Kelacyl – 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini 1 flacone da 100 ml

Marbofloxacina 100 mg/ml.

Gluconolattone, Disodio edetato, Metacresolo, Monotioglicerolo, Acqua per preparazioni iniettabili.

Bovini: trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi di Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis, Pasteurella multocida sensibili alla marbofloxacina; trattamento della mastite acuta causata da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di allattamento. Suini: trattamento della Sindrome da Disgalassia Post-partum PDS (Mastite, Metrite, Agalattia), causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina.

Non utilizzare nei casi in cui il patogeno coinvolto sia resistente ad altri fluorochinoloni (resistenza crociata). Non utilizzare in animali con nota ipersensibilita' al principio attivo o a qualsiasi altro chinolone o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Bovini. Infezioni respiratorie: la dose raccomandata e' di 8 mg di marbofloxacina/kg di peso corporeo (2 ml prodotto/25 kg di peso corporeo) in iniezione singola per via IM. Qualora il volume da iniettare sia superiore ai 20 ml, deve essere suddiviso in due o piu' somministrazioni per sito d'iniezione. In caso di infezioni respiratorie causate da Mycoplasma bovis, la dose raccomandata e' di 2 mg di marbofloxacina/kg peso corporeo (1 ml prodotto/50 kg di peso corporeo), in singola iniezione giornaliera per 3-5 giorni consecutivi, per via intramuscolare o sottocutanea. La prima iniezione puo' essere somministrata per via endovenosa. Mastite acuta: la dose raccomandata e' di 2 mg marbofloxacina/kg peso corporeo (1 ml prodotto/50 kg di peso corporeo) in singola iniezione giornaliera per via IM o SC, per 3 giorni consecutivi. La prima iniezione puo' anche essere somministrata per via endovenosa. Suini (scrofe): la dose raccomandata e' di 2 mg marbofloxacina/kg di peso corporeo (1 ml prodotto/50 kg di peso corporeo) per via IM in singola iniezione giornaliera per 3 giorni consecutivi. Per garantire la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile, per evitare il sottodosaggio. In bovini e suini, il sito di iniezione piu' indicato e' la regione del collo. Il tappo puo' essere forato fino a 30 volte. L'utilizzatore deve scegliere il flacone della dimensione piu' appropriata a seconda della specie di destinazione da trattare.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Al momento di utilizzare il prodotto, e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso di prodotti antimicrobici. L'utilizzo di fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di condizioni cliniche che abbiano risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre classi di antimicrobici. Se possibile, i fluorochinoloni devono essere utilizzati esclusivamente in base ai risultati dei test di sensibilita'. Un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e diminuire l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata. I dati sull'efficacia hanno dimostrato che il prodotto presenta un'efficacia insufficiente per il trattamento di forme acute di mastite indotte da batteri gram-positivi. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai (fluoro) chinoloni devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Si deve prestare attenzione ad evitare l'auto-iniezione accidentale dato che puo' indurre una leggera irritazione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare con acqua abbondante. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: non e' stato osservato alcun sintomo di sovradosaggio dopo la somministrazione di una dose pari a 3 volte quella raccomandata. In caso di dose eccessiva, potrebbero verificarsi sintomi come disturbi neurologici acuti. Tali sintomi devono essere trattati sintomaticamente. Non superare le dosi consigliate. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Studi di laboratorio sul ratto e coniglio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del prodotto al dosaggio di 2 mg/kg di peso corporeo e' stata determinata in bovine in gravidanza e in vitelli e suinetti allattati da bovine e scrofe trattate con il medicinale. Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. La sicurezza del prodotto al dosaggio di 8 mg/kg corporeo non e' stata determinata in bovine in gravidanze o in vitelli allattati da bovine trattate con il medicinale. Pertanto, questo dosaggio terapeutico deve essere impiegato esclusivamente dopo una valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Possono verificarsi lesioni infiammatorie transitorie nel punto d'inoculo, senza rilevanza clinica, se il medicinale e' somministrato per via intramuscolare o sottocutanea. La somministrazione per via intramuscolare puo' causare reazioni locali transitorie, come dolore e gonfiore nel punto dell'inoculo e lesioni infiammatorie che possono persistere per almeno per 12 giorni dopo l'iniezione. Peraltro, nei bovini, la via sottocutanea si e' rivelata meglio tollerata a livello locale rispetto alla via intramuscolare. Pertanto, nei bovini di grossa taglia si consiglia la somministrazione per via sottocutanea.

Bovini, suini (scrofe).

Bovini. Dose 8 mg/kg in somministrazione singola (IM) Carne, visceri: 3 giorni. Latte: 72 ore. Dose 2 mg/kg per 3-5 giorni (EV/SC/IM). Carne, visceri: 6 giorni. Latte: 36 ore. Suini (scrofe). Carne, visceri: 4 giorni.

Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.

104498011