Ketosol – 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini 1 flacone da 100 ml

Ketoprofene 100 mg/ml.

Alcool benzilico (E1519), L-arginina, acido citrico monoidrato (per l'aggiustamento del pH), acqua per iniezioni preparazioni iniettabili.

Cavalli: riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscolo-scheletrici; riduzione del dolore viscerale associato a coliche equine. Bovini: trattamento di sostegno della paresi puerperale associata al parto; riduzione della piressia e della dolorabilita' associate a patologia respiratoria batterica se utilizzato in combinazione con adeguata terapica antimicrobica; aumento del tasso di guarigione da mastite clinica acuta, inclusa la mastite acuta da endotossine, causata da microorganismi gram-negativi, in associazione con terapia antimicrobica; riduzione dell'edema mammario associato al parto. Suini: riduzione della piressia e frequenza respiratoria associate a patologia respiratoria batterica o virale se utilizzato in combinazione con adeguata terapica antimicrobica; trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia nelle scrofe, in associazione con adeguata terapia antimicrobica.

Non usare in cavalli, bovini o suini che abbiano in precedenza mostrato ipersensibilita' al ketoprofene. Non somministrare con altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in concomitanza o entro 24 ore dall'ultima somministrazione. Non usare in animali affetti da patologie cardiache, epatiche o renali ove sussiste la possibilita' di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, in caso di evidente discrasia ematica o ipersensibilita' al medicinale.

Cavalli: uso endovenoso. Per l'uso in patologie muscolo-scheletriche, la dose raccomandata e' di 2,2 mg di ketoprofene /kg di peso corporeo, cioe' 1 ml di prodotto /45 kg di peso corporeo somministrato per iniezione endovenosa una volta al giorno fino a 3-5 giorni. Per l'uso nelle coliche equine, la dose raccomandata e' di 2,2 mg di ketoprofene /kg di peso corporeo, cioe' 1 ml di prodotto /45 kg di peso corporeo, somministrato per iniezione endovenosa per un effetto immediato. Se la colica si ripresenta, somministrare una seconda iniezione solo dopo un attento riesame. Bovini: uso endovenoso, uso intramuscolare. La dose raccomandata e' di 3 mg di ketoprofene /kg di peso corporeo, cioe' 1 ml di prodotto /33 kg di peso corporeo, somministrato per iniezione endovenosa o intramuscolare profonda una volta al giorno fino a 3 giorni. Suini: uso intramuscolare. La dose raccomandata e' di 3 mg di ketoprofene /kg di peso corporeo, cioe' 1 ml di prodotto /33 kg di peso corporeo, somministrato una sola volta per iniezione intramuscolare profonda. Non somministrare una dose superiore a 10 ml per ogni sito di iniezione. Il tappo non deve essere perforato oltre 20 volte.

Conservare il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

L'uso in animali di eta' inferiore a 6 settimane o in animali di eta' avanzata puo' comportare ulteriori rischi. Se non e' possibile evitarne l'uso, valutare una riduzione della dose e prestare particolare attenzione alla somministrazione. Non usare nei puledri di eta' inferiore a 15 giorni. Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi in quanto sussiste il rischio potenziale di tossicita' renale. Evitare l'iniezione intra-arteriosa. Non superare la dose indicata o la durata del trattamento. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di autoinoculazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Persone con nota ipersensibilita' al principio attivo e/o all'alcool benzilico devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare eventuali spruzzi sulla cute e negli occhi. In tale evenienza, risciacquare abbondantemente la zona colpita con acqua. Se l'irritazione persiste, rivolgersi a un medico. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: non sono stati osservati sintomi clinici quando il ketoprofene e' stato somministrato a cavalli a una dose 5 volte superiore a quella raccomandata per 15 giorni, a bovini a una dose 5 volte superiore a quella raccomandata per 5 giorni o a suini a una dose 3 volte superiore a quella raccomandata per 3 giorni. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Alcuni FANS possono avere un elevato potere legante delle proteine plasmatiche e competere per il legame con altri farmaci, con conseguenti effetti tossici. Evitare la somministrazione concomitante di farmaci potenzialmente nefrotossici. La somministrazione concomitante di altri farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei, sostanze diuretiche o anticoagulanti puo' portare al potenziamento degli effetti avversi. Tra due trattamenti e' necessario osservare un periodo senza trattamenti, in base al prodotto somministrato.

La sicurezza del ketoprofene e' stata studiata in animali (ratti, conigli) e bovini in gravidanza. Il ketoprofene non ha mostrato effetti teratogenici o embriotossici. Tuttavia, in assenza di dati specifici su giumente e scrofe, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. E' indicato per l'uso in scrofe in allattamento.

Come per tutti i FANS, a causa della loro azione inibitoria nei confronti della sintesi della prostaglandina, in alcuni individui sussiste la possibilita' di intolleranza gastrica o renale. Molto raramente possono verificarsi reazioni allergiche. In tal caso interrompere il trattamento. In seguito a iniezione intramuscolare e' possibile osservare un'irritazione locale nel sito dell'inoculo.

Cavalli, bovini, suini.

Carne, visceri. Bovini. Via EV: 1 giorno. Via IM: 4 giorni. Suini: 4 giorni. Cavalli: 1 giorno. Latte. Bovini: zero ore. Non usare in giumente che producono latte per il consumo umano.

Farmaci antinfiammatori non steroidei.

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