Gumbohatch – liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per polli 10 flaconcini di liofilizzato da 4.000 dosi ciascuno + 10 sacche di solvente

Ogni dose del vaccino ricostituito (0,05 ml per per una dose per uso in ovo o 0,2 ml per una dose per uso sottocutaneo) contiene: virus vivo attenuato della borsite infettiva (IBDV), ceppo 1052: 10^1,48 - 10^2,63 UP (Unita' di Potenza).

Liofilizzato: glicina, L-istidina, saccarosio, fosfato disodico dodecaidrato, diidrogenofosfato di potassio, cloruro di potassio, cloruro di sodio. Solvente: fosfato disodico dodecaidrato, diidrogenofosfato di potassio, cloruro di potassio, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Per l'immunizzazione attiva di pulcini da carne di un giorno d'eta' e uova embrionate di pollo da carne per ridurre i segni clinici e le lesioni della borsa di Fabrizio causate da infezione ad alta virulenza del virus della borsite infettiva aviaria. L'inizio della protezione immunitaria dipende dal livello iniziale di anticorpi di derivazione materna (MDA) del lotto di polli e sara' tuttavia diverso per ogni singolo pollo. In pratica, alcuni studi su polli da carne commerciali hanno dimostrato l'inizio dell'immunita' in un'eta' compresa tra 24 e 28 giorni. Inizio dell'immunita': a partire da 24 giorni di eta'. Durata dell'immunita': fino a 43 giorni di eta'. L'efficacia del vaccino e' stata dimostrata nei polli da carne con un livello medio alla schiusa di MDA da 4.500 a 5.100 unita' ELISA.

Non usare in allevamenti di pollame senza MDA contro il virus IBDV.

Uso sottocutaneo e in ovo . E' importante notare che il volume di solvente che deve essere utilizzato per ricostituire il vaccino sara' diverso a seconda che il vaccino sia somministrato in ovo alle uova embrionate o mediante iniezione sottocutanea a pulcini di 1 giorno. Sono quindi anche diverse le concentrazioni finali dei vaccini. Posologia : Via in ovo : Somministrare una singola iniezione di 0,05 ml del vaccino ricostituito in ciascun uovo contenente embrioni di 18 giorni. Via sottocutanea: Somministrare una singola iniezione di 0,2 ml del vaccino ricostituito in ciascun pulcino di 1 giorno. Metodo di somministrazione : Per somministrazione in ovo : E' possibile utilizzare un sistema automatico di iniezione nell'uovo. Le istruzioni per la calibrazione e l'uso dell'apparecchiatura devono essere seguite rigorosamente al fine di somministrare la dose appropriata. Per ricostituire e somministrare il vaccino, utilizzare apparecchiature sterili prive di residui di disinfettanti chimici. Calcolare e preparare il volume richiesto del vaccino (ogni 4000 dosi - 200 ml). Ricostituzione del vaccino. 1. Prelevare 2 ml di solvente e iniettarlo nel flaconcino contente il liofilizzato. Agitare delicatamente per miscelare il contenuto fino a completa risospensione, quindi prelevare la sospensione ottenuta e trasferirla nella sacca del solvente. 2. Sciacquare il flaconcino ancora con 2 ml della sospensione solvente/liofilizzato ottenuta nel passo 1 e iniettarla di nuovo nella sacca del solvente. 3. Ripetere il passo 2 per assicurarsi che l'intero contenuto di liofilizzato sia stato trasferito nella sacca del solvente. 4. Il vaccino ricostituito e' una sospensione leggermente rossastra omogenea da usare entro 2 ore dalla ricostituzione. Il vaccino (dose da 0,05 ml) deve essere iniettato nel sacco amniotico delle uova di polli da carne con embrioni di 18 giorni. Per somministrazione sottocutanea: Si puo' usare una siringa automatica. Le istruzioni per la calibrazione e l'uso dell'apparecchiatura devono essere seguite rigorosamente al fine di somministrare la dose appropriata. Per ricostituire e somministrare il vaccino, utilizzare apparecchiature sterili prive di residui di disinfettanti chimici. Calcolare e preparare il volume richiesto del vaccino (ogni 1000 dosi - 200 ml). Ricostituzione del vaccino: 1. Prelevare 2 ml di solvente e iniettarlo nel flaconcino contente il liofilizzato. Agitare delicatamente per miscelare il contenuto fino a completa risospensione, quindi prelevare la sospensione ottenuta e trasferirla nella sacca del solvente. 2. Sciacquare il flaconcino ancora con 2 ml della sospensione solvente/liofilizzato ottenuta nel passo 1 e iniettarla di nuovo nella sacca del solvente. 3. Ripetere il passo 2 per assicurarsi che l'intero contenuto di liofilizzato sia stato trasferito nella sacca del solvente. 4. Il vaccino ricostituito e' una sospensione leggermente rossastra omogenea da usare entro 2 ore dalla ricostituzione. Il vaccino (dose da 0,2 ml) viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nel collo dei pulcini di 1 giorno.

Liofilizzato: conservare e trasportare in frigorifero (2 - 8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Solvente: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore.

Vaccinare solo animali sani. Questo prodotto puo' essere usato solo dopo aver dimostrato che nell'area di vaccinazione sono epidemiologicamente rilevanti ceppi di IBDV molto virulenti. Gli animali vaccinati possono espellere il ceppo del vaccino fino a 3 settimane dopo la vaccinazione. Durante questo periodo deve essere evitato il contatto tra i polli immunosoppressi o non vaccinati e gli animali vaccinati. E' necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione del ceppo vaccinale agli animali selvatici e domestici sensibili. Si raccomanda di vaccinare contemporaneamente tutti i polli in un sito. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura dopo l'uso. Lavare e disinfettare le mani dopo aver maneggiato gli animali vaccinati o i loro escrementi perche' l'escrezione del virus dagli animali vaccinati puo' durare fino a 3 settimane. In caso di reazioni avverse in seguito ad autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: sono stati osservati molto comunemente un lieve essudato e una leggera congestione nella borsa di Fabrizio dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente forniti per l?uso con questo medicinale veterinario.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non e' stata stabilita Non usare in animali in ovo deposizione o animali nidificanti o e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.

Negli studi di laboratorio, la deplezione linfocitaria era molto comune, seguita da un ripopolamento dei linfociti e dalla rigenerazione della borsa di Fabrizio. Questa deplezione non provoca immunosoppressione nei polli. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Polli e uova embrionate di pollo.

Zero giorni.

Immunologici per uccelli. Vaccini virali vivi.

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