Gelliflox 50 mg/ml – 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani, gatti 1 flacone da 100 ml

Enrofloxacina 50 mg/ml.

Idrossido di potassio (per la regolazione del pH), Alcol n-butilico, Acqua per preparazioni iniettabili.

Vitelli: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Mycoplasma spp. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli . Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli . Trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis. Suini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. e Actinobacillus pleuropneumoniae. Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli. Cani: trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale, respiratorio e urogenitale (incluse prostatite e terapia antibiotica aggiuntiva per piometra), infezioni cutanee e delle ferite, otite (esterna/media) causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. e Proteus spp. Gatti: trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale, respiratorio e urogenitale (come terapia antibiotica aggiuntiva per piometra), infezioni cutanee e delle ferite, causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina come ad esempio: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. e Proteus spp.

Non usare quando e' nota la resistenza/resistenza crociata ai (Fluoro)chinoloni. Fare riferimento alla sezione 4.5. Non usare nel caso di ipersensibilita' nota ai fluorochinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I cani di eta' inferiore a 1 anno non devono essere sottoposti a trattamento con enrofloxacina in quanto si possono verificare danni alle cartilagini articolari durante il periodo di rapido accrescimento, in special modo nei cani di taglia grande. Come misura precauzionale, i cani di razza gigante non devono essere sottoposti a trattamento con enrofloxacina prima dei 18 mesi d'eta' in considerazione del loro periodo di crescita piu' lungo. Non usare il prodotto nei gatti di eta' inferiore alle 8 settimane. Non usare a scopo di profilassi. Non usare in cavalli durante il periodo di accrescimento a causa del possibile danno alle cartilagini articolari.

Uso endovenoso, sottocutaneo o intramuscolare. Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in diversi siti di iniezione. Per garantire la somministrazione della dose corretta, il peso corporeo (p.c.) deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio. Vitelli: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 3-5 giorni. Artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 5 giorni. Il medicinale puo' essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta o sottocutanea. In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati piu' di 10 ml. Suini: 2,5 mg di enrofloxacina/kg p.c. (corrispondenti a 0,5 ml/10 kg p.c.) una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Infezione del tratto gastrointestinale o setticemia causata da Escherichia coli: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c., corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c., una volta al giorno per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare. Nei suini, l'iniezione deve essere effettuata nel collo, alla base dell'orecchio. In ciascun sito di iniezione intramuscolare non devono essere somministrati piu' di 3 ml. Cani, gatti: 5 mg di enrofloxacina/kg p.c. (corrispondenti a 1 ml/10 kg p.c.) una volta al giorno fino a 5 giorni mediante iniezione sottocutanea. E' possibile iniziare il trattamento con il prodotto iniettabile e mantenerlo con enrofloxacina in compresse. La durata del trattamento deve basarsi sulla durata del trattamento approvata per l'indicazione appropriata del medicinale in compresse.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Dopo prima apertura del confezionamento primario non conservare a temperatura superiore ai 25.C.

Bovini (vitelli), suini: Nessuna. Gatti: se si supera la dose raccomandata, possono manifestarsi effetti di tossicita' retinica, compresa cecita'. Cani: occasionalmente, in levrieri in allevamento, si sono osservate reazioni cutanee dopo la somministrazione. Le iniezioni ripetute devono essere praticate in sedi diverse. Quando si usa il prodotto, e' necessario tenere conto delle linee guida ufficiali e locali sui trattamenti antimicrobici. L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altre classi di prodotti antimicrobici. Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in base ai risultati dell'antibiogramma. Un utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite puo' condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti ai fluorochinoloni e allo stesso tempo ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della possibile resistenza crociata. L'enrofloxacina deve essere usata con attenzione negli animali epilettici o in quelli affetti da disfunzione renale. Nei vitelli trattati per via orale con 30 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo per 14 giorni sono state osservate alterazioni degenerative delle cartilagini articolari. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: il prodotto e' una soluzione alcalina. Sciacquare immediatamente ogni eventuale schizzo dalla pelle e dagli occhi. Il contatto diretto con la pelle deve essere evitato per il rischio di sensibilizzazione, di dermatite da contatto e di possibili reazioni di ipersensibilita'. Indossare i guanti. Non mangiare, bere o fumare mentre si utilizza il prodotto. Prestare attenzione al fine di evitare l'autoinoculazione accidentale. In caso di inoculazione accidentale, consultare immediatamente il medico e mostrargli queste avvertenze. Sovradosaggio: in caso di sovradosaggio, nei cani e nei gatti, si puo' osservare mancanza di appetito e nausea. Il sovradosaggio puo' causare alterazioni renali e del SNC. Nei cani, una dose 10 volte superiore a quella consigliata puo' causare sintomi neurologici come atassia, tremore, nistagmo o convulsioni. Questi sintomi sono reversibili con la fine del trattamento. Nessun segno di sovradosaggio e' stato osservato nei suini dopo somministrazione del prodotto a dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. In studi su animali di destinazione, i gatti hanno mostrato di sviluppare danni agli occhi dopo aver ricevuto dosi superiori ai 15 mg/kg una volta al giorno per 21 giorni consecutivi. Dosi di 30 mg/kg somministrate una volta al giorno per 21 giorni consecutivi hanno mostrato di causare danni oculari irreversibili. A 50 mg/kg somministrati una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, si puo' sviluppare cecita'. In caso di sovradosaggio accidentale non ci sono antidoti e la terapia deve essere sintomatica. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

L'associazione di enrofloxacina con cloramfenicolo, antibiotici macrolidi o tetracicline puo' produrre degli effetti antagonisti. L'enrofloxacina puo' interferire con il metabolismo della teofillina, causando una diminuzione della eliminazione di questa sostanza e un conseguente incremento dei suoi livelli plasmatici. Prestare attenzione durante l'impiego concomitante di flunixina ed enrofloxacina nei cani per evitare reazioni avverse al farmaco. La riduzione della clearance del farmaco come conseguenza della somministrazione concomitante di flunixina ed enrofloxacina indica un'interazione tra queste sostanze durante la fase di eliminazione. Pertanto, nei cani, la somministrazione concomitante di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione di flunixina, aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la C max di enrofloxacina.

Non ci sono limitazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Nel periodo di rapido accrescimento, l'enrofloxacina puo' influenzare lo sviluppo delle cartilagini articolari. Occasionalmente possono svilupparsi reazioni tissutali locali al sito d'inoculo. Adottare le normali precauzioni di asepsi. Nei bovini e nei cani, occasionalmente possono insorgere disordini gastrointestinali.

Bovini (vitelli), suini, cani, gatti.

Carne, visceri. Vitelli: 5 giorni (via EV), 12 giorni (via SC). Suini: 13 giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.

Antibatterici per uso sistemico. Fluorochinoloni.

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