Ingelvac circoflex – sospensione iniettabile per suini 1 flacone da 50 ml

Ogni dose (1 ml) contiene principio attivo: proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 RP* 1,0-3,75. * Potenza relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento. Adiuvante: carbomero 1 mg. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Carbomero, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva dei suini, a partire da 2 settimane di eta' nei confronti del circovirus suino tipo 2 (PCV2) al fine di ridurre la mortalita', i segni clinici, inclusa la perdita di peso, e le lesioni nei tessuti linfoidi, associati alle malattie da PCV2 (PCVD). In aggiunta, la vaccinazione ha mostrato la riduzione dell'eliminazione nasale del PCV2, della carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e della durata della viremia. Inizio dell'immunita': 2 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': almeno 17 settimane.

Nessuna.

Uso intramuscolare. Una singola iniezione intramuscolare di una dose (1 ml), indipendentemente dal peso corporeo. Agitare bene prima dell'uso. Evitare l'introduzione di contaminanti durante l'uso. I dispositivi per i vaccini devono essere usati secondo le istruzioni del dispositivo fornite dal produttore. Dopo una corretta manipolazione secondo le istruzioni di miscelazione, non devono verificarsi perdite di prodotto. In caso di perdite o di una manipolazione non corretta del prodotto, il flacone deve essere scartato. Evitare forature multiple. Quando miscelato con Ingelvac MycoFLEX: vaccinare solo suini di almeno 3 settimane di eta'; non puo' essere somministrato nelle scrofe in gravidanza o in lattazione. Quando miscelato con Ingelvac MycoFLEX si deve usare il seguente equipaggiamento: usare gli stessi volumi di Ingelvac CircoFLEX e Ingelvac MycoFLEX; usare un ago di trasferimento pre-sterilizzato. Gli aghi di trasferimento pre-sterilizzati (certificati CE) sono comunemente disponibili tramite i fornitori di strumenti medici. Per assicurare una corretta miscelazione seguire le fasi sotto descritte: 1. Collegare un'estremita' dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX. 2. Collegare l'estremita' opposta dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac CircoFLEX. Trasferire il vaccino Ingelvac CircoFLEX nel flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX. Se necessario, premere delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac CircoFLEX per facilitare il trasferimento. Dopo il trasferimento dell'intero contenuto di Ingelvac CircoFLEX, staccare l'ago di trasferimento e il flacone vuoto del vaccino Ingelvac CircoFLEX e gettarli. 3. Per miscelare adeguatamente i vaccini, agitare delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX finche' la miscela diventi di un colore uniforme da arancio a rossastro. Durante la vaccinazione l'uniformita' della miscela colorata deve essere controllata e mantenuta tramite un'agitazione continua. 4. Somministrare una singola dose di iniezione (2 ml) della miscela per via intramuscolare per singolo suino, indipendentemente dal peso corporeo. Per la somministrazione, i dispositivi per i vaccini devono essere usati secondo le istruzioni del dispositivo fornite dal produttore. Per assicurare una corretta miscelazione con i flaconi TwistPak, seguire le fasi sotto descritte: 1. Ruotare e rimuovere la base rossa del flacone di Ingelvac MycoFLEX per scoprire il sistema di connessione. La base rossa puo' essere utilizzata capovolta come supporto per posizionare il flacone di Ingelvac MycoFLEX capovolto. Ruotare e rimuovere la base verde del flacone di Ingelvac CircoFLEX. 2. Ruotare e allineare le estremita' di connessione dei due flaconi finche' non si agganciano. 3. Spingere con decisione i flaconi l'uno contro l'altro finche' aderiscano completamente. Un clic conferma che i flaconi sono agganciati. 4. Ruotare i due flaconi di vaccino in senso orario per completare l'accoppiamento dei flaconi. 5. Per assicurare una miscelazione appropriata, capovolgere lentamente i flaconi chiusi fino a ottenere una miscela di colore uniforme da arancio a rossastro. Durante la vaccinazione, l'uniformita' della miscela colorata deve essere controllata e mantenuta tramite un'agitazione continua. 6. Somministrare una singola dose di iniezione (2 ml) della miscela per via intramuscolare per singolo suino, indipendentemente dal peso corporeo. Per la somministrazione, i dispositivi per i vaccini devono essere usati secondo le istruzioni del dispositivo fornite dal produttore. Usare l'intera miscela di vaccini immediatamente dopo la miscelazione. Qualsiasi miscela non utilizzata o rifiuto devono essere smaltiti secondo le istruzioni fornite nel paragrafo 6.6. Quando miscelato con Ingelvac PRRSFLEX EU: vaccinare solo suini di almeno 17 giorni di eta'; non puo' essere somministrato nelle scrofe in gravidanza o in lattazione. Quando miscelato con Ingelvac PRRSFLEX EU si deve usare il seguente equipaggiamento: - Usare gli stessi volumi di Ingelvac CircoFLEX e Ingelvac PRRSFLEX EU. Ingelvac CircoFLEX sostituisce il solvente di Ingelvac PRRSFLEX EU. Usare un ago di trasferimento pre-sterilizzato. Gli aghi di trasferimento pre-sterilizzati (certificati CE) sono comunemente disponibili tramite i fornitori di strumenti medici. Per assicurare una corretta miscelazione seguire le fasi sotto descritte: 1. Collegare un'estremita' dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac CircoFLEX. 2. Collegare l'estremita' opposta dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac. PRRSFLEX EU. 3. Trasferire il vaccino Ingelvac CircoFLEX nel flacone del vaccino Ingelvac PRRSFLEX EU. Se necessario, premere delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac CircoFLEX per facilitare il trasferimento. Dopo il trasferimento dell'intero contenuto di Ingelvac CircoFLEX, staccare l'ago di trasferimento e il flacone vuoto del vaccino Ingelvac CircoFLEX e gettarli. 4. Per miscelare adeguatamente i vaccini, agitare delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac PRRSFLEX EU finche' il liofilizzato sia completamente dissolto. 5. Somministrare una singola dose di iniezione (1 ml) della miscela per via intramuscolare per singolo suino, indipendentemente dal peso corporeo. Per la somministrazione, i dispositivi per i vaccini devono essere usati secondo le istruzioni del dispositivo fornite dal produttore. Usare l'intera miscela di vaccini entro 4 ore dopo la miscelazione. Qualsiasi miscela non utilizzata o rifiuto devono essere smaltiti secondo le istruzioni fornite nel paragrafo 6.6.

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6. Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Ingelvac MycoFLEX di Boehringer Ingelheim o di Ingelvac PRRSFLEX EU (entrambe le miscele non sono per l'uso nelle scrofe in gravidanza o in lattazione).

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino puo' essere miscelato con Ingelvac MycoFLEX di Boehringer Ingelheim o con Ingelvac PRRSFLEX EU e somministrato in un singolo sito di iniezione. Il Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto e il foglietto illustrativo di Ingelvac MycoFLEX e di Ingelvac PRRSFLEX EU devono essere consultati prima della somministrazione. Dopo la somministrazione di Ingelvac CircoFLEX miscelato con Ingelvac PRRSFLEX EU si possono verificare le seguenti reazioni avverse: nei singoli suini, l'aumento di temperatura dopo l'uso associato supera raramente 1,5 gradi C. e rimane al di sotto di un aumento di 2 gradi C. La temperatura torna alla normalita' entro 1 giorno dal picco di temperatura osservato. Raramente possono verificarsi reazioni locali transitorie al sito di iniezione, limitate ad un leggero rossore, subito dopo la vaccinazione. Le reazioni si risolvono entro 1 giorno. Dopo la vaccinazione sono state comunemente osservate lievi reazioni immediate di simil-ipersensibilita', che hanno comportato segni clinici transitori come vomito e respirazione rapida, che si sono risolti entro poche ore senza trattamento. Il cambiamento transitorio della colorazione viola della cute e' stato osservato non comunemente e si e' risolto senza trattamento. Precauzioni appropriate per ridurre al minimo lo stress da manipolazione durante la somministrazione del prodotto possono ridurre la frequenza delle reazioni di simil- ipersensibilita'. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

Puo' essere usato durante la gravidanza e la lattazione.

Una leggera e transitoria ipertermia si verifica molto comunemente il giorno della vaccinazione. In occasioni molto rare si possono verificare reazioni anafilattiche che devono essere trattate in modo sintomatico. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Suini.

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.

Zero giorni.

Immunologici per suidi, vaccini virali inattivati per suini.

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