Iso-vet – 1.000 mg/g vapore liquido per inalazione per cavalli, cani, gatti, uccelli ornamentali, rettili, ratti, topi, criceti, cincilla’, gerbilli, porcellini d’india, furetti 1 flacone da 250 ml

Principio attivo: isoflurano 1000 mg/g. Il medicinale veterninario non contiene eccipienti.

Nessuno.

Cavalli, cani, gatti, uccelli ornamentali, rettili, ratti, topi, criceti, cincilla', gerbilli, porcellini d'India e furetti: Induzione e mantenimento dell'anestesia generale. Suinetti (fino a 7 giorni di eta'): per l'anestesia generale durante la castrazione di suinetti maschi in combinazione con la somministrazione parenterale preoperatoria di un analgesico adatto per alleviare il dolore postoperatorio.

Non usare in casi di nota suscettibilita' all'ipertermia maligna. Non usare in casi di nota sensibilita' all'isoflurano.

L'isoflurano deve essere somministrato tramite un vaporizzatore accuratamente calibrato in un apposito circuito anestetico, poiche' i livelli di anestesia potrebbero modificarsi rapidamente e facilmente. L'isoflurano puo' essere somministrato miscelato a ossigeno o protossido di azoto/ossigeno. I valori di CAM (concentrazione alveolare minima di ossigeno) o i valori relativi alla dose efficace ED 50 e le concentrazioni raccomandate e indicate di seguito per le specie bersaglio devono essere usate soltanto come guida o punto di partenza. Le concentrazioni effettive richieste nella pratica dipendono da molte variabili, compreso l'uso concomitante di altri farmaci durante la procedura anestetica e dallo stato clinico del paziente. L'isoflurano puo' essere utilizzato in concomitanza con altri farmaci comunemente usati nelle procedure anestetiche veterinarie per la premedicazione, induzione e analgesia. Alcuni esempi specifici sono riportati nelle informazioni sulle singole specie. L'uso di analgesici per le procedure dolorose e' in accordo con le norme di buona pratica veterinaria. Il risveglio dall'anestesia con isoflurano e' di solito rapido e dolce. Le esigenze analgesiche del paziente devono essere prese in considerazione prima che l'anestesia generale termini. CAVALLO: il valore di CAM per l'isoflurano nel cavallo e' di circa 1,31%. Premedicazione L'isoflurano puo' essere usato con altri farmaci comunemente usati nelle procedure anestetiche veterinarie. I seguenti farmaci sono compatibili con l'isoflurano: acepromazina, alfentanil, atracurio, butorfanolo, detomidina, diazepam, dobutamina, dopamina, guaifenesina, ketamina, morfina, pentazocina, petidina, tiamilale, tiopentone e xilazina. I farmaci utilizzati per la premedicazione devono essere selezionati per il singolo paziente. Tuttavia, devono essere considerate le potenziali interazioni indicate di seguito. Interazioni E' stato osservato che la detomidina e la xilazina riducono il valore di CAM per l'isoflurano nei cavalli. Induzione: poiche' non e' normalmente praticabile indurre l'anestesia nei cavalli adulti con 'isoflurano, l'induzione dovrebbe essere fatta con l'uso di un barbiturico ad azione breve come il sodio tiopentale, la ketamina, o la guaifanesina. Concentrazioni dal 3 al 5% di isoflurano possono quindi essere utilizzate per raggiungere il livello desiderato di anestesia nell'arco di 5-10 minuti di tempo. L'isoflurano ad una concentrazione del 3-5% in un alto flusso di ossigeno puo' essere utilizzato per l'induzione nei puledri. Mantenimento. L'anestesia puo' essere mantenuta utilizzando dall'1,5% al 2,5% di isoflurano. Risveglio: il risveglio e' di solito rapido e dolce. CANE Il valore di CAM per l'isoflurano nel cane e' di circa 1,28%. Premedicazione: l'isoflurano puo' essere usato con altri farmaci comunemente usati nelle procedure anestetiche veterinarie. I seguenti farmaci sono compatibili con l'isoflurano: acepromazina, atropina, butorfanolo, buprenorfina, bupivacaina, diazepam, dobutamina, efedrina, epinefrina, etomidate, glicopirrolato, ketamina, medetomidina, midazolam, metoxamina, ossimorfone, propofol, tiamilale, tiopentone e xilazina. I farmaci utilizzati per la premedicazione devono essere selezionati per il singolo paziente. Tuttavia, devono essere considerate le potenziali interazioni indicate di seguito. Interazioni: e' stato osservato che morfina, ossimorfone, acepromazina, medetomidina, medetomidina associati al midazolam riducono il valore di CAM per l'isoflurano nei cani. La somministrazione concomitante di midazolam/ketamina durante l'anestesia con isoflurano puo' provocare seri effetti cardiovascolari, soprattutto ipotensione arteriosa. Gli effetti depressivi del propanololo sulla contrattilita' miocardica sono ridotti durante l'anestesia con isoflurano, indicando un moderato grado di attivita' dei beta-recettori. Induzione: l'induzione e' possibile mediante maschera facciale utilizzando fino al 5% di isoflurano, con o senza premedicazione. Mantenimento: l'anestesia puo' essere mantenuta utilizzando dall'1,5% al 2,5% di isoflurano. Risveglio: il risveglio e' di solito rapido e dolce. GATTO Il valore di CAM per l'isoflurano nel gatto e' di circa 1,63%. Premedicazione: l'isoflurano puo' essere usato con altri farmaci comunemente usati nelle procedure anestetiche veterinarie. I seguenti farmaci sono compatibili con l'isoflurano: acepromazina, atracurio, atropina, diazepam, ketamina e ossimorfone. I farmaci utilizzati per la premedicazione devono essere selezionati per il singolo paziente. Tuttavia, devono essere considerate le potenziali interazioni indicate di seguito. Interazioni: e' stato osservato che la somministrazione endovenosa di midazolam-butorfanolo altera alcuni parametri cardio-respiratori nell'isoflurano indotto nei gatti come per fentanil epidurale e medetomidina. E' stato dimostrato che l'isoflurano riduce la sensibilita' del cuore all'adrenalina (epinefrina). Induzione: l'induzione e' possibile mediante maschera facciale utilizzando fino al 4% di isoflurano, con o senza premedicazione. Mantenimento: l'anestesia puo' effetto essere mantenuta utilizzando dall'1,5% al 3% di isoflurano. Risveglio: il risveglio e' di solito rapido e dolce. UCCELLI ORNAMENTALI: pochissimi valori di CAM/ED 50 sono stati registrati. Gli esempi sono 1,34% per la gru Sandhill, 1,45% per il piccione da corsa, ridotta allo 0,89% con la somministrazione di midazolam e 1,44% per i cacatua, ridotto all'1,08% con la somministrazione di analgesici come il butorfanolo. E' stato riportato l'uso di anestesia con isoflurano per molte specie, da piccoli uccelli come fringuelli zebra, ad uccelli di grandi dimensioni come avvoltoi, aquile e cigni. Interazioni con farmaci/compatibilita': e' stato dimostrato in letteratura che il Propofol e' compatibile con l'anestesia da isoflurano nei cigni. Interazioni: e' stato segnalato che il Butorfanolo riduce il valore di CAM per l'isoflurano nei cacatua. E' stato segnalato che il Midazolam riduce il valore di CAM per isoflurano nei piccioni. Induzione: l'induzione dal 3 al 5% di isoflurano e' normalmente rapida. E' stata segnalata per i cigni l'induzione dell'anestesia con propofol, seguita da mantenimento con isoflurano. Mantenimento: la dose di mantenimento dipende dalla specie e dall'individuo. Generalmente, dal 2 al 3% e' appropriata e sicura.

Non conservare a temperature superiori a 25 gradi C. Proteggere dalla luce solare diretta e da fonti di calore dirette. Conservare nel contenitore originale ben chiuso. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.

La facilita' e la rapidita' di alterazione dell'intensita' dell'anestesia con l'isoflurano e il suo metabolismo basso, possono essere considerati vantaggiosi per l'utilizzo su particolari gruppi di pazienti, come anziani o giovani, e quelli con compromessa funzionalita' epatica, renale o cardiaca. Suinetti (fino a 7 giorni di eta'): quando si utilizza un sistema che non consente la regolazione individuale della dose erogata a ciascun suinetto, occorre prestare attenzione all'omogeneita' del gruppo di animali da anestetizzare contemporaneamente, in termini di eta' e peso. Occorre prestare attenzione per garantire che la maschera per anestesia si adatti saldamente e strettamente al fine di garantire una profondita' di anestesia sufficiente per ogni singolo animale. Al fine di garantire un'anestesia sicura e affidabile, la profondita' sufficiente dell'anestesia deve essere controllata mediante un adeguato test del riflesso in ogni singolo animale prima di iniziare una procedura dolorosa. Si raccomanda l'uso di una gestione del dolore perioperatoria multimodale. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'isoflurano ha scarse o quasi inesistenti proprieta' analgesiche. Un analgesico appropriato deve essere sempre somministrato prima dell'operazione chirurgica. Le esigenze analgesiche del paziente devono essere considerate prima che l'anestesia generale termini. L'utilizzo del prodotto su pazienti cardiopatici deve essere preso in considerazione solo dopo una valutazione beneficio/rischio da parte del veterinario. E' importante monitorare la respirazione e il polso sia per la frequenza che per le caratteristiche. L'arresto respiratorio deve essere trattato con ventilazione assistita. E' importante che le vie respiratorie vengano lasciate libere e che i tessuti siano debitamente ossigenati per tutta la durata dell'anestesia. In caso di arresto cardiaco, effettuare una completa rianimazione cardio-polmonare. Il metabolismo dell'isofluorano in uccelli e piccoli mammiferi puo' essere influenzato da cali della temperatura corporea, che puo' verificarsi in maniera secondaria a un'ampia superficie in rapporto al peso corporeo. Pertanto la temperatura corporea deve essere monitorata e mantenuta stabile durante il trattamento. Il metabolismo del farmaco nei rettili e' lento e altamente dipendente dalla temperatura ambientale. L'induzione con agenti inalatori puo' essere difficoltosa nei rettili a causa di apnee. Come altri anestetici inalatori di questo tipo, l'isoflurano deprime i sistemi respiratorio e cardiovascolare. Quando si utilizza l'isoflurano per anestetizzare un animale con una lesione alla testa, si deve considerare se la ventilazione artificiale sia appropriata per mantenere i normali livelli di CO2, in modo che il flusso ematico cerebrale non aumenti. Suinetti (fino a 7 giorni di eta'): i suinetti devono essere osservati per un tempo sufficientemente lungo dopo la castrazione per poter riconoscere e, se necessario, trattare il sanguinamento post-operatorio. Bisogna fare attenzione che i suinetti non si raffreddino e che, una volta svegli, vengano restituiti alla madre il prima possibile. Non usare in suinetti con anomalie anatomiche nell'area genitale (es. criptorchidismo). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: l'isoflurano induce anestesia nell'uomo. Inoltre, puo' indurre danni al fegato e sono state segnalate anche reazioni allergiche all'isoflurano. Sono stati riportati affaticamento, cefalea o tempi di reazione ridotti a esposizioni inferiori alle dosi terapeutiche. Gli schizzi negli occhi possono indurre irritazione. Non respirare i vapori. Lavare eventuali schizzi dalla pelle e dagli occhi ed evitare il contatto con la bocca. Prestare attenzione durante la dispensazione dell'isoflurano, rimuovendo immediatamente qualsiasi versamento utilizzando un materiale inerte e assorbente, ad es. segatura. Gli indumenti da lavoro contaminati devono essere tolti e lavati prima di riutilizzarli. Le sale operatorie e le aree di recupero devono essere dotate di adeguati sistemi di ventilazione o di lavaggio per prevenire l'accumulo di vapore anestetico. Evitare l'uso di procedure di mascheramento per l'induzione e il mantenimento prolungati dell'anestesia generale. Utilizzare l'intubazione endotracheale cuffiata quando possibile per la somministrazione di isoflurano durante il mantenimento dell'anestesia generale. In caso di odore di isoflurano o effetti negativi sulla salute come vertigini, ecc., allontanarsi dalla fonte di esposizione e portarsi all'aria aperta. In caso di grave esposizione accidentale, richiedere assistenza medica urgente e mostrare questa etichetta. L'isoflurano passa la placenta e si trasferisce dal sangue materno a quello fetale. Negli animali da laboratorio sono stati osservati effetti avversi su feti e animali gravidi. Le donne in gravidanza e/o che allattano non devono avere alcun contatto con il prodotto e devono evitare le sale operatorie e le aree di ricovero degli animali. Non si possono escludere effetti negativi sulla fertilita' maschile. Nei ratti maschi sono stati osservati effetti sui parametri di fertilita' dopo esposizione ripetuta a concentrazioni piu' elevate. Prevenire l'esposizione per inalazione ad alte concentrazioni seguendo attentamente le istruzioni nelle informazioni sul prodotto. Suinetti (fino a 7 giorni di eta'): al fine di garantire il mantenimento della sicurezza del luogo di lavoro, la castrazione puo' essere effettuata solo utilizzando un idoneo dispositivo di inalazione dotato di doppie maschere di lavaggio. L'esposizione dell'utilizzatore deve essere mantenuta la piu' bassa possibile. Le sale operatorie e le aree di recupero devono essere dotate di un'adeguata ventilazione per prevenire l'accumulo di vapori di isoflurano nell'aria respirata. In caso di ventilazione a pavimento, deve essere impostata la ventilazione artificiale. Quando il gas anestetico viene utilizzato in un allevamento di suini, deve essere utilizzato un idoneo dispositivo di riempimento con isoflurano.

L'azione dei rilassanti muscolari nell'uomo, soprattutto quelli di tipo non depolarizzante (competitivo) quali l'atracurio, il pancuronio o il vecuronio, viene aumentata dall'isoflurano. Un potenziamento simile si potrebbe verificare nelle specie bersaglio, anche se sono disponibili solo pochi dati che dimostrano questo effetto. L'inalazione contemporanea di protossido di azoto aumenta l'effetto di isoflurano nell'uomo e potenziamenti simili si potrebbero verificare negli animali. L'uso concomitante di farmaci sedativi o analgesici potrebbe ridurre il livello di isoflurano necessario a produrre e mantenere l'anestesia. E' stato riportato, ad esempio, che oppioidi, alfa-2 agonisti, acepromazina e benzodiazepine riducono i valori della CAM. Lo stesso e' stato riportato con l'uso simultaneo di farmaci antinfiammatori non steroidei nella castrazione dei suinetti. Alcuni esempi sono forniti nel paragrafo 4.9. L'isoflurano ha una piu' debole azione sensibilizzante sul miocardio per gli effetti disritmici esercitati dalle catecolamine circolanti, rispetto all'alotano. L'isoflurano puo' essere degradato a monossido di carbonio tramite assorbenti secchi di biossido di carbonio.

Gravidanza: utilizzare esclusivamente in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile. L'isoflurano e' stato usato in sicurezza per l'anestesia durante il taglio cesareo nel cane e nel gatto. Allattamento: utilizzare esclusivamente in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile.

L'isoflurano provoca ipotensione e depressione respiratoria dose-dipendente. Aritmie cardiache e bradicardia transitoria sono state riportate solo raramente. L'ipertermia maligna e' stata riportata molto raramente in animali sensibili. L'isoflurano puo' causare eccitazioni (tremori, irrequietezza), mucose pallide e tempi di recupero prolungati La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (piu' di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento); comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rara (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rara (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Cavalli, cani, gatti, uccelli ornamentali, rettili, ratti, topi, criceti, cincilla', gerbilli, porcellini d'India furetti e suinetti (fino a 7 giorni di eta').

Il sovradosaggio di isoflurano puo' provocare una profonda depressione respiratoria. Pertanto, la respirazione deve essere attentamente monitorata e supportata, se necessario, con ossigeno supplementare e/o ventilazione assistita. In caso di grave depressione cardiopolmonare, la somministrazione di isoflurano deve essere interrotta, deve essere erogato ossigeno nel circuito respiratorio, deve essere accertato che le vie respiratore del paziente siano libere, deve essere iniziata una ventilazione assistita o controllata con ossigeno puro. La depressione cardiovascolare dovrebbe essere trattata con espansori di plasma, agenti pressori, agenti antiaritmici o altre tecniche idonee.

Cavalli, carne e visceri: 2 giorni. Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano. Suini (suinetti fino a 7 giorni di eta'), carne e visceri: 2 giorni.

Anestetici generali, idrocarburi alogenati.

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