata da sola). In alternativa, l'anestesia puo' essere prolungata con l'utilizzo, per via inalatoria, di isoflurano o alotano, con ossigeno o perossido di azoto.

Non congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

La medetomidina potrebbe non procurare una sufficiente analgesia per tutto il periodo di sedazione, e' quindi consigliabile somministrare un anestetico complementare in caso di interventi dolorosi. La detenzione e somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Su tutti gli animali, prima dell'utilizzo della sostanza per la sedazione e/o anestesia generale, deve essere effettuato un esame clinico. Evitare dosi elevate di medetomidina su cani di grande taglia. Bisogna prestare attenzione all'utilizzo della medetomidina con altri anestetici o sedativi a causa del suo marcato effetto di risparmio sugli altri anestetici. La dose dell'anestetico deve essere ridotta in proporzione ed adattata alla risposta per la notevole variabilita' dei fabbisogni tra i soggetti. Prima dell'utilizzo di qualsiasi combinazione con altri analgesici, seguire le precauzioni e controindicazioni riportate sul foglietto illustrativo. Gli animali devono essere tenuti a digiuno 12 ore prima dell'anestesia. Gli animali devono essere tenuti in ambiente calmo e tranquillo fino al raggiungimento del massimo effetto sedativo. Lo stato di sedazione si raggiunge in circa 10-15 minuti. Si raccomanda di non iniziare alcuna procedura o di non somministrare altri medicinali prima che la sedazione sia raggiunta. Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e ad una temperatura costante, sia durante la sedazione/anestesia che durante la fase di risveglio. Gli occhi devono essere protetti con un lubrificante idoneo. Occorre dare, agli animali nervosi, aggressivi o agitati, la possibilita' di calmarsi prima di iniziare il trattamento. La premedicazione con medetomidina prima dell'induzione e del mantenimento dell'anestesia generale di cani e gatti ammalati e debilitati deve essere effettuata solo previa valutazione del rischio-beneficio. Particolare attenzione deve essere usata con la medetomidina in soggetti con malattie cardiovascolari, in eta' avanzata o in condizioni di salute precarie. Prima dell'uso, valutare le funzioni epatiche renali. Poiche' la ketamina somministrata da sola puo' provocare dei crampi, si raccomanda di somministrare degli alfa2 antagonisti non prima di 30-40 minuti dopo la ketamina. La medetomidina puo' causare depressione respiratoria, in queste circostanze, si puo' effettuare una ventilazione manuale e con l'aiuto di ossigeno. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di assunzione orale o di autoinoculazione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. NON GUIDARE in quanto possono manifestarsi sedazione e variazioni della pressione sanguina. Evitare il contatto con gli occhi, la cute e le mucose. In caso di contatto, lavare immediatamente cute e mucose con abbondante acqua. Rimuovere le vesti contaminate a diretto contatto con la cute. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca. Se compaiono dei sintomi chiedere il parere di un medico. Le donne in gravidanza che manipolano il prodotto, devono prestare particolare attenzione ad evitare l'autoinoculazione in quanto, in seguito ad un esposizione sistemica accidentale, possono manifestarsi contrazioni uterine ed un calo della pressione sanguigna nel feto. Avvertenze per il medico: La medetomidina e' un agonista del recettore alfa-2 adrenergico. L'assorbimento puo' indurre effetti clinici quali sedazione dose-dipendente, scompensi respiratori, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci ed iperglicemia. Sono state riportate anche aritmie ventricolari. I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati in modo sintomatico. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio i sintomi principali sono una anestesia prolungata o sedazione. In alcuni casi si possono avere effetti cardio-respiratori. Per il trattamento di questi effetti cardio-respiratori da sovradosaggio utilizzare un alfa-2 antagonista come l'atipamezolo o la yohimbina, purche' l'effetto reversione della sedazione non sia pericoloso per il soggetto (l'atipamezolo non provoca una reversibilita' degli effetti della ketamina, la quale potrebbe indurre convulsioni nel cane e stimolare dei crampi nel gatto, quando usata da sola). Utilizzare cloridrato di atipamezolo per via intramuscolare al dosaggio di 5 mg/ml e negli stessi volumi di prodotto nel cane, nel gatto, utilizzare meta' volume. La dose necessaria di atipamezolo-cloridrato nei cani corrisponde a 5 volte la dose di metedomidina-cloridrato in mg della dose somministrata in precedenza e nei gatti a 2,5 volte la dose. L'alfa-2 antagonista deve essere utilizzato non prime di 30-40 minuti dopo la somministrazione della ketamina. Se e' necessario ridurre la bradicardia ma mantenere la sedazione deve essere utilizzata atropina. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

L'uso concomitante del prodotto con altri prodotti ad azione depressiva sul SNC puo' potenziare l'effetto del principio attivo. Deve essere effettuato un adeguamento dei dosaggi di questi altrimedicinali. La medetomidina ha un marcato effetto risparmio sull'anestetico. Gli effetti della medetomidina possono essere antagonizzati dalla somministrazione di atipamezolo o yohimbina.

La sicurezza del prodotto non e' stata studiata durante la gravidanza o in allattamento. Non usare in gravidanza e in allattamento.

Bradicardia con blocco atrio ventricolare (1. e 2. grado) ed occasionalmente extrasistoli. Vasocostrizione dell'arteria coronarica. Diminuzione della gittata cardiaca. La pressione del sangue aumenta inizialmente con la somministrazione per tornare poi allo stato normale o leggermente al di sotto. Alcuni cani e la maggior parte dei gatti vomitano entro 5-10 minuti dall'iniezione. Nei gatti possono comparire manifestazioni di vomito anche durante la fase di risveglio. In alcuni soggetti si osserva una sensibilita' ai rumori. Aumento della diuresi. Ipotermia. Midriasi. In rari casi si e' osservato edema polmonare. Possono verificarsi depressione respiratoria, cianosi, dolore al punto di inoculo e tremori muscolari. In singoli individui, iperglicemia transitoria dovuta alla riduzione della secrezione di insulina. Nei casi di depressione respiratoria e circolatoria puo' essere indicata una ventilazione manuale con in aggiunta apporto di ossigeno. L'atropina puo' aumentare il ritmo cardiaco. Cani con peso corporeo inferiore a 10 kg possono presentare piu' frequentemente gli effetti indesiderati riportati sopra.

Cani, gatti.

Non pertinente.

Ipnotici e sedativi.

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