Ketink 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini – 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, suini 1 flacone da 100 ml

Un ml di soluzione contiene: principio attivo: ketoprofene 100 mg. Eccipienti: alcool benzilico (E1519) 10 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

L-Arginina, alcool benzilico (E1519) acido citrico monoidrato (per la correzione del pH), azoto, acqua per preparazioni iniettabili.

Bovini: trattamento antinfiammatorio e analgesico delle patologie del sistema muscolo scheletrico e delle mammelle. Suini: trattamento antinfiammatorio e antipiretico della Sindrome della Disgalassia Postparto - SDP - (Sindrome mastite-metrite-agalassia) e delle patologie a carico dell'apparato respiratorio. Cavalli: trattamento antinfiammatorio e analgesico delle patologie a carico del sistema muscoloscheletrico e delle articolazioni. Trattamento analgesico sintomatico della colica. Dolore e gonfiore postoperatori.

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare su animali che soffrono di lesioni gastrointestinali, diatesi emorragica, discrasia ematica, disfunzioni epatiche, cardiache o renali. Non usare su puledri al primo mese di vita. Non usare insieme ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o a meno di 24 ore di distanza.

Bovini: uso intramuscolare o endovenoso; 3 mg ketoprofene/kgpeso vivo/giorno (equivalente a 3 ml di prodotto/100 kg p.v./giorno) fino a 3 giorni. Suini: uso intramuscolare; 3 mg ketoprofene/kg peso vivo/giorno (equivalente a 3 ml di prodotto/100 kg p.v./giorno), somministrati una volta. Cavalli: uso endovenoso; 2.2 mg ketoprofene/kg peso vivo/giorno (equivalenti a 1 ml di prodotto/45 kg p.v.) da 3 a 5 giorni. In caso di colica, il trattamento non deve essere ripetuto fino a quando non sia stata eseguita una rivalutazione clinica. Non devono essere somministrati piu' di 5 ml per singolo punto di iniezione intramuscolare. I tappi non devono essere perforati piu' di 166 volte.

Conservare il flacone nell'imballaggio esterno. Proteggere dalla luce. Non refrigerare o congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso su animali al di sotto di 6 settimane di eta' o anziani puo' rappresentare un ulteriore fattore di rischio. Qualora tale utilizzo non possa essere evitato, possono essere richiesti l'utilizzo di un dosaggio ridotto e un'attenta cura nella gestione degli animali. Evitare le iniezioni intra-arteriose. Non superare il dosaggio o la durata del trattamento indicati. Usare con prudenza su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, in quanto c'e' un potenziale rischio di incremento della tossicita' renale. In caso di colica, una dose supplementare puo' essere somministrata solamente dopo un approfondito esame clinico. Deve essere sempre fornita sufficiente acqua potabile durante il trattamento. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: prestare attenzione al fine di evitare l'auto-iniezione accidentale. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta della confezione. Persone con accertata ipersensibilita' al ketoprofene o all'alcool benzilico devono evitare il contatto con il prodotto. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. In caso di contatto, risciacquare abbondantemente con acqua; se l'irritazione persiste, consultare un medico. Lavarsi le mani dopo l'uso. Non sono stati osservati segni clinici dopo somministrazione del prodotto ai cavalli a dosi 5 volte superiori (11 mg/kg) la dose consigliata per 15 giorni, a bovini 5 volte superiori (15 mg/kg/giorno) la dose consigliata per 5 giorni, o a suini a dosi 3 volte superiori (9 mg/kg/giorno) la dose consigliata per 3 giorni. Il ketoprofene puo' portare a reazioni di ipersensibilita' e inoltre potrebbe avere un effetto nocivo sulla mucosa gastrica. Questo puo' richiedere la sospensione del trattamento con ketoprofene e l'introduzione di una terapia sintomatica. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Il medicinale veterinario non deve essere somministrato congiuntamente o prima di 24 ore dalla somministrazione di altri FANS e glucocorticoidi. La somministrazione simultanea di farmaci diuretici, nefrotossici ed anticoagulanti deve essere evitata. Il ketoprofene e' altamente legato alle proteine plasmatiche e puo' sostituire o essere sostituto da altri medicinali ad alta affinita' per le proteine, come gli anticoagulanti. Poiche' il ketoprofene puo' inibire l'aggregazione delle piastrine e causare ulcerazione gastrointestinale, non deve essere usato con altri medicinali che abbiano lo stesso profilo di reazione avversa.

La sicurezza del ketoprofene e' stata valutata in animali da laboratorio gravidi (ratti, topi e conigli) e nei bovini, e non sono stati evidenziati effetti teratogeni o embriotossici. Il prodotto puo' essere somministrato a bovine gravide e in allattamento, e a scrofe in allattamento. Poiche' la sicurezza del ketoprofene sulla fertilita', gravidanza o salute del feto dei cavalli non e' stata determinata, il prodotto non dovrebbe essere somministrato a cavalle gravide. Poiche' la sicurezza del ketoprofene non e' stata valutata in scrofe gravide, il prodotto dovrebbe essere usato in questi casi in accordo alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.

In casi molto rari si possono osservare questi segni: irritazione temporanea dopo ripetute iniezioni intramuscolari; irritazione gastrica e intestinale o ulcerazione (a causa del meccanismo di azione del ketoprofene tra cui l'inibizione della sintesi delle prostaglandine); inappetenza reversibile dopo somministrazione ripetuta ai suini; reazioni allergiche. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).

Bovini, suini e cavalli.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Non sono stati osservati segni clinici dopo somministrazione del prodotto ai cavalli a dosi 5 volte superiori (11 mg/kg) la dose consigliata per 15 giorni, a bovini 5 volte superiori (15 mg/kg/giorno) la dose consigliata per 5 giorni, o a suini a dosi 3 volte superiori (9 mg/kg/giorno) la dose consigliata per 3 giorni. Il ketoprofene puo' portare a reazioni di ipersensibilita' e inoltre potrebbe avere un effetto nocivo sulla mucosa gastrica. Questo puo' richiedere la sospensione del trattamento con ketoprofene e l'introduzione di una terapia sintomatica.

Bovini, cavalli e suini: carne e visceri: 4 giorni. Latte (bovino): zero ore. Uso non autorizzato in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano.

Farmaci antinfiammatori/antiremautici non steroidei (FANS).

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