Gliatilin – 400 mg capsule molli 14 capsule

Una capsula di gelatina molle contiene: Principio attivo: colina alfoscerato 400 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo 41 mg; etil para-idrossibenzoato sale sodico 0,8 mg; propile para-idrossibenzoato sale sodico 0,4 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Acqua depurata, glicerolo. Costituenti della capsula: gelatina, sorbitolo liquido parzialmente disidratato, etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico, titanio biossido (E171), ferro ossido-ico (E172), glicerolo.

Sindromi psicoorganiche cerebrali degenerativo-involutive o secondarie a insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi cognitivi primitivi o secondari dell'anziano caratterizzati da deficit di memoria, da confusione e disorientamento, da calo di motivazione ed iniziativa e dalla riduzione delle capacità attentive. Alterazioni della sfera affettiva e del comportamento senile: labilità emotiva, irritabilità, indifferenza all'ambiente circostante. Pseudodepressione dell'anziano.

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; Controindicato in gravidanza.

Posologia Capsule: una capsula due-tre volte al giorno. Questi dosaggi possono essere aumentati, a discrezione del medico curante.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Eccipienti: Questo medicinale contiene41 mg di sorbitolo per capsula. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Questo medicinale contiene etile para-idrossibenzoato sale sodico e propile para-idrossibenzoato sale sodico che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Nessuna.

L’utilizzo di Gliatilin è controindicato in gravidanza. Studi specifici hanno comunque evidenziato la mancanza di effetti embriotossici e teratogeni.

Vedere paragrafo 4.8.

Quale precursore di costituenti biologici la somministrazione, anche protratta, di colina alfoscerato non pone generalmente problemi di tollerabilità. L'eventuale comparsa di nausea (imputabile verosimilmente ad una attivazione dopaminergica secondaria) potrebbe richiedere la riduzione della posologia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione disponibile all’indirizzo:. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

025937020