Floxyme – 50mg/ml soluzione per uso in acqua da bere, bottiglia da 5 lt, per suini

Ogni ml contiene; principi attivi: florfenicolo 50 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Macrogol 300.

Trattamento e metafilassi a livello di gruppo in presenza di segni clinici di malattia respiratoria dei suini associata a Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Prima di iniziare il trattamento o la metafilassi deve essere accertata la presenza della malattia nel gruppo.

Non usare in verri destinati alla riproduzione. Non usare in casi di ipersensibilita' al florfenicolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La dose raccomandata e' di 10 mg di florfenicolo per kg di peso corporeo al giorno (equivalente a 0,2 ml di prodotto medicinale per kg di peso corporeo) in acqua da bere per 5 giorni consecutivi. Prendendo come riferimento la posologia raccomandata, il numero e il peso corporeo degli animali da trattare, per il calcolo della quantita' quotidiana di medicinale veterinario va utilizzata la seguente formula: X ml di prodotto per kg peso corporeo al giorno X peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare / assunzione media (litri) quotidiana di acqua potabile per animale = X ml di prodotto per litro di acqua potabile. Per assicurare un dosaggio corretto, e' necessario determinare il peso corporeo il piu' accuratamente possibile per evitare il sottodosaggio. La quantita' corretta di acqua medicata va preparata basandosi sul consumo giornaliero di acqua. Diluire il volume calcolato di quantita' totale di medicinale veterinario con acqua ad un volume totale di 10L. Per evitare il rischio di precipitazione del florfenicolo nel dosatore e' importante evitare valori superiori a 0,24L del VMP/10L. Quando il calcolo produce un valore superiore a detto valore e' necessario cambiare l'impostazione del dosatore (P%). La quantita' adeguata di acqua medicata o acqua medicata pre-diluita deve essere preparata in base al consumo giornaliero di acqua. Di seguito si riportano alcuni esempi specifici: PER CISTERNE: per il trattamento di suini che bevono il 10% del loro peso corporeo, con un dosaggio di 10 mg/kg: aggiungere il prodotto all'acqua potabile nella cisterna. Utilizzare 1 L del prodotto per ogni 500 litri di acqua e mescolare accuratamente. Cio' corrisponde ad una concentrazione di acqua da bere di 100 mg/L. PER DOSATORE: due impostazioni corrette del dosatore quando l'uso del florfenicolo nell'acqua potabile e' del 10%: Per trattare 5.000 kg di suini, che bevono il 12% del loro peso corporeo, a un dosaggio di 10 mg/kg: 1. Svuotare il contenuto di 1 L di prodotto nel dosatore. 2. Diluire in 60 L di acqua da bere. 3. Mescolare accuratamente. 4. Impostare il dosatore al 10% 5. Accendere il dosatore. Per trattare 5.000 kg di suini, che bevono il 10% del loro peso corporeo, a un dosaggio di 10 mg/kg: 1. Svuotare il contenuto di 1 L di prodotto nel dosatore. 2. Diluire in 50 L di acqua da bere. 3. Mescolare accuratamente. 4. Impostare il dosatore al 10%. 5. Accendere il dosatore. Attenzione: soluzioni con concentrazioni superiori a 1,2 g di florfenicolo per litro precipitano. L'assunzione di acqua medicata dipende da diversi fattori, tra cui lo stato clinico degli animali e le condizioni locali, quali temperatura e umidita'. Per ottenere il corretto dosaggio l'assorbimento dell'acqua deve essere monitorato e la concentrazione di florfenicolo deve essere aggiustata di conseguenza. Nel caso in cui non sia possibile ottenere un assorbimento sufficiente di acqua medicata, gli animali devono essere trattati per via parenterale. L'acqua da bere medicata dovra' essere aggiunta o sostituita ogni 24 ore.

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Non utilizzare il medicinale veterinario per piu' di 5 ore con dosatori, se si utilizzano delle tubazioni galvanizzate.

I suini trattati devono essere sottoposti a osservazione speciale. Durante i cinque giorni di trattamento, non deve essere somministrata acqua non medicata fino a quando i suini non avranno consumato tutta l'acqua medicata prevista. Se dopo tre giorni di trattamento non sono evidenti segni di miglioramento, la diagnosi deve essere rivista e, se necessario, il trattamento deve essere modificato. In caso di consumo d'acqua insufficiente, gli animali dovranno essere trattati per via parenterale. i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso del prodotto deve basarsi sui test di suscettibilita' dei batteri isolati dall'animale. Qualora cio' non fosse possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) in merito alla sensibilita' dei batteri target. Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto. L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' aumentare la prevalenza di batteri resistenti al florfenicolo e ridurre l'efficacia del trattamento con amfenicoli a causa del potenziale di resistenza incrociata- Non utilizzare il prodotto con acqua clorata. La durata del trattamento non deve essere superiore a 5 giorni. ii) Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al florfenicolo o ai glicoli di polietilene devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare il contatto del prodotto o dell'acqua potabile medicata con la pelle e gli occhi. Durante la manipolazione e miscela del medicinale veterinario vanno indossati dispositivi di protezione personale, consistenti in guanti di protezione omologati, tuta da lavoro e occhiali di protezione. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua. In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente la zona interessata e togliere gli indumenti contaminati. Qualora si sviluppano sintomi in seguito all'esposizione, quali eruzioni cutanee, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illlustrauvi o l'etichetta. Non fumare, consumare cibi o bevande durante la manipolazione del prodotto o la miscelazione dell'acqua potabile medicata. Ulteriori precauzioni: il letame dei suini trattati deve essere conservato per un periodo minimo di 53 giorni prima di essere sparso e mescolato con la terra (pratica normale per letame ottenuto in strutture per suini in svezzamento). In caso di sovradosaggio, e' possibile osservare una diminuzione di peso, nel consumo di cibo e acqua, eritema e edema peri-anale e la modifica di alcuni parametri ematologici e biochimici indicativi di disidratazione. In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

Nessuna conosciuta.

Studi condotti su animali da laboratorio non hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici o fetotossici da florfenicolo. La sicurezza del prodotto medicinale veterinario in scrofe durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. L'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.

Eventi avversi comunemente osservati sono diarrea e/o eritema/edema peri-anale che possono interessare circa il 40% degli animali trattati. Questi eventi sono transitori. In rarissime occasioni, si osservano negli animali trattati una leggera riduzione nel consumo d'acqua, feci di colore marrone scuro e costipazione. In rarissime occasioni, si osserva prolasso del retto che si risolve senza trattamento. La frequenza di reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 animale su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).

Suini.

In caso di sovradosaggio, e' possibile osservare una diminuzione di peso, nel consumo di cibo e acqua, eritema e edema peri-anale e la modifica di alcuni parametri ematologici e biochimici indicativi di disidratazione.

Carne e visceri: 20 giorni.

Antibatterici per uso sistemico (Amphenicols).

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