Karimulina 1000 mg/g granuli per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini – 1.000 mg/g granuli per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini 1 cartone pieghevole da 1 kg

Ogni grammo contiene: principio attivo: tiamulina idrogeno fumarato 1000 mg; (equivalente a tiamulina base 809,4 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Nessuno.

Suini: i) Trattamento della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae suscettibile alla tiamulina. La presenza della malattia nell'allevamento deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto. ii) Trattamento della Spirochetosi Suina del Colon (colite) causata da Brachyspira pilosicoli suscettibile alla tiamulina. La presenza della malattia nell'allevamento deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto. iii) Trattamento della Enterite Proliferativa Suina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis suscettibile alla tiamulina. La presenza della malattia nell'allevamento deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto. iv) Trattamento e metafilassi della Polmonite Enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae incluse le infezioni complicate da Pasteurella multocida suscettibile alla tiamulina. La presenza della malattia nell'allevamento deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto. v) Trattamento della Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae suscettibile alla tiamulina. La presenza della malattia nell'allevamento deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto. Polli: trattamento e metafilassi della Malattia Cronica Respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum e delle Aerosacculiti e Sinoviti Infettive causate da Mycoplasma synoviae suscettibile alla tiamulina. La presenza della malattia nell'allevamento deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto. Tacchini: trattamento e metafilassi della Sinusite Infettiva e delle Aerosacculiti causate da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Mycoplasma meleagridis suscettibili alla tiamulina. La presenza della malattia nell'allevamento deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto.

Non usare in suini e volatili che ricevono medicinali veterinari o additivi per mangimi contenenti polieteri ionofori come monensina, narasina o salinomicina durante o per almeno sette giorni prima o dopo il trattamento con tiamulina. Potrebbero derivarne grave depressione o morte. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo. Vedere il paragrafo 4.8 per ulteriori informazioni sull'interazione tra tiamulina e ionofori.

Uso in acqua da bere. Modo di preparazione: quando si medicano grandi quantita' di acqua, preparare prima una soluzione concentrata e poi diluire alla concentrazione finale richiesta. Ogni giorno devono essere preparate soluzioni fresche di acqua da bere medicata con tiamulina. E' stata confermata la solubilita' del prodotto tra 30,0 g/l (in acqua dura a 20 gradi C.) e 5,0 g/l (in acqua dolce a 4 gradi C.). Per garantire il dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare il sottodosaggio. L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per ottenere il dosaggio corretto, la concentrazione di tiamulina deve essere regolata di conseguenza. Al fine di evitare interazioni tra i polieteri ionofori e la tiamulina, il veterinario e l'allevatore devono verificare che l'etichetta del mangime non indichi che contiene salinomicina, monensina e narasina. Per polli e tacchini, al fine di evitare interazioni tra i polieteri ionofori incompatibili monensina, narasina e salinomicina con la tiamulina, il mangimificio che fornisce il mangime per questi animali deve essere informato che verra' utilizzata tiamulina e che questi anticoccidici non devono essere inclusi nel mangime, ne' contaminare lo stesso. Il mangime deve essere testato per gli ionofori prima dell'uso se si sospetta che possa verificarsi una contaminazione del mangime. Se si verifica un'interazione, interrompere immediatamente il trattamento con tiamulina e sostituirlo con acqua da bere fresca. Rimuovere il mangime contaminato il prima possibile e sostituirlo con mangime non contenente gli ionofori incompatibili con tiamulina. La dose calcolata deve essere misurata con bilance calibrate. Il dosaggio deve essere stabilito secondo la seguente formula: mg di medicinale veterinario per kg di peso corporeo per giorno x peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare / consumo medio giornaliero di acqua (litri) per animale per giorno = mg di medicinale veterinario per litro di acqua da bere. Suini: i) Per il trattamento della Dissenteria Suina causata da Brachyspira hyodysenteriae. Il dosaggio e' 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 8,8 mg del medicinale veterinario)/kg p.v. per giorno per 3 - 5 giorni consecutivi in base alla gravita' dell'infezione e/o alla durata della patologia. ii) Per il trattamento della Spirochetosi Suina del Colon (colite) causata da Brachyspira pilosicoli. Il dosaggio e' 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 8,8 mg di medicinale veterinario)/kg p.v. per giorno per 3 - 5 giorni consecutivi in base alla gravita' dell'infezione e/o alla durata della patologia. iii) Per il trattamento della Enterite Proliferativa Suina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis. Il dosaggio e' 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 8,8 mg di medicinale veterinario)/kg p.v. per giorno per 5 giorni consecutivi. iv) Per il trattamento e la metafilassi della Polmonite Enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae incluse le infezioni complicate da Pasteurella multocida suscettibile alla tiamulina. Il dosaggio e' 20 mg tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 20 mg del medicinale veterinario)/kg p.v. per giorno per 5 giorni consecutivi. v) Per il trattamento della Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae suscettibile alla tiamulina. Il dosaggio e' 20 mg tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 20 mg di medicinale veterinario)/kg p.v. per giorno per 5 giorni consecutivi. Polli: trattamento e metafilassi della Malattia Cronica Respiratoria (CRD) causata da Mycoplasma g allisepticum delle Aerosacculiti e Sinoviti Infettive causata da Mycoplasma synoviae. Il dosaggio e' 25 mg tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 25 mg di medicinale veterinario)/kg p.v. per giorno per 3 - 5 giorni consecutivi. Tacchini: trattamento e metafilassi della Sinusite Infettiva e della Aerosacculite causata da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Mycoplasma meleagridis. Il dosaggio e' 40 mg tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 40 mg di medicinale veterinario)/kg p.v. per giorno per 3 - 5 giorni consecutivi.

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.

Animali con ridotta assunzione di acqua e/o in condizioni debilitate devono essere trattati per via parenterale. L'assunzione di acqua puo' risultare ridotta durante la somministrazione di tiamulina negli uccelli. Questo sembra essere dipendente dalla concentrazione; con 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 500 mg di medicinale veterinario) in 4 litri di acqua si riduce l'assunzione di circa il 10% e 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 500 mg di medicinale veterinario) in 2 litri di acqua la riducono del 15% nei polli. Cio' non sembra avere alcun effetto negativo sulle prestazioni complessive degli uccelli o sull'efficacia del medicinale veterinario, ma l'assunzione di acqua deve essere monitorata a intervalli frequenti, specialmente quando fa caldo. Nei tacchini, questo e' piu' marcato, con una riduzione di circa il 20% dell'assunzione di acqua e quindi si raccomanda di non superare una concentrazione di 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato in 2 litri di acqua da bere. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso del medicinale veterinario deve essere basato su test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. Se cio' non fosse possibile, la terapia dovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) sulla suscettibilita' dei batteri bersaglio. L'uso inappropriato del medicinale veterinario puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tiamulina. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare irritazione alla pelle e agli occhi in caso di esposizione orale, cutanea o per inalazione. L'esposizione per inalazione di polvere, contatto cutaneo o ingestione orale deve essere prevenuta. Maneggiare il prodotto con cura per evitare l'inalazione della polvere e il contatto con la pelle e gli occhi, prendendo alcune precauzioni speciali: adottare le misure necessarie per impedire la diffusione della polvere durante la manipolazione del prodotto. Indossare guanti, tuta e occhiali quando si maneggia il prodotto o la soluzione di acqua concentrata. Evitare il contatto del prodotto e delle sue soluzioni concentrate in acqua con la pelle e gli occhi. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto. In caso di contatto accidentale con gli occhi e la pelle, sciacquare gli occhi con abbondante acqua pulita e la pelle con acqua e sapone. In caso di ingestione accidentale, consultare un medico e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le persone con nota ipersensibilita' alla tiamulina devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Lavarsi le mani dopo l'uso. Dosi orali singole di 100 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo nei suini hanno causato iperpnea e dolore addominale. A 150 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo non sono stati osservati effetti sul sistema nervoso centrale tranne che per sedazione. A 55 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo somministrati quotidianamente per 14 giorni, si e' verificata una salivazione transitoria e una leggera irritazione gastrica. Si ritiene che la tiamulina idrogeno fumarato abbia un indice terapeutico adeguato nel maiale e non e' stata stabilita una dose minima letale. Per quanto riguarda il pollame, esiste un indice terapeutico relativamente elevato con la tiamulina idrogeno fumarato e la probabilita' di un sovradosaggio e' considerata remota soprattutto perche' l'assunzione di acqua e quindi l'assunzione di tiamulina idrogeno fumarato e' ridotta se vengono somministrate concentrazioni anormalmente elevate. La DL50 e' 1.090 mg/kg di peso corporeo per i polli e 840 mg/kg di peso corporeo per i tacchini. I segni clinici di tossicita' acuta nei polli sono, vocalizzazione, mioclonie e decubito laterale, e nei tacchini, mioclonie, decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi. Se si verificano segni di intossicazione, rimuovere immediatamente l'acqua medicata e sostituirla con acqua fresca. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

E' stato dimostrato che la tiamulina interagisce con gli ionofori come la monensina, la salinomicina e la narasina e puo' provocare segni indistinguibili da una tossicosi da ionofori. Gli animali non devono ricevere prodotti o additivi per mangimi contenenti monensina, narasina o salinomicina durante o almeno 7 giorni prima e dopo il trattamento con tiamulina. Possono derivarne grave depressione, atassia, paralisi o morte. Se si verificano segni di interazione, interrompere immediatamente sia la somministrazione di acqua da bere medicata con tiamulina sia la somministrazione di alimenti contaminati da ionofori. Il mangime deve essere rimosso e sostituito con mangime fresco non contenente gli anticoccidici monensina, salinomicina o narasina. L'uso concomitante di tiamulina e degli anticoccidici ionofori bivalenti come lasalocid e semduramicina non sembra causare alcuna interazione; tuttavia, l'uso concomitante di maduramicina puo' portare a una depressione da lieve a moderata nei polli. La situazione e' transitoria e il recupero si verifica normalmente entro 3-5 giorni dopo l'interruzione del trattamento con tiamulina.

Gravidanza ed allattamento: il medicinale veterinario puo' essere utilizzato nei suini durante la gravidanza e l'allattamento. Uccelli in deposizione: il medicinale veterinario puo' essere utilizzato nelle galline in deposizione e nei polli e nei tacchini riproduttori.

In occasioni molto rare, in seguito all'uso di tiamulina, possono verificarsi eritema o lieve edema della cute nei suini. Pollo e tacchini: nessuna nota. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini, polli e tacchini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Dosi orali singole di 100 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo nei suini hanno causato iperpnea e dolore addominale. A 150 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo non sono stati osservati effetti sul sistema nervoso centrale tranne che per sedazione. A 55 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo somministrati quotidianamente per 14 giorni, si e' verificata una salivazione transitoria e una leggera irritazione gastrica. Si ritiene che la tiamulina idrogeno fumarato abbia un indice terapeutico adeguato nel maiale e non e' stata stabilita una dose minima letale. Per quanto riguarda il pollame, esiste un indice terapeutico relativamente elevato con la tiamulina idrogeno fumarato e la probabilita' di un sovradosaggio e' considerata remota soprattutto perche' l'assunzione di acqua e quindi l'assunzione di tiamulina idrogeno fumarato e' ridotta se vengono somministrate concentrazioni anormalmente elevate. La DL50 e' 1.090 mg/kg di peso corporeo per i polli e 840 mg/kg di peso corporeo per i tacchini. I segni clinici di tossicita' acuta nei polli sono, vocalizzazione, mioclonie e decubito laterale, e nei tacchini, mioclonie, decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi. Se si verificano segni di intossicazione, rimuovere immediatamente l'acqua medicata e sostituirla con acqua fresca.

Suini: carne e visceri: 2 giorni (dose 8,8 mg tiamulina idrogeno fumarato/kg p.v.). Carne e visceri: 4 giorni (dose 20 mg tiamulina idrogeno fumarato/kg p.v.). Polli: carne e visceri: 2 giorni; uova: zero giorni. Tacchini: carne e visceri: 6 giorni.

Antibatterici per uso sistemico, pleuromutiline, tiamulina.

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